Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 декабря 2011 г. N 04И-1251/11 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк), сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 030609, на упаковках которого указан производитель ЗАО "Фармацевтический Комбинат" (адрес производства: ул. Московская застава, д. 1, г. Ефремов, Московская область). По информации производителя указанная серия лекарственного средства не выпускалась в гражданский оборот.
Упаковки данной серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 декабря 2011 г. N 04И-1251/11 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Препарат "Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 030609 должен быть изъят из обращения. Речь идет о том, на упаковках которого указан производитель ЗАО "Фармацевтический Комбинат" (адрес производства: ул. Московская застава, д. 1, г. Ефремов, Московская область).
Производитель сообщил, что указанная серия лекарства не выпускалась в гражданский оборот.