Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации "Об утверждении порядка государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, и порядка ведения государственного реестра кормовых добавок" (подготовлен Минсельхозом России 03.03.2025)

Обзор документа

Проект Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации "Об утверждении порядка государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, и порядка ведения государственного реестра кормовых добавок" (подготовлен Минсельхозом России 03.03.2025)

Досье на проект

В соответствии с пунктом 5 статьи 11.1, пунктом 3 статьи 11.6 и пунктом 11 статьи 11.7 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450, приказываю:

1. Утвердить:

порядок государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

порядок ведения государственного реестра кормовых добавок согласно приложению N 2 к настоящему приказу.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.

Министр О.Н. Лут

Приложение N 1
к приказу Минсельхоза
России N от

ПОРЯДОК
государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку

1. Государственная регистрация кормовой добавки, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку (далее соответственно - изменения, регистрационное досье), приостановление, возобновление и отмена государственной регистрации кормовой добавки осуществляются Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору*(1) (далее - регистрирующий орган).

2. Государственной регистрации подлежат кормовые добавки, указанные в перечне, утвержденном Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 статьи 11.1 Закона.

3. Государственной регистрации не подлежат кормовые добавки, указанные в пункте 6 статьи 11.1 Закона.

4. Регистрирующий орган осуществляет государственную регистрацию кормовой добавки по результатам экспертизы кормовой добавки, проводимой в соответствии со статьей 11.3 Закона, на основании заключения подведомственного ему федерального государственного бюджетного учреждения, созданного для обеспечения исполнения полномочий регистрирующего органа по государственной регистрации кормовых добавок (далее соответственно - экспертное учреждение, экспертиза)*(2).

5. В целях государственной регистрации кормовой добавки разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (далее - заявитель) представляет в регистрирующий орган на каждую форму кормовой добавки документы и сведения, из которых формируется регистрационное досье, в соответствии со статьей 11.4 Закона*(3).

К документам и сведениям, содержащимся в регистрационном досье, составленном на иностранном языке, должны прилагаться их переводы на русский язык, заверенные заявителем*(4).

Документы и сведения, содержащиеся в регистрационном досье, должны соответствовать требованиям, установленным Министерством сельского хозяйства Российской Федерации в соответствии с пунктом 4 статьи 11.4 Закона.

6. Государственная регистрация кормовых добавок осуществляется в срок, установленный пунктом 4 статьи 11.1 Закона.

7. В течение 3 рабочих дней со дня регистрации регистрационного досье регистрирующий орган проводит проверку его полноты и достоверности. По результатам проверки полноты и достоверности регистрационного досье регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней:

а) в случае представления заявителем документов и сведений, предусмотренных пунктом 2 статьи 11.4 Закона, и их соответствия требованиям, установленным в соответствии с указанной статьей, - выдает экспертному учреждению задание на проведение экспертизы (далее - задание)*(5), направляет его в экспертное учреждение для проведения экспертизы и уведомляет заявителя о выдаче задания экспертному учреждению;

б) в случае несоответствия представленных заявителем документов и сведений, предусмотренных пунктом 2 статьи 11.4 Закона, требованиям, установленным в соответствии со статьей 11.4 Закона, - направляет заявителю запрос о необходимости приведения регистрационного досье в соответствие с указанными требованиями;

в) в случае непредставления заявителем документов и сведений, предусмотренных пунктом 2 статьи 11.4 Закона, - уведомляет заявителя об отказе в проведении экспертизы с указанием причин такого отказа.

8. Экспертиза заключается в оценке регистрационного досье и проводится в соответствии со статьей 11.3 Закона в срок, не превышающий 25 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания*(6).

9. В случае если в ходе проведения экспертизы установлено, что содержащаяся в регистрационном досье информация не позволяет оценить безопасность кормовой добавки, экспертное учреждение в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания, вправе однократно обратиться с запросом о представлении дополнительной информации, касающейся безопасности кормовой добавки (далее - дополнительная информация) в регистрирующий орган.

10. Регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней со дня получения запроса экспертного учреждения о представлении дополнительной информации направляет заявителю запрос о представлении дополнительной информации.

11. Регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней со дня получения ответа заявителя на запрос о представлении дополнительной информации регистрирующий орган направляет полученный ответ в экспертное учреждение.

12. В случае непредставления заявителем в срок, установленный пунктом 29 настоящего Порядка, ответа на запрос, указанный в пункте 10 настоящего Порядка, регистрирующий орган уведомляет об этом экспертное учреждение.

13. По результатам экспертизы экспертным учреждением в регистрирующий орган представляется заключение о том, что при применении кормовой добавки ожидаемая польза для здоровья животных превышает риск негативного влияния на их здоровье (далее - положительное заключение), или заключение о том, что при применении кормовой добавки риск негативного влияния на здоровье животных превышает ожидаемую пользу для их здоровья (далее - отрицательное заключение).

14. Регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня получения положительного или отрицательного заключения экспертного учреждения:

а) принимает решение о государственной регистрации или при наличии оснований для отказа в государственной регистрации, установленных пунктом 4 статьи 11.5 Закона, - об отказе в государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом регистрирующего органа (далее - приказ), и в случае принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки вносит сведения о кормовой добавке в государственный реестр кормовых добавок*(7) (далее - реестр) с присвоением регистрационного номера кормовой добавке;

б) уведомляет заявителя о принятом решении и в случае принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки выдает заявителю согласованную регистрирующим органом инструкцию по применению кормовой добавки*(8), а в случае принятия решения об отказе в государственной регистрации кормовой добавки указывает в уведомлении причины такого отказа.

15. Кормовая добавка считается зарегистрированной со дня внесения сведений о ней в реестр, которое осуществляется в день принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки.

16. В целях внесения изменений заявитель представляет в регистрирующий орган документы и сведения в отношении кормовой добавки, предусмотренные пунктом 1 статьи 11.7 Закона (далее - документы).

17. При внесении изменений, предусмотренных пунктом 3 статьи 11.7 Закона, экспертиза не проводится.

18. Внесение изменений, не требующих проведения экспертизы, осуществляется в срок, не превышающий 6 рабочих дней со дня регистрации регистрирующим органом документов*(9).

19. При внесении изменений, не требующих проведения экспертизы, регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня регистрации документов проводит проверку их полноты и достоверности и в случае несоответствия документов требованиям, установленным пунктом 1 статьи 11.7 Закона, направляет заявителю запрос о необходимости приведения документов в соответствие с указанными требованиями.

20. В течение 3 рабочих дней со дня окончания указанной проверки регистрирующий орган:

а) в случае представления заявителем документов, а также отсутствия оснований для отказа в соответствии с пунктом 9 статьи 11.7 Закона - принимает решение о внесении изменений, которое оформляется приказом, вносит соответствующие сведения в реестр*(10), уведомляет заявителя о принятом решении и в случае принятия решения о внесении изменений, касающихся сведений, изложенных в инструкции по применению кормовой добавки (далее - изменения в инструкцию), - выдает заявителю согласованную инструкцию по применению кормовой добавки с внесенными изменениями в инструкцию;

б) в случае наличия оснований для отказа в соответствии с пунктом 9 статьи 11.7 Закона - принимает решение об отказе во внесении изменений, которое оформляется приказом, и уведомляет заявителя о принятом решении с указанием причин такого отказа.

21. При внесении изменений, не предусмотренных пунктом 3 статьи 11.7 Закона, проводится экспертиза*(11).

22. Внесение изменений, требующих проведения экспертизы, осуществляется в срок, не превышающий 21 рабочий день со дня регистрации регистрирующим органом документов.

23. При внесении изменений, требующих проведения экспертизы, регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня регистрации документов проводит проверку их полноты и достоверности. При этом регистрирующий орган:

а) в случае представления документов и их соответствия требованиям, предъявляемым к регистрационному досье в соответствии со статьями 11.4 и 11.7 Закона, - выдает экспертному учреждению задание, направляет его в экспертное учреждение для проведения экспертизы и уведомляет заявителя о выдаче задания экспертному учреждению;

б) в случае несоответствия документов требованиям, установленным пунктом 1 статьи 11.7 Закона, или их несоответствия требованиям, предъявляемым к регистрационному досье в соответствии со статьей 11.4 Закона, - направляет заявителю запрос о необходимости приведения документов в соответствие с указанными требованиями;

в) в случае непредставления заявителем документов - уведомляет заявителя об отказе в проведении экспертизы с указанием причин такого отказа.

24. При отказе в проведении экспертизы в случаях, установленных подпунктом "в" пункта 7 и подпунктом "в" пункта 23 настоящего Порядка, документы и сведения, входящие в состав регистрационного досье, представленные на бумажном носителе, могут быть возвращены заявителю на основании его запроса, направленного в регистрирующий орган в течение 30 рабочих дней со дня уведомления заявителя об отказе в проведении экспертизы. Регистрирующий орган возвращает заявителю документы и сведения в течение 10 рабочих дней со дня регистрации соответствующего запроса заявителя.

25. Экспертиза в целях внесения изменений проводится в соответствии с пунктами 3 и 4 статьи 11.3 Закона в течение 15 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания на проведение экспертизы*(12).

26. В случае если в ходе проведения экспертизы установлено, что содержащаяся в документах информация не позволяет оценить безопасность кормовой добавки, экспертное учреждение в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания, вправе однократно обратиться с запросом о представлении дополнительной информации в регистрирующий орган.

27. Регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня получения запроса экспертного учреждения о представлении дополнительной информации направляет заявителю запрос о представлении такой информации.

28. Сроки, указанные в пунктах 6, 8, 18, 22 и 25 настоящего Порядка, приостанавливаются со дня направления заявителю запросов, указанных в подпункте "б" пункта 7, пунктах 10 и 19, подпункте "б" пункта 23 и пункте 27 настоящего Порядка соответственно, до дня получения регистрирующим органом ответа заявителя.

29. Заявитель обязан представить ответы на запросы, указанные в подпункте "б" пункта 7, пунктах 10 и 19, подпункте "б" пункта 23 и пункте 27 настоящего Порядка, в срок, не превышающий 90 рабочих дней со дня их получения.

30. Регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней со дня ответа на запрос о представлении необходимой информации в течение 2 рабочих дней направляет полученный ответ в экспертное учреждение.

31. В случае непредставления заявителем в срок, установленный пунктом 29 настоящего Порядка, ответа на запрос, указанный в пункте 27 настоящего Порядка, регистрирующий орган уведомляет об этом экспертное учреждение.

32. По результатам экспертизы экспертным учреждением в регистрирующий орган представляется положительное или отрицательное заключение.

33. Регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня получения заключения экспертного учреждения, указанного в пункте 32 настоящего Порядка:

а) принимает на его основании решение, которое оформляется приказом, о внесении изменений или при наличии оснований для отказа, установленных пунктом 8 статьи 11.7 Закона, - об отказе во внесении изменений, и в случае принятия решения о внесении изменений вносит соответствующие сведения в реестр;

б) уведомляет заявителя о принятом решении и в случае принятия решения о внесении изменений в инструкцию выдает заявителю согласованную инструкцию по применению кормовой добавки с внесенными в нее изменениями, а в случае принятия решения об отказе во внесении изменений указывает в уведомлении причины такого отказа.

34. Инструкция по применению кормовой добавки, не содержащая изменений, может использоваться при перемещении, хранении и (или) реализации кормовых добавок до истечения срока годности кормовых добавок, произведенных до даты принятия решения о внесении изменений в инструкцию и в течение 180 дней после даты принятия указанного решения.

35. Регистрирующий орган рассматривает вопрос о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки в случаях, установленных пунктом 3 статьи 11.8 Закона.

36. При выявлении случаев, указанных в пункте 35 настоящего Порядка, регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней со дня их выявления направляет заявителю письмо с информацией о выявленных случаях и о необходимости представления в регистрирующий орган сведений об устранении выявленных случаев в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня получения указанного письма.

37. В случае если заявителем не представлены сведения об устранении случаев, указанных в пункте 35 настоящего Порядка, регистрирующий орган в течение 12 рабочих дней со дня окончания срока, указанного в пункте 36 настоящего Порядка:

а) принимает решение о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом;

б) вносит соответствующие сведения в реестр*(13);

в) направляет заявителю письмо о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки и необходимости представления документов и сведений, указанных в пункте 39 или 42 настоящего Порядка;

г) размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") информацию о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки.

38. Государственная регистрация кормовой добавки может быть приостановлена на срок, не превышающий 18 месяцев*(14).

39. В случае принятия решения о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки по основаниям, указанным в подпунктах 1, 3 и 4 пункта 3 статьи 11.8 Закона, документами, подлежащими представлению в регистрирующий орган, являются результаты исследований образцов кормовой добавки, государственная регистрация которой приостановлена, проведенных в организациях, аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации*(15) (далее - результаты исследований), подтверждающие соответствие такой кормовой добавки обязательным требованиям и требованиям документации на кормовую добавку, либо соответствие количественного и (или) качественного состава действующих и вспомогательных веществ кормовой добавки информации, содержащейся в реестре, либо отсутствие в кормовой добавке генно-инженерно-модифицированного организма (генно-инженерно-модифицированных организмов), не указанного (не указанных) при ее государственной регистрации.

Заявитель также вправе представить сведения об устранении обстоятельств, повлекших приостановление государственной регистрации кормовой добавки, и документы, подтверждающие факт устранения таких обстоятельств.

40. В срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня получения письма о необходимости представления документов, указанных в абзаце первом пункта 39 настоящего Порядка, заявитель обязан представить в регистрирующий орган результаты исследований. Заявитель также вправе уведомить регистрирующий орган об устранении обстоятельств, повлекших приостановление государственной регистрации кормовой добавки, и приложить документы, подтверждающие факт устранения таких обстоятельств, либо о невозможности устранения указанных обстоятельств и представить информацию о мерах, которые планируется принять в отношении кормовой добавки.

41. По результатам рассмотрения представленных заявителем в соответствии с пунктом 40 настоящего Порядка документов и сведений регистрирующий орган:

а) в случае если представлены результаты исследований, подтверждающие соответствие кормовой добавки установленным требованиям, - в течение 10 рабочих дней со дня получения ответа заявителя в соответствии с пунктом 40 настоящего Порядка принимает решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом, вносит соответствующие сведения в реестр*(16), уведомляет заявителя о принятом решении и размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки;

б) в случае если заявителем представлены результаты исследований, не подтверждающие соответствие кормовой добавки установленным требованиям, но при этом представлена информация о необходимости внесения изменений либо отмены государственной регистрации кормовой добавки, - в течение 10 рабочих дней со дня получения ответа заявителя в соответствии с пунктом 40 настоящего Порядка направляет заявителю письмо о представлении в течение 45 рабочих дней документов, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.7 Закона либо подпунктом 1 пункта 1 статьи 11.8 Закона;

в) в случае если заявителем представлены результаты исследований, не подтверждающие соответствие кормовой добавки установленным требованиям, - обращается в суд с заявлением об отмене государственной регистрации кормовой добавки.

42. В случае принятия решения о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки по основанию, указанному в подпункте 2 пункта 3 статьи 11.8 Закона, документами и сведениями, подлежащими представлению в регистрирующий орган в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня получения письма, указанного в подпункте "в" пункта 37 настоящего Порядка, являются:

а) документы, содержащие результаты анализа данных о безопасности кормовой добавки;

б) сведения о причинах, повлекших негативное влияние кормовой добавки, не указанное в инструкции по применению кормовой добавки (далее - негативное влияние);

в) результаты проведения оценки негативного влияния и возможности дальнейшего применения кормовой добавки;

г) информация о мерах, которые планируется принять в отношении кормовой добавки в связи с выявлением негативного влияния.

43. По результатам рассмотрения документов и сведений, представленных заявителем в соответствии с пунктом 42 настоящего Порядка, регистрирующий орган в течение 10 рабочих дней со дня получения ответа заявителя:

а) в случае если заявителем представлена информация о необходимости внесения изменений либо отмены государственной регистрации кормовой добавки, - направляет заявителю письмо о представлении в течение 45 рабочих дней документов, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.7 Закона либо подпунктом 1 пункта 1 статьи 11.8 Закона;

б) в случае если заявителем не представлена информация о необходимости внесения изменений либо отмены государственной регистрации кормовой добавки, - выдает экспертному учреждению задание с одновременным направлением в экспертное учреждение представленных заявителем материалов.

44. По результатам проведения экспертизы экспертным учреждением в срок, не превышающий 25 рабочих дней, представляется в регистрирующий орган положительное заключение, а также информация о необходимости или об отсутствии необходимости внесения изменений либо отрицательное заключение.

45. На основании положительного заключения регистрирующий орган в течение 10 рабочих дней:

а) в случае необходимости внесения изменений - направляет заявителю письмо о представлении в течение 45 рабочих дней документов, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.7 Закона;

б) в случае отсутствия необходимости внесения изменений - принимает решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом, вносит соответствующие сведения в реестр, уведомляет заявителя о принятом решении и размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки.

46. Решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки в случае необходимости внесения изменений принимается в день принятия решения о внесении изменений в соответствии с пунктом 33 настоящего Порядка и оформляется приказом с внесением соответствующих сведений в реестр.

47. В случае представления экспертным учреждением отрицательного заключения регистрирующий орган обращается в суд с целью рассмотрения вопроса об отмене государственной регистрации кормовой добавки.

48. В случае непредставления заявителем в сроки, установленные пунктом 40, подпунктом "б" пункта 41, абзацем первым пункта 42, подпунктом "а" пункта 43 и подпунктом "а" пункта 45 настоящего Порядка, необходимых документов и сведений либо в случае принятия решения об отказе во внесении изменений в связи с приостановлением государственной регистрации кормовой добавки регистрирующий орган обращается в суд с заявлением об отмене государственной регистрации кормовой добавки.

49. Регистрирующий орган рассматривает вопрос об отмене государственной регистрации кормовой добавки в случаях, установленных пунктом 1 статьи 11.8 Закона.

50. В течение 7 рабочих дней со дня наступления случаев, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.8 Закона, регистрирующий орган:

а) принимает решение об отмене государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом, и уведомляет заявителя о принятом решении;

б) исключает кормовую добавку из реестра*(17);

в) размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию об отмене государственной регистрации кормовой добавки.

51 Взаимодействие регистрирующего органа с заявителем и экспертным учреждением, предусмотренное пунктами 7, 10, 11, 12, 14, 19, 20, 23, 24, 27, 30, 31, 36, 37, 41, 43, 45 и 50 настоящего Порядка, осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"*(18) (далее - единый портал), а при отсутствии технической возможности документы и сведения, письма, запросы и уведомления, предусмотренные настоящим Порядком, направляются на бумажном носителе.

52. В случае направления писем, уведомлений и запросов, указанных в пунктах 7, 10, 19, 23, 27 и 36, в подпункте "в" пункта 37, подпункте "б" пункта 41 и подпункте "а" пункта 45 настоящего Порядка, на бумажном носителе в соответствии с пунктом 51 настоящего Порядка, указанные документы направляются регистрирующим органом заявителю на бумажном носителе по почте заказным письмом и считаются полученными заявителем по истечении 6 рабочих дней со дня направления заказного письма.

53. Подписание документов, указанных в пункте 51 настоящего Порядка, направляемых регистрирующим органом заявителю и в экспертное учреждение с использованием единого портала, осуществляется усиленной квалифицированной электронной подписью должностных лиц регистрирующего органа.

54. Подписание документов, указанных в пунктах 9, 13, 26, 32, 33 и 44 настоящего Порядка, направляемых экспертным учреждением в регистрирующий орган с использованием единого портала, осуществляется усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица экспертного учреждения.

55. Подписание документов, указанных в пунктах 5, 16, 24, 29, 39, 40 и 42 настоящего Порядка, направляемых заявителем в регистрирующий орган с использованием единого портала, осуществляется усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2021 г. N 2152 "Об утверждении Правил создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".

Приложение N 2
к приказу Минсельхоза
России N___ от

ПОРЯДОК
ведения реестра государственного реестра кормовых добавок

1. Государственный реестр кормовых добавок (далее - реестр) ведется в электронном виде путем внесения в него Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору*(19) (далее - регистрирующий орган) записей.

2. Реестр является государственным информационным ресурсом Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии (далее - информационная система), порядок создания, развития и эксплуатации которой устанавливается в соответствии с пунктом 2 статьи 4.1 Закона.

3. Внесенной в реестр записи о государственной регистрации кормовой добавки присваивается номер, который является регистрационным номером кормовой добавки.

Регистрационные номера и даты государственной регистрации кормовых добавок, зарегистрированных до 1 января 2022 г., вносятся в государственный реестр кормовых добавок в качестве таких регистрационных номеров кормовых добавок и дат государственной регистрации кормовых добавок

4. Реестр содержит перечень кормовых добавок, прошедших государственную регистрацию, и информацию, предусмотренную пунктом 1 статьи 11.6 Закона.

5. Основанием для внесения записей в реестр являются решения, принятые регистрирующим органом и оформленные приказами регистрирующего органа.

6. Сведения, указанные в пункте 4 настоящего Порядка, вносятся регистрирующим органом в реестр в следующем порядке:

а) сведения, указанные в подпунктах 1 - 13 пункта 1 статьи 11.6 Закона, вносятся в день принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки;

б) сведения, указанные в подпункте 14 пункта 1 статьи 11.6 Закона, вносятся в день принятия решения о внесении изменений в регистрационное досье на зарегистрированную кормовую добавку;

в) сведения, указанные в подпункте 15 пункта 1 статьи 11.6 Закона, вносятся в день принятия решений о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки и о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки соответственно;

г) сведения, указанные в подпункте 16 пункта 1 статьи 11.6 Закона, вносятся в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня принятия регистрирующим органом решения об отмене государственной регистрации кормовой добавки, или в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня вступления в законную силу решения суда об отмене государственной регистрации кормовой добавки.

7. Сведения, указанные в пункте 6 настоящего Порядка, в автоматическом режиме в день их внесения в государственный реестр кормовых добавок направляются регистрирующим органом в личный кабинет разработчика кормовой добавки либо уполномоченных им юридического лица или индивидуального предпринимателя (далее - заявитель) в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"*(20) (далее - единый портал).

8. В случае отсутствия возможности внесения в реестр сведений в сроки, предусмотренные пунктом 6 настоящего Порядка, в связи с возникновением технических проблем в работе информационной системы, зафиксированных приказом (распоряжением) уполномоченного должностного лица регистрирующего органа, соответствующие сведения вносятся в реестр после восстановления работоспособности информационной системы, но не позднее 5 рабочих дней со дня возникновения оснований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Порядка, для внесения сведений в реестр.

9. Сведения в реестр вносятся уполномоченным регистрирующим органом на внесение таких сведений должностным лицом, идентификация которого осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме"*(21). Ведение реестра осуществляется способом, позволяющим идентифицировать такое лицо при внесении сведений в реестр.

10. В случае изменения содержащихся в реестре сведений, в том числе о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки или об отмене государственной регистрации кормовой добавки, ранее внесенные в него сведения сохраняются с пометкой об утрате их актуальности (в случае если ранее внесенные в реестр сведения утратили свою актуальность).

11. Технические ошибки в сведениях, внесенных в реестр, исправляются по решению уполномоченного должностного лица регистрирующего органа в течение 3 рабочих дней со дня их обнаружения путем внесения в реестр новой записи со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которых допущена техническая ошибка.

12. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми.

13. Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестре, обеспечивается регистрирующим органом посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), в том числе в форме открытых данных.

Актуальная информация из реестра должна отображаться в сети "Интернет" в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут с момента внесения записи в реестр. В случае возникновения технических проблем в работе информационной системы, указанных в пункте 8 настоящего Порядка, актуальная информация из реестра должна быть размещена в сети "Интернет" после восстановления работоспособности информационной системы, но не позднее 3 рабочих дней со дня внесения сведений в реестр.

14. Для получения выписки из реестра разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель представляет в регистрирующий орган в форме электронного документа, подписанного усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2021 г. N 2152, документы, указанные в пункте 4 статьи 11.6 Закона.

15. В течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления, указанного в пункте 4 статьи 11.6 Закона, регистрирующий орган:

а) в случае наличия в реестре сведений о государственной регистрации кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из реестра, - выдает заявителю выписку из реестра посредством использования единого портала;

б) в случае отсутствия в реестре сведений о государственной регистрации кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из реестра, или при невозможности определения кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из реестра, - направляет в личный кабинет заявителя на едином портале уведомление, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица регистрирующего органа, об отсутствии запрашиваемых сведений или о невозможности определения кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из реестра.

16. Ведение реестра осуществляется способом, обеспечивающим автоматическое формирование выписок из реестра.

Выписка из реестра, выдаваемая в форме электронного документа, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью регистрирующего органа либо уполномоченного должностного лица регистрирующего органа и направляется заявителю.

На выписку из реестра должен быть нанесен двухмерный штриховой код, содержащий в кодированном виде адрес страницы в сети "Интернет" с размещенными на ней записями в реестре, содержащими сведения о государственной регистрации кормовой добавки. При помощи двухмерного штрихового кода, нанесенного на выписку из реестра, обеспечивается отображение записей в отношении конкретной кормовой добавки, сведения о которой содержатся в выписке из реестра, а также подтверждается актуальность представленной в выписке информации.

-------------------------------------------

*(1) Пункт 5 статьи 11, пункт 11 статьи 11.7, пункты 3 и 5 статьи 11.8 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (далее - Закон) и подпункт 5.2(1).41 пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327.

*(2) Пункт 6 статьи 11.3, подпункт 1 пункта 4 статьи 11.5 Закона.

*(3) Пункт 1 статьи 11.4 Закона.

*(4) Пункт 3 статьи 11.4.

*(5) Подпункт 5.2(1).41 пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327.

*(6) Пункт 5 статьи 11.3 Закона.

*(7) Пункты 1, 2 статьи 11.5 Закона.

*(8) Пункт 2 статьи 11.5 Закона

*(9) Пункт 4 статьи 11.7 Закона.

*(10) Подпункт 14 пункта 1 статьи 11.6 Закона.

*(11) Пункты 2, 7 статьи 11.7 Закона.

*(12) Пункт 6 статьи 11.7 Закона.

*(13) Подпункт 15 пункта 1 статьи 11.6 Закона.

*(14) Пункт 5 статьи 11.8 Закона.

*(15) Пункт 1 статьи 4 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

*(16) Подпункт 15 пункта 1 статьи 11.6 Закона.

*(17) Подпункт 16 пункта 1 статьи 11.6 Закона.

*(18) Положение о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861.

*(19) Пункт 5 статьи 11.1, пункт 2 статьи 11.5, подпункты 14-16 пункта 1 статьи 11.6, пункт 11 статьи 11.7, Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (далее - Закон) и подпункт 5.2(1).41 пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327.

*(20) Положение о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861.

*(21) Правила использования федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2013 г. N 584.

Обзор документа


Теперь не Правительство РФ, а Минсельхоз определяет порядок госрегистрации Россельхознадзором кормовых добавок. Предложены новые правила. Будут сокращены сроки выполнения отдельных процедур. На госрегистрацию отводятся 33 рабочих дня.