Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьей 5 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека", подпунктом 5.2.32 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить:

инструкцию о выдаче медицинскими организациями государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека согласно приложению N 1;

учетную форму "Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека" согласно приложению N 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25 мая 2007 г. N 358 "О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2007 г., регистрационный N 9685).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от "____" ___________ 20___ г.
N _____

Инструкция о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека

1. Заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека (далее - заключение) выдается врачебной комиссией медицинских организаций*(1) государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения (далее - центры трансплантации), включенных в перечень медицинских организаций, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 ноября 2022 г. N 738н/3*(2).

2. Заключение выдается при принятии решения о необходимости трансплантации органа и (или) ткани и о включении пациента в лист ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани врачебной комиссией в составе лечащего врача, врача-хирурга (врача-детского хирурга), врача-анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости - врачей других специальностей, на основании проведения очной консультации, а при необходимости - дополнительного обследования на основе клинических рекомендаций, с учетом стандартов медицинской помощи.

3. Проведение очной консультации осуществляется на основании следующих документов и сведений, предоставленных пациентом:

документы, удостоверяющие личность: пациента (паспорт и (или) свидетельство о рождении (для несовершеннолетнего)), родителя или иного законного представителя несовершеннолетнего пациента, а также признанного в установленном законом порядке недееспособным (далее - законный представитель);

номер полиса обязательного медицинского страхования;

направление в центр трансплантации для получения заключения, выданное медицинской организацией, выявившей у пациента медицинские показания (состояния), требующие консультации по вопросу оказания медицинской помощи по трансплантации;

выписка из медицинской документации пациента, заверенной подписями лечащего врача и руководителя (уполномоченного лица) выдавшей направление медицинской организации и печатью указанной медицинской организации, содержащей: код основного диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем со здоровьем; сведения о состоянии здоровья; результаты лабораторных, инструментальных и других видов исследований, на основе клинических рекомендаций, с учетом стандартов медицинской помощи.

4. На каждого пациента, обратившегося для проведения консультации, лечащим врачом центра трансплантации оформляется медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично, медицинская карта оформляется в электронном виде в медицинской информационной системе медицинской организации без дублирования на бумажном носителе).

5. В случае, если по результатам проведения очной консультации пациента и анализа документов и сведений, указанных в пункте 3 настоящей Инструкции, врачебной комиссией центра трансплантации сделан вывод об отсутствии необходимости или наличия противопоказаний для проведения трансплантации органов и (или) тканей человека, заключение не выдается, о чем вносится запись в медицинскую документацию пациента или в электронную медицинскую карту пациента.

Решения консилиума вносится в медицинскую документацию или в электронную медицинскую карту пациента.

Копия решения консилиума в бумажном виде, заверенная подписью председателя врачебной комиссии и печатью центра трансплантации) выдается пациенту или его законному представителю.

6. Заключение выдается по форме, утвержденной настоящим Приказом, на бумажном носителе или в форме электронного документа, о чем вносится запись в медицинскую документацию пациента.

В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично и при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде, заключение оформляется в медицинской информационной системе центра трансплантации в форме электронного документа, подписанного электронной подписью руководителя центра трансплантации. Заключение, сформированное в медицинской информационной системе, распечатывается на бумажном носителе, заверяется подписью руководителя врачебной комиссии и печатью центра трансплантации и выдается пациенту или его законному представителю, о чем в электронной медицинской карте пациента делается соответствующая запись.

Заключение в форме электронного документа направляется в медицинскую организацию, в которой проводятся наблюдение и лечение пациента, либо данной медицинской организации обеспечивается дистанционный доступ к заключению.

7. Госпитализация для трансплантации органов и (или) тканей человека осуществляется при наличии заключения.

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации

от "____" ___________ 20___ г.
N _____

Форма

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека

от "_____" ____________ 20___ г.

1. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента ____________________________________

3. Возраст (полных лет)

4. Адрес места жительства

5. Медицинская организация (место пребывания)

6. Заключительный диагноз

7. Заключение:

Печать медицинской организации

-------------------------------------------

*(1) В соответствии с частью 2 статьи 48 Федерального закона N 323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

*(2) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24.11.2022, регистрационный N 71118 с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 07.02.2024 N 42н/1 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11.03.2024, регистрационный N 77467)