Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 19 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.481 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения функциональных исследований.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 декабря 2016 г. N 997н "Об утверждении Правил проведения функциональных исследований" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2017 г., регистрационный N 45620).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Правила проведения функциональных исследований

1. Функциональные исследования проводятся в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по функциональной диагностике (далее - медицинская организация).

2. Функциональные исследования проводятся с целью:

диагностики;

своевременного выявления социально значимых и наиболее распространенных заболеваний внутренних органов;

выявления скрытых форм заболеваний;

оценки эффективности проводимого лечения;

мониторинга функциональных показателей состояния здоровья с выявлением признаков развития/неблагоприятного течения заболевания.

3. Функциональные исследования проводятся при наличии медицинских показаний при:

оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи;

оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи;

оказании специализированной медицинской помощи;

трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей.

4. Функциональные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях:

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

5. Функциональные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в экстренной, неотложной и плановой формах.

6. Организация проведения функциональных исследовании медицинскими организациями, оказывающими первичную доврачебную медико-санитарную помощь осуществляется в соответствии с Положением об организации первичной медико-санитарной помощи взрослому населению*(1).

Организация проведения функциональных исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь и специализированную медицинскую помощь осуществляется в соответствии с приложениями N 1 - 18 к настоящим Правилам.

7. Функциональные исследования проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача*(2) с учетом права пациента на выбор медицинской организации*(3).

При проведении функциональных исследований рекомендуется применение информационных систем поддержки принятия врачебных решений, в том числе с применением технологий искусственного интеллекта, интегрированных с медицинскими информационными системами медицинских организаций.

8. Функциональные исследования в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи проводятся фельдшером, акушером (акушеркой) или медицинской сестрой (медицинским братом).

Анализ результатов указанных функциональных исследований проводится фельдшером, о чем в медицинской документации пациента делается соответствующая запись. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично соответствующая запись производится фельдшером, акушеркой или медицинской сестрой (медицинским братом) в электронной медицинской карте пациента в медицинской информационной системе медицинской организации.

В случае недостаточности результатов функциональных исследований, проводимых в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи, для достижения целей, указанных в пункте 2 настоящих Правил, фельдшер, акушерка (акушер) или медицинская сестра (медицинский брат) направляет пациента в медицинскую организацию для оказания первичной специализированной медико-санитарной или специализированной медицинской помощи в случаях, предусмотренных порядками оказания медицинской помощи по ее профилям, заболеваниями или состояниями (группам заболеваний или состояний)*(4).

9. Функциональные исследования в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи проводятся врачом функциональной диагностики или медицинской сестрой (медицинским братом).

Анализ результатов указанных функциональных исследований проводится врачом функциональной диагностики, о чем в медицинской документации пациента делается соответствующая запись. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично соответствующая запись производится врачом функциональной диагностики в электронной медицинской карте пациента в медицинской информационной системе медицинской организации.

В случае отсутствия в медицинской организации врача функциональной диагностики анализ результатов функциональных исследований проводится лечащим врачом, о чем в медицинской документации пациента делается соответствующая запись. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично соответствующая запись производится лечащим врачом в электронной медицинской карте пациента в медицинской информационной системе медицинской организации.

Анализ результатов функциональных исследований может проводиться в том числе с применением телемедицинских технологий при их направлении в другую медицинскую организацию, при условии наличия у такой медицинской организации лицензии на медицинскую деятельность с указанием функциональной диагностики в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности, и с применением технологий искусственного интеллекта.

10. Для проведения функциональных исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи:

при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушер (акушерка)) оформляет на бумажном носителе направление на функциональное исследование (далее - Направление), которое заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки)), а в случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично, оформляется в форме электронного документа без дублирования на бумажном носителе при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде;

при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушер (акушерка)) делает запись в разделе "Лист назначений и их выполнения", медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара*(5) (далее - лист назначений), о виде необходимого функционального исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.

В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично и при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде, запись в лист назначений и о их выполнении производится лечащим врачом в электронной медицинской карте пациента в медицинской информационной системе медицинской организации.

11. Пациентам, которым оказывается медицинская помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара и передвижение которых по медицинским показаниям ограничено, в том числе ввиду назначенного режима лечения, функциональные исследования могут проводиться непосредственно в структурном подразделении медицинской организации, в котором они пребывают, с использованием портативного диагностического оборудования.

12. Направление в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на функциональное исследование, адрес ее места нахождения;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях*(6), или медицинской карты стационарного больного;

диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем;

дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, срок беременности описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций) (при необходимости);

вид необходимого функционального исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки).

13. Направление для проведения функционального исследования в другой медицинской организации помимо сведений, указанных в пункте 13 настоящего Порядка, содержит:

наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения функционального исследования;

контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки).

14. Функциональное исследование проводится в медицинской организации на основании записи в листе назначений или Направления.

15. По результатам функционального исследования в день его проведения составляется протокол функционального исследования (далее - Протокол), который оформляется на бумажном носителе, заверяется личной подписью медицинского работника, проводившего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики или фельдшера, проводившего анализ результатов функционального исследования, а в случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично, оформляется в форме электронного документа без дублирования на бумажном носителе при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде.

В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично и при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде.

16. Протокол по результатам функционального исследования, которое проводилось в медицинской организации, направившей пациента на функциональное исследование, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось функциональное исследование, адрес ее места нахождения;

дату и время функционального исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

технологические характеристики проведенного функционального исследования;

подробное описание результатов проведенного функционального исследования;

расчетные показатели функциональных нарушений;

заключение по результатам функционального исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, проводившего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики или лечащего врача, фельдшера, проводившего анализ результатов функционального исследования, контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии).

17. Протокол по результатам функционального исследования, которое проводилось в медицинской организации по Направлению из другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 17 настоящего Порядка, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.

18. К Протоколу прилагаются функционально-диагностические кривые, графики или изображения, полученные при проведении функционального исследования.

19. При проведении функционального исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения функционального исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушеру (акушерке).

20. В диагностически сложных случаях при проведении функциональных исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи врач функциональной диагностики в целях вынесения заключения по результатам функционального исследования может привлекать других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей функциональное исследование, либо врачей-специалистов медицинской организации, выдавшей Направление, а также врачей иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий искусственного интеллекта.

При проведении консультаций Протокол также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование.

Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляется в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий*(7).

21. Протокол вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей функциональное исследование.

В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично и при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде, сведения Протокола вносятся в электронную медицинскую карту пациента в медицинской информационной системе медицинской организации.

22. В случае, если Направление выдано для проведения функционального исследования в другой медицинской организации, то Протокол оформляется на бумажном носителе в двух экземплярах, один из которых направляется в медицинскую организацию, направившую пациента на функциональное исследование, а второй остается в медицинской организации, проводившей функциональное исследование.

В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично и при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде, сведения Протокола вносятся в электронную медицинскую карту пациента в медицинской информационной системе медицинской организации, проводившей исследование.

23. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленного в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей функциональное исследование.

Приложение N 1
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Правила организации деятельности кабинета функциональной диагностики

1. Кабинет функциональной диагностики (далее - Кабинет) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо в качестве структурного подразделения отделения функциональной диагностики медицинской организации.

2. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой он создан.

3. На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(8) по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиями профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики"*(9).

4. На должность медицинской сестры Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием*(10) по специальности "Функциональная диагностика".

5. Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением N 2 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

7. Основными функциями Кабинета являются:

проведение функциональных исследований;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов функциональной диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимодействия и преемственности при проведении функциональных исследований в амбулаторных, стационарных условиях и условиях дневного стационара;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на функциональные исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам функциональных исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;

ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(11).

Приложение N 2
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики

Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики

Приложение N 4
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Правила организации деятельности кабинета функциональной диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы

1. Кабинет функциональной диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы (далее - Кабинет) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо в качестве структурного подразделения отделения функциональной диагностики медицинской организации.

2. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой он создан.

3. На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(14) по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиями профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики"*(15).

4. На должность медицинской сестры Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием*(16) по специальности "Функциональная диагностика".

5. Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением N 2 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

7. Основными функциями Кабинета являются:

проведение функциональных исследований;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов функциональной диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимодействия и преемственности при проведении функциональных исследований в амбулаторных, стационарных условиях и условиях дневного стационара;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на функциональные исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам функциональных исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;

ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(17).

Приложение N 5
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы

Приложение N 6
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы

Приложение N 7
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Правила организации деятельности кабинета функциональной диагностики заболеваний центральной и периферической нервной системы

1. Кабинет функциональной диагностики заболеваний центральной и периферической нервной системы (далее - Кабинет) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо в качестве структурного подразделения отделения функциональной диагностики медицинской организации.

2. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой он создан.

3. На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(20) по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиями профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики"*(21).

4. На должность медицинской сестры Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием*(22) по специальности "Функциональная диагностика".

5. Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением N 2 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

7. Основными функциями Кабинета являются:

проведение функциональных исследований;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов функциональной диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимодействия и преемственности при проведении функциональных исследований в амбулаторных, стационарных условиях и условиях дневного стационара;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на функциональные исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам функциональных исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;

ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(23).

Приложение N 8
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики заболеваний центральной и периферической нервной системы

Приложение N 9
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики заболеваний центральной и периферической нервной системы

Приложение N 10
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Правила организации деятельности кабинета функциональной диагностики заболеваний дыхательной системы

1. Кабинет функциональной диагностики заболеваний дыхательной системы (далее - Кабинет) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо в качестве структурного подразделения отделения функциональной диагностики медицинской организации.

2. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой он создан.

3. На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(25) по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиями профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики"*(26).

4. На должность медицинской сестры Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием*(27) по специальности "Функциональная диагностика".

5. Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением N 2 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

7. Основными функциями Кабинета являются:

проведение функциональных исследований;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов функциональной диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимодействия и преемственности при проведении функциональных исследований в амбулаторных, стационарных условиях и условиях дневного стационара;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на функциональные исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам функциональных исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;

ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(28).

Приложение N 11
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики заболеваний дыхательной системы

Приложение N 12
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики заболеваний дыхательной системы

Приложение N 13
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Правила организации деятельности отделения функциональной диагностики

1. Отделение функциональной диагностики (далее - Отделение) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации либо иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).

2. Отделение организуется при наличии в медицинской организации двух и более кабинетов функциональной диагностики в которых используются различные методики функциональных исследований, а также других кабинетов, создание которых необходимо для обеспечения лечебно-диагностического процесса.

3. Руководство деятельностью Отделения осуществляет заведующий отделением - врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой оно создано.

4. На должность заведующего Отделением - врача функциональной диагностики назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(30) по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиями профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики"*(31).

5. На должность врача функциональной диагностики Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием1 по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиями профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики"2.

6. На должность медицинской сестры Отделения медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием*(32) по специальности "Функциональная диагностика".

7. Штатную численность Отделения устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Отделения в соответствии с приложением N 14 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Отделения не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

8. Оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Отделения, предусмотренным приложением N 15 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

9. Основными функциями Отделения являются:

проведение функциональных исследований;

комплексное использование и интеграция различных видов функциональных исследований, внедрение диагностических алгоритмов с целью получения в минимально короткие сроки полной и достоверной диагностической информации;

разработка и внедрение в практику экономически обоснованных, клинически эффективных методик функциональных исследований, новых организационных форм работы;

оказание консультативной помощи специалистам клинических подразделений медицинской организации по вопросам функциональной диагностики заболеваний и состояний;

осуществление мероприятий по обеспечению качества функциональных исследований и правильного функционирования диагностического оборудования;

ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(33).

Приложение N 14
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Рекомендуемые штатные нормативы отделения функциональной диагностики*(34)

Приложение N 15
к Правилам проведения
функциональных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Стандарт оснащения отделения функциональной диагностики

Прочее оборудование (оснащение)

-------------------------------------------

*(1) Пункт 1 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(2) Часть 7 статьи 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(3) Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(4) Пункт 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(5) Приложение N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2022 г. N 530н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения" (Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18.10.2022 N 70594)

*(6) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. N 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г. N 50614) и от 18.04.2024 N 190н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2024 г. N 78223)

*(7) Часть 1 статьи 362 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(8)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(9)  Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11.03.2019 N 138н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г. N 54300)

*(10)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(11) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

*(12) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации о 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).

*(13) Необходимо наличие одной из указанных позиций.

*(14)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(15)  Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11.03.2019 N 138н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г. N 54300)

*(16)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(17) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

*(18)  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации о 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).

*(19) Необходимо наличие одной из указанных позиций.

*(20)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(21)  Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11.03.2019 N 138н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г. N 54300)

*(22)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(23) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

*(24)  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации о 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).

*(25)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(26)  Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11.03.2019 N 138н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г. N 54300)

*(27)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(28) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

*(29)  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).

*(30)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(31)  Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11.03.2019 N 138н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г. N 54300)

*(32)  Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(33) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

*(34) Не содержит рекомендуемых штатных нормативов кабинетов, входящих в структуру отделения функциональной диагностики.

*(35)  Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).

*(36) Необходимо наличие одной из указанных позиций.