Проект Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации "Об утверждении порядка государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, и порядка ведения государственного реестра кормовых добавок" (подготовлен Минсельхозом России 03.03.2025)
Досье на проект
В соответствии с пунктом 5 статьи 11.1, пунктом 3 статьи 11.6 и пунктом 11 статьи 11.7 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450, приказываю:
1. Утвердить:
порядок государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, согласно приложению N 1 к настоящему приказу;
порядок ведения государственного реестра кормовых добавок согласно приложению N 2 к настоящему приказу.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.
Министр | О.Н. Лут |
Приложение N 1
к приказу Минсельхоза
России N от
ПОРЯДОК
государственной регистрации кормовой добавки, отмены государственной регистрации кормовой добавки, приостановления и возобновления государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку
1. Государственная регистрация кормовой добавки, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку (далее соответственно - изменения, регистрационное досье), приостановление, возобновление и отмена государственной регистрации кормовой добавки осуществляются Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору*(1) (далее - регистрирующий орган).
2. Государственной регистрации подлежат кормовые добавки, указанные в перечне, утвержденном Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 статьи 11.1 Закона.
3. Государственной регистрации не подлежат кормовые добавки, указанные в пункте 6 статьи 11.1 Закона.
4. Регистрирующий орган осуществляет государственную регистрацию кормовой добавки по результатам экспертизы кормовой добавки, проводимой в соответствии со статьей 11.3 Закона, на основании заключения подведомственного ему федерального государственного бюджетного учреждения, созданного для обеспечения исполнения полномочий регистрирующего органа по государственной регистрации кормовых добавок (далее соответственно - экспертное учреждение, экспертиза)*(2).
5. В целях государственной регистрации кормовой добавки разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (далее - заявитель) представляет в регистрирующий орган на каждую форму кормовой добавки документы и сведения, из которых формируется регистрационное досье, в соответствии со статьей 11.4 Закона*(3).
К документам и сведениям, содержащимся в регистрационном досье, составленном на иностранном языке, должны прилагаться их переводы на русский язык, заверенные заявителем*(4).
Документы и сведения, содержащиеся в регистрационном досье, должны соответствовать требованиям, установленным Министерством сельского хозяйства Российской Федерации в соответствии с пунктом 4 статьи 11.4 Закона.
6. Государственная регистрация кормовых добавок осуществляется в срок, установленный пунктом 4 статьи 11.1 Закона.
7. В течение 3 рабочих дней со дня регистрации регистрационного досье регистрирующий орган проводит проверку его полноты и достоверности. По результатам проверки полноты и достоверности регистрационного досье регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней:
а) в случае представления заявителем документов и сведений, предусмотренных пунктом 2 статьи 11.4 Закона, и их соответствия требованиям, установленным в соответствии с указанной статьей, - выдает экспертному учреждению задание на проведение экспертизы (далее - задание)*(5), направляет его в экспертное учреждение для проведения экспертизы и уведомляет заявителя о выдаче задания экспертному учреждению;
б) в случае несоответствия представленных заявителем документов и сведений, предусмотренных пунктом 2 статьи 11.4 Закона, требованиям, установленным в соответствии со статьей 11.4 Закона, - направляет заявителю запрос о необходимости приведения регистрационного досье в соответствие с указанными требованиями;
в) в случае непредставления заявителем документов и сведений, предусмотренных пунктом 2 статьи 11.4 Закона, - уведомляет заявителя об отказе в проведении экспертизы с указанием причин такого отказа.
8. Экспертиза заключается в оценке регистрационного досье и проводится в соответствии со статьей 11.3 Закона в срок, не превышающий 25 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания*(6).
9. В случае если в ходе проведения экспертизы установлено, что содержащаяся в регистрационном досье информация не позволяет оценить безопасность кормовой добавки, экспертное учреждение в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания, вправе однократно обратиться с запросом о представлении дополнительной информации, касающейся безопасности кормовой добавки (далее - дополнительная информация) в регистрирующий орган.
10. Регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней со дня получения запроса экспертного учреждения о представлении дополнительной информации направляет заявителю запрос о представлении дополнительной информации.
11. Регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней со дня получения ответа заявителя на запрос о представлении дополнительной информации регистрирующий орган направляет полученный ответ в экспертное учреждение.
12. В случае непредставления заявителем в срок, установленный пунктом 29 настоящего Порядка, ответа на запрос, указанный в пункте 10 настоящего Порядка, регистрирующий орган уведомляет об этом экспертное учреждение.
13. По результатам экспертизы экспертным учреждением в регистрирующий орган представляется заключение о том, что при применении кормовой добавки ожидаемая польза для здоровья животных превышает риск негативного влияния на их здоровье (далее - положительное заключение), или заключение о том, что при применении кормовой добавки риск негативного влияния на здоровье животных превышает ожидаемую пользу для их здоровья (далее - отрицательное заключение).
14. Регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня получения положительного или отрицательного заключения экспертного учреждения:
а) принимает решение о государственной регистрации или при наличии оснований для отказа в государственной регистрации, установленных пунктом 4 статьи 11.5 Закона, - об отказе в государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом регистрирующего органа (далее - приказ), и в случае принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки вносит сведения о кормовой добавке в государственный реестр кормовых добавок*(7) (далее - реестр) с присвоением регистрационного номера кормовой добавке;
б) уведомляет заявителя о принятом решении и в случае принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки выдает заявителю согласованную регистрирующим органом инструкцию по применению кормовой добавки*(8), а в случае принятия решения об отказе в государственной регистрации кормовой добавки указывает в уведомлении причины такого отказа.
15. Кормовая добавка считается зарегистрированной со дня внесения сведений о ней в реестр, которое осуществляется в день принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки.
16. В целях внесения изменений заявитель представляет в регистрирующий орган документы и сведения в отношении кормовой добавки, предусмотренные пунктом 1 статьи 11.7 Закона (далее - документы).
17. При внесении изменений, предусмотренных пунктом 3 статьи 11.7 Закона, экспертиза не проводится.
18. Внесение изменений, не требующих проведения экспертизы, осуществляется в срок, не превышающий 6 рабочих дней со дня регистрации регистрирующим органом документов*(9).
19. При внесении изменений, не требующих проведения экспертизы, регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня регистрации документов проводит проверку их полноты и достоверности и в случае несоответствия документов требованиям, установленным пунктом 1 статьи 11.7 Закона, направляет заявителю запрос о необходимости приведения документов в соответствие с указанными требованиями.
20. В течение 3 рабочих дней со дня окончания указанной проверки регистрирующий орган:
а) в случае представления заявителем документов, а также отсутствия оснований для отказа в соответствии с пунктом 9 статьи 11.7 Закона - принимает решение о внесении изменений, которое оформляется приказом, вносит соответствующие сведения в реестр*(10), уведомляет заявителя о принятом решении и в случае принятия решения о внесении изменений, касающихся сведений, изложенных в инструкции по применению кормовой добавки (далее - изменения в инструкцию), - выдает заявителю согласованную инструкцию по применению кормовой добавки с внесенными изменениями в инструкцию;
б) в случае наличия оснований для отказа в соответствии с пунктом 9 статьи 11.7 Закона - принимает решение об отказе во внесении изменений, которое оформляется приказом, и уведомляет заявителя о принятом решении с указанием причин такого отказа.
21. При внесении изменений, не предусмотренных пунктом 3 статьи 11.7 Закона, проводится экспертиза*(11).
22. Внесение изменений, требующих проведения экспертизы, осуществляется в срок, не превышающий 21 рабочий день со дня регистрации регистрирующим органом документов.
23. При внесении изменений, требующих проведения экспертизы, регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня регистрации документов проводит проверку их полноты и достоверности. При этом регистрирующий орган:
а) в случае представления документов и их соответствия требованиям, предъявляемым к регистрационному досье в соответствии со статьями 11.4 и 11.7 Закона, - выдает экспертному учреждению задание, направляет его в экспертное учреждение для проведения экспертизы и уведомляет заявителя о выдаче задания экспертному учреждению;
б) в случае несоответствия документов требованиям, установленным пунктом 1 статьи 11.7 Закона, или их несоответствия требованиям, предъявляемым к регистрационному досье в соответствии со статьей 11.4 Закона, - направляет заявителю запрос о необходимости приведения документов в соответствие с указанными требованиями;
в) в случае непредставления заявителем документов - уведомляет заявителя об отказе в проведении экспертизы с указанием причин такого отказа.
24. При отказе в проведении экспертизы в случаях, установленных подпунктом "в" пункта 7 и подпунктом "в" пункта 23 настоящего Порядка, документы и сведения, входящие в состав регистрационного досье, представленные на бумажном носителе, могут быть возвращены заявителю на основании его запроса, направленного в регистрирующий орган в течение 30 рабочих дней со дня уведомления заявителя об отказе в проведении экспертизы. Регистрирующий орган возвращает заявителю документы и сведения в течение 10 рабочих дней со дня регистрации соответствующего запроса заявителя.
25. Экспертиза в целях внесения изменений проводится в соответствии с пунктами 3 и 4 статьи 11.3 Закона в течение 15 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания на проведение экспертизы*(12).
26. В случае если в ходе проведения экспертизы установлено, что содержащаяся в документах информация не позволяет оценить безопасность кормовой добавки, экспертное учреждение в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания, вправе однократно обратиться с запросом о представлении дополнительной информации в регистрирующий орган.
27. Регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня получения запроса экспертного учреждения о представлении дополнительной информации направляет заявителю запрос о представлении такой информации.
28. Сроки, указанные в пунктах 6, 8, 18, 22 и 25 настоящего Порядка, приостанавливаются со дня направления заявителю запросов, указанных в подпункте "б" пункта 7, пунктах 10 и 19, подпункте "б" пункта 23 и пункте 27 настоящего Порядка соответственно, до дня получения регистрирующим органом ответа заявителя.
29. Заявитель обязан представить ответы на запросы, указанные в подпункте "б" пункта 7, пунктах 10 и 19, подпункте "б" пункта 23 и пункте 27 настоящего Порядка, в срок, не превышающий 90 рабочих дней со дня их получения.
30. Регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней со дня ответа на запрос о представлении необходимой информации в течение 2 рабочих дней направляет полученный ответ в экспертное учреждение.
31. В случае непредставления заявителем в срок, установленный пунктом 29 настоящего Порядка, ответа на запрос, указанный в пункте 27 настоящего Порядка, регистрирующий орган уведомляет об этом экспертное учреждение.
32. По результатам экспертизы экспертным учреждением в регистрирующий орган представляется положительное или отрицательное заключение.
33. Регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня получения заключения экспертного учреждения, указанного в пункте 32 настоящего Порядка:
а) принимает на его основании решение, которое оформляется приказом, о внесении изменений или при наличии оснований для отказа, установленных пунктом 8 статьи 11.7 Закона, - об отказе во внесении изменений, и в случае принятия решения о внесении изменений вносит соответствующие сведения в реестр;
б) уведомляет заявителя о принятом решении и в случае принятия решения о внесении изменений в инструкцию выдает заявителю согласованную инструкцию по применению кормовой добавки с внесенными в нее изменениями, а в случае принятия решения об отказе во внесении изменений указывает в уведомлении причины такого отказа.
34. Инструкция по применению кормовой добавки, не содержащая изменений, может использоваться при перемещении, хранении и (или) реализации кормовых добавок до истечения срока годности кормовых добавок, произведенных до даты принятия решения о внесении изменений в инструкцию и в течение 180 дней после даты принятия указанного решения.
35. Регистрирующий орган рассматривает вопрос о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки в случаях, установленных пунктом 3 статьи 11.8 Закона.
36. При выявлении случаев, указанных в пункте 35 настоящего Порядка, регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней со дня их выявления направляет заявителю письмо с информацией о выявленных случаях и о необходимости представления в регистрирующий орган сведений об устранении выявленных случаев в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня получения указанного письма.
37. В случае если заявителем не представлены сведения об устранении случаев, указанных в пункте 35 настоящего Порядка, регистрирующий орган в течение 12 рабочих дней со дня окончания срока, указанного в пункте 36 настоящего Порядка:
а) принимает решение о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом;
б) вносит соответствующие сведения в реестр*(13);
в) направляет заявителю письмо о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки и необходимости представления документов и сведений, указанных в пункте 39 или 42 настоящего Порядка;
г) размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") информацию о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки.
38. Государственная регистрация кормовой добавки может быть приостановлена на срок, не превышающий 18 месяцев*(14).
39. В случае принятия решения о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки по основаниям, указанным в подпунктах 1, 3 и 4 пункта 3 статьи 11.8 Закона, документами, подлежащими представлению в регистрирующий орган, являются результаты исследований образцов кормовой добавки, государственная регистрация которой приостановлена, проведенных в организациях, аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации*(15) (далее - результаты исследований), подтверждающие соответствие такой кормовой добавки обязательным требованиям и требованиям документации на кормовую добавку, либо соответствие количественного и (или) качественного состава действующих и вспомогательных веществ кормовой добавки информации, содержащейся в реестре, либо отсутствие в кормовой добавке генно-инженерно-модифицированного организма (генно-инженерно-модифицированных организмов), не указанного (не указанных) при ее государственной регистрации.
Заявитель также вправе представить сведения об устранении обстоятельств, повлекших приостановление государственной регистрации кормовой добавки, и документы, подтверждающие факт устранения таких обстоятельств.
40. В срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня получения письма о необходимости представления документов, указанных в абзаце первом пункта 39 настоящего Порядка, заявитель обязан представить в регистрирующий орган результаты исследований. Заявитель также вправе уведомить регистрирующий орган об устранении обстоятельств, повлекших приостановление государственной регистрации кормовой добавки, и приложить документы, подтверждающие факт устранения таких обстоятельств, либо о невозможности устранения указанных обстоятельств и представить информацию о мерах, которые планируется принять в отношении кормовой добавки.
41. По результатам рассмотрения представленных заявителем в соответствии с пунктом 40 настоящего Порядка документов и сведений регистрирующий орган:
а) в случае если представлены результаты исследований, подтверждающие соответствие кормовой добавки установленным требованиям, - в течение 10 рабочих дней со дня получения ответа заявителя в соответствии с пунктом 40 настоящего Порядка принимает решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом, вносит соответствующие сведения в реестр*(16), уведомляет заявителя о принятом решении и размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки;
б) в случае если заявителем представлены результаты исследований, не подтверждающие соответствие кормовой добавки установленным требованиям, но при этом представлена информация о необходимости внесения изменений либо отмены государственной регистрации кормовой добавки, - в течение 10 рабочих дней со дня получения ответа заявителя в соответствии с пунктом 40 настоящего Порядка направляет заявителю письмо о представлении в течение 45 рабочих дней документов, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.7 Закона либо подпунктом 1 пункта 1 статьи 11.8 Закона;
в) в случае если заявителем представлены результаты исследований, не подтверждающие соответствие кормовой добавки установленным требованиям, - обращается в суд с заявлением об отмене государственной регистрации кормовой добавки.
42. В случае принятия решения о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки по основанию, указанному в подпункте 2 пункта 3 статьи 11.8 Закона, документами и сведениями, подлежащими представлению в регистрирующий орган в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня получения письма, указанного в подпункте "в" пункта 37 настоящего Порядка, являются:
а) документы, содержащие результаты анализа данных о безопасности кормовой добавки;
б) сведения о причинах, повлекших негативное влияние кормовой добавки, не указанное в инструкции по применению кормовой добавки (далее - негативное влияние);
в) результаты проведения оценки негативного влияния и возможности дальнейшего применения кормовой добавки;
г) информация о мерах, которые планируется принять в отношении кормовой добавки в связи с выявлением негативного влияния.
43. По результатам рассмотрения документов и сведений, представленных заявителем в соответствии с пунктом 42 настоящего Порядка, регистрирующий орган в течение 10 рабочих дней со дня получения ответа заявителя:
а) в случае если заявителем представлена информация о необходимости внесения изменений либо отмены государственной регистрации кормовой добавки, - направляет заявителю письмо о представлении в течение 45 рабочих дней документов, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.7 Закона либо подпунктом 1 пункта 1 статьи 11.8 Закона;
б) в случае если заявителем не представлена информация о необходимости внесения изменений либо отмены государственной регистрации кормовой добавки, - выдает экспертному учреждению задание с одновременным направлением в экспертное учреждение представленных заявителем материалов.
44. По результатам проведения экспертизы экспертным учреждением в срок, не превышающий 25 рабочих дней, представляется в регистрирующий орган положительное заключение, а также информация о необходимости или об отсутствии необходимости внесения изменений либо отрицательное заключение.
45. На основании положительного заключения регистрирующий орган в течение 10 рабочих дней:
а) в случае необходимости внесения изменений - направляет заявителю письмо о представлении в течение 45 рабочих дней документов, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.7 Закона;
б) в случае отсутствия необходимости внесения изменений - принимает решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом, вносит соответствующие сведения в реестр, уведомляет заявителя о принятом решении и размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки.
46. Решение о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки в случае необходимости внесения изменений принимается в день принятия решения о внесении изменений в соответствии с пунктом 33 настоящего Порядка и оформляется приказом с внесением соответствующих сведений в реестр.
47. В случае представления экспертным учреждением отрицательного заключения регистрирующий орган обращается в суд с целью рассмотрения вопроса об отмене государственной регистрации кормовой добавки.
48. В случае непредставления заявителем в сроки, установленные пунктом 40, подпунктом "б" пункта 41, абзацем первым пункта 42, подпунктом "а" пункта 43 и подпунктом "а" пункта 45 настоящего Порядка, необходимых документов и сведений либо в случае принятия решения об отказе во внесении изменений в связи с приостановлением государственной регистрации кормовой добавки регистрирующий орган обращается в суд с заявлением об отмене государственной регистрации кормовой добавки.
49. Регистрирующий орган рассматривает вопрос об отмене государственной регистрации кормовой добавки в случаях, установленных пунктом 1 статьи 11.8 Закона.
50. В течение 7 рабочих дней со дня наступления случаев, предусмотренных пунктом 1 статьи 11.8 Закона, регистрирующий орган:
а) принимает решение об отмене государственной регистрации кормовой добавки, которое оформляется приказом, и уведомляет заявителя о принятом решении;
б) исключает кормовую добавку из реестра*(17);
в) размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" информацию об отмене государственной регистрации кормовой добавки.
51 Взаимодействие регистрирующего органа с заявителем и экспертным учреждением, предусмотренное пунктами 7, 10, 11, 12, 14, 19, 20, 23, 24, 27, 30, 31, 36, 37, 41, 43, 45 и 50 настоящего Порядка, осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"*(18) (далее - единый портал), а при отсутствии технической возможности документы и сведения, письма, запросы и уведомления, предусмотренные настоящим Порядком, направляются на бумажном носителе.
52. В случае направления писем, уведомлений и запросов, указанных в пунктах 7, 10, 19, 23, 27 и 36, в подпункте "в" пункта 37, подпункте "б" пункта 41 и подпункте "а" пункта 45 настоящего Порядка, на бумажном носителе в соответствии с пунктом 51 настоящего Порядка, указанные документы направляются регистрирующим органом заявителю на бумажном носителе по почте заказным письмом и считаются полученными заявителем по истечении 6 рабочих дней со дня направления заказного письма.
53. Подписание документов, указанных в пункте 51 настоящего Порядка, направляемых регистрирующим органом заявителю и в экспертное учреждение с использованием единого портала, осуществляется усиленной квалифицированной электронной подписью должностных лиц регистрирующего органа.
54. Подписание документов, указанных в пунктах 9, 13, 26, 32, 33 и 44 настоящего Порядка, направляемых экспертным учреждением в регистрирующий орган с использованием единого портала, осуществляется усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица экспертного учреждения.
55. Подписание документов, указанных в пунктах 5, 16, 24, 29, 39, 40 и 42 настоящего Порядка, направляемых заявителем в регистрирующий орган с использованием единого портала, осуществляется усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2021 г. N 2152 "Об утверждении Правил создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".
Приложение N 2
к приказу Минсельхоза
России N___ от
ПОРЯДОК
ведения реестра государственного реестра кормовых добавок
1. Государственный реестр кормовых добавок (далее - реестр) ведется в электронном виде путем внесения в него Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору*(19) (далее - регистрирующий орган) записей.
2. Реестр является государственным информационным ресурсом Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии (далее - информационная система), порядок создания, развития и эксплуатации которой устанавливается в соответствии с пунктом 2 статьи 4.1 Закона.
3. Внесенной в реестр записи о государственной регистрации кормовой добавки присваивается номер, который является регистрационным номером кормовой добавки.
Регистрационные номера и даты государственной регистрации кормовых добавок, зарегистрированных до 1 января 2022 г., вносятся в государственный реестр кормовых добавок в качестве таких регистрационных номеров кормовых добавок и дат государственной регистрации кормовых добавок
4. Реестр содержит перечень кормовых добавок, прошедших государственную регистрацию, и информацию, предусмотренную пунктом 1 статьи 11.6 Закона.
5. Основанием для внесения записей в реестр являются решения, принятые регистрирующим органом и оформленные приказами регистрирующего органа.
6. Сведения, указанные в пункте 4 настоящего Порядка, вносятся регистрирующим органом в реестр в следующем порядке:
а) сведения, указанные в подпунктах 1 - 13 пункта 1 статьи 11.6 Закона, вносятся в день принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки;
б) сведения, указанные в подпункте 14 пункта 1 статьи 11.6 Закона, вносятся в день принятия решения о внесении изменений в регистрационное досье на зарегистрированную кормовую добавку;
в) сведения, указанные в подпункте 15 пункта 1 статьи 11.6 Закона, вносятся в день принятия решений о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки и о возобновлении государственной регистрации кормовой добавки соответственно;
г) сведения, указанные в подпункте 16 пункта 1 статьи 11.6 Закона, вносятся в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня принятия регистрирующим органом решения об отмене государственной регистрации кормовой добавки, или в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня вступления в законную силу решения суда об отмене государственной регистрации кормовой добавки.
7. Сведения, указанные в пункте 6 настоящего Порядка, в автоматическом режиме в день их внесения в государственный реестр кормовых добавок направляются регистрирующим органом в личный кабинет разработчика кормовой добавки либо уполномоченных им юридического лица или индивидуального предпринимателя (далее - заявитель) в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"*(20) (далее - единый портал).
8. В случае отсутствия возможности внесения в реестр сведений в сроки, предусмотренные пунктом 6 настоящего Порядка, в связи с возникновением технических проблем в работе информационной системы, зафиксированных приказом (распоряжением) уполномоченного должностного лица регистрирующего органа, соответствующие сведения вносятся в реестр после восстановления работоспособности информационной системы, но не позднее 5 рабочих дней со дня возникновения оснований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Порядка, для внесения сведений в реестр.
9. Сведения в реестр вносятся уполномоченным регистрирующим органом на внесение таких сведений должностным лицом, идентификация которого осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме"*(21). Ведение реестра осуществляется способом, позволяющим идентифицировать такое лицо при внесении сведений в реестр.
10. В случае изменения содержащихся в реестре сведений, в том числе о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки или об отмене государственной регистрации кормовой добавки, ранее внесенные в него сведения сохраняются с пометкой об утрате их актуальности (в случае если ранее внесенные в реестр сведения утратили свою актуальность).
11. Технические ошибки в сведениях, внесенных в реестр, исправляются по решению уполномоченного должностного лица регистрирующего органа в течение 3 рабочих дней со дня их обнаружения путем внесения в реестр новой записи со ссылкой на запись, содержащую сведения, в которых допущена техническая ошибка.
12. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми.
13. Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестре, обеспечивается регистрирующим органом посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), в том числе в форме открытых данных.
Актуальная информация из реестра должна отображаться в сети "Интернет" в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут с момента внесения записи в реестр. В случае возникновения технических проблем в работе информационной системы, указанных в пункте 8 настоящего Порядка, актуальная информация из реестра должна быть размещена в сети "Интернет" после восстановления работоспособности информационной системы, но не позднее 3 рабочих дней со дня внесения сведений в реестр.
14. Для получения выписки из реестра разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель представляет в регистрирующий орган в форме электронного документа, подписанного усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в соответствии с Правилами создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2021 г. N 2152, документы, указанные в пункте 4 статьи 11.6 Закона.
15. В течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления, указанного в пункте 4 статьи 11.6 Закона, регистрирующий орган:
а) в случае наличия в реестре сведений о государственной регистрации кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из реестра, - выдает заявителю выписку из реестра посредством использования единого портала;
б) в случае отсутствия в реестре сведений о государственной регистрации кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из реестра, или при невозможности определения кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из реестра, - направляет в личный кабинет заявителя на едином портале уведомление, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица регистрирующего органа, об отсутствии запрашиваемых сведений или о невозможности определения кормовой добавки, в отношении которой запрошена выписка из реестра.
16. Ведение реестра осуществляется способом, обеспечивающим автоматическое формирование выписок из реестра.
Выписка из реестра, выдаваемая в форме электронного документа, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью регистрирующего органа либо уполномоченного должностного лица регистрирующего органа и направляется заявителю.
На выписку из реестра должен быть нанесен двухмерный штриховой код, содержащий в кодированном виде адрес страницы в сети "Интернет" с размещенными на ней записями в реестре, содержащими сведения о государственной регистрации кормовой добавки. При помощи двухмерного штрихового кода, нанесенного на выписку из реестра, обеспечивается отображение записей в отношении конкретной кормовой добавки, сведения о которой содержатся в выписке из реестра, а также подтверждается актуальность представленной в выписке информации.
-------------------------------------------
*(1) Пункт 5 статьи 11, пункт 11 статьи 11.7, пункты 3 и 5 статьи 11.8 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (далее - Закон) и подпункт 5.2(1).41 пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327.
*(2) Пункт 6 статьи 11.3, подпункт 1 пункта 4 статьи 11.5 Закона.
*(3) Пункт 1 статьи 11.4 Закона.
*(4) Пункт 3 статьи 11.4.
*(5) Подпункт 5.2(1).41 пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327.
*(6) Пункт 5 статьи 11.3 Закона.
*(7) Пункты 1, 2 статьи 11.5 Закона.
*(8) Пункт 2 статьи 11.5 Закона
*(9) Пункт 4 статьи 11.7 Закона.
*(10) Подпункт 14 пункта 1 статьи 11.6 Закона.
*(11) Пункты 2, 7 статьи 11.7 Закона.
*(12) Пункт 6 статьи 11.7 Закона.
*(13) Подпункт 15 пункта 1 статьи 11.6 Закона.
*(14) Пункт 5 статьи 11.8 Закона.
*(15) Пункт 1 статьи 4 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
*(16) Подпункт 15 пункта 1 статьи 11.6 Закона.
*(17) Подпункт 16 пункта 1 статьи 11.6 Закона.
*(18) Положение о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861.
*(19) Пункт 5 статьи 11.1, пункт 2 статьи 11.5, подпункты 14-16 пункта 1 статьи 11.6, пункт 11 статьи 11.7, Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (далее - Закон) и подпункт 5.2(1).41 пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327.
*(20) Положение о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861.
*(21) Правила использования федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2013 г. N 584.
Обзор документа
Теперь не Правительство РФ, а Минсельхоз определяет порядок госрегистрации Россельхознадзором кормовых добавок. Предложены новые правила. Будут сокращены сроки выполнения отдельных процедур. На госрегистрацию отводятся 33 рабочих дня.