Проект Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований" (подготовлен Минздравом России 15.02.2025)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 19 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.481 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения эндоскопических исследований.

2. Признать утратившими силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2017 г. N 974н "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 апреля 2018 г., регистрационный N 50766).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 года и действует до 1 сентября 2030 года.

М.А. Мурашко

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

1. Эндоскопические исследования проводятся с целью:

диагностики;

своевременного выявления социально значимых и наиболее распространенных заболеваний внутренних органов;

выявления скрытых форм заболеваний (скрининг).

2. Эндоскопические исследования включают в себя следующие виды исследований:

эзофагоскопия;

эзофагогастроскопия;

эзофагогастродуоденоскопия;

дуоденоскопия;

ретроградная холангиопанкреатография;

холангиоскопия;

панкреатикоскопия

панкреатоскопия;

колоноскопия;

интестиноскопия;

ректоскопия;

сигмоскопия;

эндоскопическая ультрасонография (эндосонография, эндоУЗИ);

капсульная эндоскопия;

ларингоскопия;

трахеоскопия;

бронхоскопия.

3. Эндоскопические исследования проводятся при наличии медицинских показаний при:

оказании первичной медико-санитарной помощи;

оказании специализированной медицинской помощи;

оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей.

4. Эндоскопические исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях:

вне медицинской организации (в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи);

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

5. Эндоскопические исследования проводятся при оказании медицинской помощи в экстренной, неотложной и плановой формах.

6. Эндоскопические исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с приложениями N 9 - 11 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи*(1).

7. Организация проведения эндоскопических исследований в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи осуществляется в соответствии с приложениями N 1 - 6 к настоящим Правилам.

8. Эндоскопические исследования проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача*(2) с учетом права пациента на выбор медицинской организации*(3).

При проведении эндоскопический исследований рекомендуется применение информационных систем поддержки принятия врачебных решений, в том числе с применение технологий искусственного интеллекта, интегрированных с медицинскими информационными системами медицинских организаций*(4).

9. Эндоскопические исследования проводятся врачом-эндоскопистом.

10. Для проведения эндоскопических исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи:

при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на эндоскопическое исследование (далее - Направление) на бумажном носителе, которое заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), а в случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично, оформляется в форме электронного документа без дублирования на бумажном носителе при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде;

при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушер (акушерка) делает запись в разделе "Лист назначений и их выполнения", медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара*(5) (далее - лист назначений), о виде необходимого эндоскопического исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.

11. Направление в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на эндоскопическое исследование, адрес ее места нахождения;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях*(6), или медицинской карты стационарного больного;

диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем;

дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций) (при необходимости);

вид необходимого эндоскопического исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушерки).

12. Направление для проведения эндоскопического исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 12 настоящего Порядка, содержит:

наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения эндоскопического исследования;

контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки).

13. Эндоскопическое исследование проводится в медицинской организации на основании записи в листе назначений или Направления.

В рамках подготовки к проведению эндоскопического исследования врач-эндоскопист на основании осмотра, сбора жалоб и анамнеза пациента производит оценку готовности пациента к проведению исследования, а также оценку наличия/отсутствия у пациента показаний/противопоказаний к проведению эндоскопического исследования.

В ходе проведения эндоскопического исследования в зависимости от выявленных изменений врач-эндоскопист может принять решение об изменении первоначально запланированного объёма и характера эндоскопического исследования.

В случае отсутствия готовности пациента и/или отсутствия показаний к проведению эндоскопического исследования, а также при выявлении противопоказаний к выполнению эндоскопического исследования, врач-эндоскопист может принять решение о невозможности проведения эндоскопического исследования.

Решение о невозможности проведения эндоскопического исследования, равно как решение об изменении объема и характера эндоскопического исследования может приниматься врачом-эндоскопистом самостоятельно или совместно с лечащим врачом и/или другими врачами-специалистами медицинской организации, проводящей эндоскопическое исследование, либо совместно с врачами-специалистами, направившими пациента, а также совместно с врачами иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий.

14. По результатам эндоскопического исследования в день его проведения составляется протокол эндоскопического исследования (далее - Протокол).

Протокол оформляется на бумажном носителе, заверяется личной подписью врача-эндоскописта, проводившего эндоскопическое исследование, а в случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично, оформляется в форме электронного документа без дублирования на бумажном носителе при отсутствии заявления пациента или его законного представителя, составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде.

15. Протокол по результатам эндоскопического исследования, которое проводилось в медицинской организации, направившей пациента на эндоскопическое исследование, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось эндоскопическое исследование, адрес ее места нахождения;

дату и время эндоскопического исследования;

наименование выполненного эндоскопического исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

характер выявленных изменений исследуемого органа (ткани);

информацию о патологических процессах (заболеваниях, достоверно выявляемых при эндоскопическом исследовании), которые могут обуславливать обнаруженные изменения исследуемого органа (ткани);

заключение по результатам эндоскопического исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) врача-эндоскописта, проводившего эндоскопическое исследование, контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии).

16. Протокол по результатам эндоскопического исследования, которое проводилось в медицинской организации по Направлению из другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 16 настоящего Порядка, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.

17. К Протоколу, при наличии технической возможности, могут прилагаться эндоскопические изображения (в том числе цифровые фотографии, видеозаписи на электронном носителе), полученные при проведении эндоскопического исследования.

18. При проведении эндоскопического исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения эндоскопического исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке).

19. В диагностически сложных случаях врач-эндоскопист в целях вынесения заключения по результатам эндоскопического исследования может привлекать для проведения консультаций других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей эндоскопическое исследование, либо врачей-специалистов медицинской организации, выдавшей Направление, а также врачей-специалистов иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий искусственного интеллекта.

По результатам проведения консультации, в том числе с применением телемедицинских технологий, Протокол также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование.

Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляется в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий*(7).

20. В случае оформления на бумажном носителе Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей эндоскопическое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю.

21. В случае, если в медицинской информационной системе медицинской организации пациенту оформлено Направление в другой медицинской организации в форме электронного документа, то в направившую медицинскую организацию из медицинской информационной системы медицинской организации, проводившей исследование, передается Протокол, оформленный в виде электронного документа.

22. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленному в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей эндоскопическое исследование.

23. В случае принятия врачом-эндоскопистом решения о невозможности проведения эндоскопического исследования по причинам, указанным в пункте 13 настоящих Правил, данное решение документируется путем оформления заключения врача-эндоскописта с указанием причины (нескольких причин) невозможности проведения эндоскопического исследования разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача-эндоскописта, и (или) оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача-эндоскописта.

При проведении консультаций в ходе принятия решения врачом-эндоскопистом о невозможности проведения эндоскопического исследования заключение врача-эндоскописта также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (за исключением случаев применения телемедицинских технологий в соответствии с пунктом 19 настоящих Правил).

Приложение N 1
к Правилам проведения
эндоскопических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Правила организации деятельности эндоскопического кабинета

1. Настоящие Правила определяют правила организации деятельности эндоскопического кабинета (далее - Кабинет).

2. Эндоскопический кабинет (далее - Кабинет) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо в качестве структурного подразделения эндоскопического отделения медицинской организации.

3. В Кабинете выполняются эндоскопические исследования в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования.

4. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач-эндоскопист, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой он создан.

На должность врача-эндоскописта Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(8) по специальности "эндоскопия", а также требования профессионального стандарта "Врач-эндоскопист"*(9).

5. На должность медицинской сестры (медицинского брата) Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием1 по специальности "сестринское дело" и/или по специальности "операционное дело".

6. Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением N 2 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

7. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 3 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом.

8. Основными функциями Кабинета являются:

проведение эндоскопических исследований;

участие в организации и проведении диспансеризации обслуживаемого населения;

организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий;

обеспечение взаимосвязи и преемственности при проведении эндоскопических исследований в амбулаторных, стационарных условиях и условиях дневного стационара;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на эндоскопические исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам эндоскопических исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;

ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(10), предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.

9. В Кабинете рекомендуется предусматривать:

кабинет врача;

раздельные эндоскопические манипуляционные (в зависимости от видов проводимых исследований) для проведения:

- бронхоскопии,

- исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта,

- исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;

палату пробуждения пациентов в случае выполнения эндоскопического исследования под общей анестезией;

моечно-дезинфекционное помещение;

вспомогательные помещения.

10. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой он создан.

Приложение N 2
к Правилам проведения
эндоскопических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Рекомендуемые штатные нормативы эндоскопического кабинета

N	Наименование должности	Количество должностей в одну смену
1.	Врач-эндоскопист	1
2.	Медицинская сестра (медицинский брат)	1
3.	Санитарка	1

Приложение N 3
к Правилам проведения
эндоскопических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Стандарт оснащения эндоскопического кабинета

N п/п	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий*(11)	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт
1.*(12)	271790	Система эндоскопической визуализации	Эндоскопическая система (видео-, фибро- или регидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель	не менее 1
	271720	Блок обработки видеоизображений для эндоскопа
	271710	Видеодисплей для эндоскопии
	368490	Блок для интерпретации эндоскопических видеоизображений
	271830	Видеокамера эндоскопа
	136860	Стойка для медицинской техники
	271500	Система управления/получения видеоизображений для эндоскопа
	271780	Источник освещения для эндоскопа, с питанием от батареи
	271850	Источник освещения для эндоскопа, с питанием от сети
	292140	Тележка для транспортировки электромеханических медицинских изделий/систем
	271490	Тележка для транспортировки эндоскопов
	162050	Инсуффлятор гистероскопический
	247160	Инсуффлятор для фаллопиевых труб
	268300	Инсуффлятор артроскопический
	268490	Инсуффлятор лапароскопический
	271510	Инсуффлятор эндоскопический
	271810	Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта
	358710	Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая
	260570	Система аспирационная общего назначения, с питанием от сети
	182530	Система аспирационная для хирургии
	358770	Насос аспирационный хирургический
	366230	Трубка для проверки эндоскопа на утечку
2.	271710	Видеодисплей для эндоскопии	Монитор	1 при наличии видеоэндоскопической системы
3. 2	271720	Блок обработки видеоизображений для эндоскопа	Видеопроцессор	1 при наличии видеоэндоскопической системы
	368490	Блок для интерпретации эндоскопических видеоизображений
4. 2	141820	Аноскоп, одноразового использования	Эндоскоп (для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для нижних отделов желудочно-кишечного тракта, панкреато-дуоденальной зоны и/или для нижних дыхательных путей)	не менее 1
	141830	Аноскоп, многоразового использования
	145070	Фарингоскоп жесткий
	142860	Резектоскоп
	143930	Бронхоскоп жесткий
	144840	Ларингофарингоскоп жесткий
	144930	Назофарингоскоп жесткий
	144970	Эзофагоскоп жесткий
	144980	Лапароскоп оптический жесткий
	145270	Риноларингоскоп жесткий
	145330	Сигмоидоскоп жесткий
	145590	Лапароскоп ультразвуковой жесткий
	145680	Видеолапароскоп жесткий
	179700	Ларингоскоп гибкий оптоволоконный
	179710	Назофаринголарингоскоп оптоволоконный гибкий
	179730	Видеогастродуоденоскоп гибкий
	179760	Колоноскоп оптоволоконный гибкий
	179770	Ларингоскоп интубационный гибкий оптоволоконный
	178980	Дуоденоскоп оптоволоконный гибкий
	179000	Лапароскоп оптоволоконный гибкий
	179100	Бронхоскоп оптоволоконный гибкий
	179120	Эзофагоскоп оптоволоконный гибкий
	179140	Бронхоскоп гибкий ультразвуковой
	179150	Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий
	179160	Лапароскоп ультразвуковой гибкий
	179190	Видеофарингоскоп гибкий
	179300	Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования
	179310	Видеодуоденоскоп гибкий, многоразового использования
	179320	Видеоларингоскоп интубационный гибкий, многоразового использования
	179330	Видеоларингоскоп гибкий
	179360	Панкреатоскоп оптоволоконный гибкий
	179380	Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий
	179420	Видеогастроскоп гибкий, многоразового использования
	179430	Видеоларингоскоп интубационный гибкий, одноразового использования
	179440	Видеолапароскоп гибкий
	179460	Видеоназофарингоскоп гибкий
	179580	Назофарингоскоп гибкий оптоволоконный
	179630	Видеосигмоидоскоп гибкий
	179800	Видеохоледохоскоп гибкий
	179830	Видеоэзофагоскоп гибкий, многоразового использования
	179880	Гастродуоденоскоп оптоволоконный гибкий
	179930	Колоноскоп ультразвуковой гибкий
	179940	Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования
	179950	Видеопанкреатоскоп гибкий
	179960	Видеооториноларингоскоп гибкий, многоразового использования
	180010	Энтероскоп оптоволоконный гибкий
	180020	Гастроскоп оптоволоконный гибкий
	180090	Холедохоскоп оптоволоконный гибкий
	180100	Фарингоскоп гибкий оптоволоконный
	228420	Сфинктероскоп
	248650	Ректоскоп, многоразового использования
	266440	Видеоколоноскоп гибкий с дистанционным управлением
	282110	Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, оптический
	282120	Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/ трансанальных эндоскопических операций, с видеосистемой
	288850	Проктоскоп, одноразового использования
	288870	Проктоскоп, многоразового использования
	324350	Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования
	338250	Видеоколоноскоп гибкий, одноразового использования
	352610	Видеоэзофагоскоп гибкий, одноразового использования
	352620	Видеооториноларингоскоп гибкий, одноразового использования
	359460	Ректоскоп, одноразового использования
	360880	Видеохоледохоскоп гибкий, одноразового использования
	361720	Видеодуоденоскоп гибкий, одноразового использования
	368690	Видеоэндоскоп гибкий для верхнего/нижнего отдела желудочно-кишечного тракта
368900	Видеооториноларингоскоп жесткий
375170	Видеогастроскоп гибкий, одноразового использования
382970	Видеолапароскоп/торакоскоп жесткий
5. 2	234210	Система видеокапсульной эндоскопии	Видеокапсульная система	по требованию
	234160	Рабочая станция системы видеокапсульной эндоскопии
	234180	Антенна для системы видеокапсульной эндоскопии
	234240	Капсула системы видеокапсульной эндоскопии
	341630	Интродьюсер капсулы системы видеокапсульной эндоскопии
	365330	Активатор магнитный капсулы системы видеокапсульной эндоскопии
	366840	Монитор системы видеокапсульной эндоскопии
	366850	Набор для мониторинга для видеокапсульной эндоскопии
	372310	Корпус магнитный капсулы системы видеокапсульной эндоскопии
	372320	Блок управления магнитный системы видеокапсульной эндоскопии
6. 2	260250	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Ультразвуковой аппарат	по требованию
	324320	Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела
7. 2	145590	Лапароскоп ультразвуковой жесткий	Ультразвуковой эндоскоп (с радиальным датчиком)	по требованию
	179140	Бронхоскоп гибкий ультразвуковой
	179150	Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий
	179160	Лапароскоп ультразвуковой гибкий
	179380	Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий
	179930	Колоноскоп ультразвуковой гибкий
8. 2	145590	Лапароскоп ультразвуковой жесткий	Ультразвуковой эндоскоп (с конвексным датчиком)	по требованию
	179140	Бронхоскоп гибкий ультразвуковой
	179150	Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий
	179160	Лапароскоп ультразвуковой гибкий
	179380	Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий
	179930	Колоноскоп ультразвуковой гибкий
9. 2	254060	Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, многоразового использования	Эндоскопический ультразвуковой датчик	по требованию
	254030	Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, одноразового использования
	364030	Датчик ультразвуковой визуализации для гибкой эндоскопии
10. 2	260500	Система электрохирургическая	Электрохирургический блок	по требованию
	260140	Генератор электрохирургической системы
	328880	Система электрохирургическая переносная
	228980	Система электрохирургическая аргон-усиленная
	229000	Генератор аргон-усиленной электрохирургической системы
11. 2	187150	Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети	Эндоскопический стол (кушетка)	не менее 1
	187220	Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом
	187250	Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический
12. 2	279940	Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Аптечка для оказания неотложной помощи	1
	279960	Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
	279970	Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства

Прочее оборудование (оснащение)

Наименование оборудования	Требуемое количество, шт.
Автоматизированное рабочее место врача-эндоскописта	не менее 1

Приложение N 4
к Правилам проведения
эндоскопических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Правила организации деятельности эндоскопического отделения

1. Эндоскопическое отделение (далее - Отделение) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).

2. В составе Отделения могут создаваться эндоскопические кабинеты.

3. В Отделении выполняются эндоскопические исследования в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования.

4. Руководство деятельностью Отделения осуществляет заведующий отделением - врач-эндоскопист, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано.

5. На должность заведующего отделением - врача-эндоскописта назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием*(13) по специальности "эндоскопия", а также требования профессионального стандарта "Врач-эндоскопист"*(14).

6. На должность врача-эндоскописта Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием1 по специальности "эндоскопия", а также требования профессионального стандарта "Врач-эндоскопист"2.

7. На должность медицинской сестры (медицинского брата) Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием1 по специальности "сестринское дело" и/или по специальности "операционное дело".

8. Штатную численность Отделения устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Отделения, предусмотренных приложением N 5 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Отделения не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

9. Оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения Отделения, предусмотренным приложением N 6 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом.

10. Основными функциями Отделения являются:

проведение эндоскопических исследований с целью диагностики заболеваний;

оказание специализированной медицинской помощи, путем выполнения эндоскопических исследований, комбинированных эндоскопических методов диагностики и лечения;

организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий;

обеспечение взаимосвязи и преемственности при проведении эндоскопических исследований в амбулаторных, стационарных условиях и условиях дневного стационара;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на эндоскопические исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам эндоскопических исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;

ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии с пунктом 22 части 2 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(15), предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.

11. В Отделении рекомендуется предусматривать:

кабинет врача;

раздельные эндоскопические манипуляционные (в зависимости от видов проводимых вмешательств) для проведения:

- бронхоскопии,

- исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта,

- исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;

палаты пробуждения пациентов в случае выполнения эндоскопического исследования под общей анестезией;

моечно-дезинфекционное помещение;

вспомогательные помещения.

12. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой он создан.

Приложение N 5
к Правилам проведения
эндоскопических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Рекомендуемые штатные нормативы эндоскопического отделения

N	Наименование должности	Количество должностей в одну смену
1.	Заведующий отделением - врач-эндоскопист	1
2.	Врач-эндоскопист	в соответствии с выполняемым или планируемым объемом работ на основе расчетных норм времени на эндоскопические исследования и процедуры
3.	Старшая медицинская сестра (старший медицинский брат)	1
4.	Медицинская сестра (медицинский брат)	1 на 1 должность врача-эндоскописта (в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детскому населению, - 2 должности на 1 должность врача-эндоскописта)
5.	Санитарка	1

Приложение N 6
к Правилам проведения
эндоскопических исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2025 г.
N ____

Стандарт оснащения эндоскопического отделения

N п/п	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий*(16)	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт
1.*(17)	271790	Система эндоскопической визуализации	Эндоскопическая система (видео-, фибро- или регидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель	не менее 2
	271720	Блок обработки видеоизображений для эндоскопа
	271710	Видеодисплей для эндоскопии
	368490	Блок для интерпретации эндоскопических видеоизображений
	271830	Видеокамера эндоскопа
	136860	Стойка для медицинской техники
	271500	Система управления/получения видеоизображений для эндоскопа
	271780	Источник освещения для эндоскопа, с питанием от батареи
	271850	Источник освещения для эндоскопа, с питанием от сети
	292140	Тележка для транспортировки электромеханических медицинских изделий/систем
	271490	Тележка для транспортировки эндоскопов
	162050	Инсуффлятор гистероскопический
	247160	Инсуффлятор для фаллопиевых труб
	268300	Инсуффлятор артроскопический
	268490	Инсуффлятор лапароскопический
	271510	Инсуффлятор эндоскопический
	271810	Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта
	358710	Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая
	260570	Система аспирационная общего назначения, с питанием от сети
	182530	Система аспирационная для хирургии
	358770	Насос аспирационный хирургический
	366230	Трубка для проверки эндоскопа на утечку
2.	271710	Видеодисплей для эндоскопии	Монитор	1 при наличии видеоэндоскопической системы
3. 2	271720	Блок обработки видеоизображений для эндоскопа	Видеопроцессор	1 при наличии видеоэндоскопической системы
	368490	Блок для интерпретации эндоскопических видеоизображений
4. 2	141820	Аноскоп, одноразового использования	Эндоскоп (для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для нижних отделов желудочно-кишечного тракта, панкреато-дуоденальной зоны и/или для нижних дыхательных путей)	не менее 4
	141830	Аноскоп, многоразового использования
	145070	Фарингоскоп жесткий
	142860	Резектоскоп
	143930	Бронхоскоп жесткий
	144840	Ларингофарингоскоп жесткий
	144930	Назофарингоскоп жесткий
	144970	Эзофагоскоп жесткий
	144980	Лапароскоп оптический жесткий
	145270	Риноларингоскоп жесткий
	145330	Сигмоидоскоп жесткий
	145590	Лапароскоп ультразвуковой жесткий
	145680	Видеолапароскоп жесткий
	179700	Ларингоскоп гибкий оптоволоконный
	179710	Назофаринголарингоскоп оптоволоконный гибкий
	179730	Видеогастродуоденоскоп гибкий
	179760	Колоноскоп оптоволоконный гибкий
	179770	Ларингоскоп интубационный гибкий оптоволоконный
	178980	Дуоденоскоп оптоволоконный гибкий
	179000	Лапароскоп оптоволоконный гибкий
	179100	Бронхоскоп оптоволоконный гибкий
	179120	Эзофагоскоп оптоволоконный гибкий
	179140	Бронхоскоп гибкий ультразвуковой
	179150	Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий
	179160	Лапароскоп ультразвуковой гибкий
	179190	Видеофарингоскоп гибкий
	179300	Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования
	179310	Видеодуоденоскоп гибкий, многоразового использования
	179320	Видеоларингоскоп интубационный гибкий, многоразового использования
	179330	Видеоларингоскоп гибкий
	179360	Панкреатоскоп оптоволоконный гибкий
	179380	Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий
	179420	Видеогастроскоп гибкий, многоразового использования
	179430	Видеоларингоскоп интубационный гибкий, одноразового использования
	179440	Видеолапароскоп гибкий
	179460	Видеоназофарингоскоп гибкий
	179580	Назофарингоскоп гибкий оптоволоконный
	179630	Видеосигмоидоскоп гибкий
	179800	Видеохоледохоскоп гибкий
	179830	Видеоэзофагоскоп гибкий, многоразового использования
	179880	Гастродуоденоскоп оптоволоконный гибкий
	179930	Колоноскоп ультразвуковой гибкий
	179940	Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования
	179950	Видеопанкреатоскоп гибкий
	179960	Видеооториноларингоскоп гибкий, многоразового использования
	180010	Энтероскоп оптоволоконный гибкий
	180020	Гастроскоп оптоволоконный гибкий
	180090	Холедохоскоп оптоволоконный гибкий
	180100	Фарингоскоп гибкий оптоволоконный
	228420	Сфинктероскоп
	248650	Ректоскоп, многоразового использования
	266440	Видеоколоноскоп гибкий с дистанционным управлением
	282110	Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, оптический
	282120	Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, с видеосистемой
	288850	Проктоскоп, одноразового использования
	288870	Проктоскоп, многоразового использования
	324350	Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования
	338250	Видеоколоноскоп гибкий, одноразового использования
	352610	Видеоэзофагоскоп гибкий, одноразового использования
	352620	Видеооториноларингоскоп гибкий, одноразового использования
	359460	Ректоскоп, одноразового использования
	360880	Видеохоледохоскоп гибкий, одноразового использования
	361720	Видеодуоденоскоп гибкий, одноразового использования
	368690	Видеоэндоскоп гибкий для верхнего/нижнего отдела желудочно-кишечного тракта
368900	Видеооториноларингоскоп жесткий
375170	Видеогастроскоп гибкий, одноразового использования
382970	Видеолапароскоп/торакоскоп жесткий
5. 2	234210	Система видеокапсульной эндоскопии	Видеокапсульная система	по требованию
	234160	Рабочая станция системы видеокапсульной эндоскопии
	234180	Антенна для системы видеокапсульной эндоскопии
	234240	Капсула системы видеокапсульной эндоскопии
	341630	Интродьюсер капсулы системы видеокапсульной эндоскопии
	365330	Активатор магнитный капсулы системы видеокапсульной эндоскопии
	366840	Монитор системы видеокапсульной эндоскопии
	366850	Набор для мониторинга для видеокапсульной эндоскопии
	372310	Корпус магнитный капсулы системы видеокапсульной эндоскопии
	372320	Блок управления магнитный системы видеокапсульной эндоскопии
6. 2	260250	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Ультразвуковой аппарат	по требованию
	324320	Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела
7. 2	145590	Лапароскоп ультразвуковой жесткий	Ультразвуковой эндоскоп (с радиальным датчиком)	по требованию
	179140	Бронхоскоп гибкий ультразвуковой
	179150	Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий
	179160	Лапароскоп ультразвуковой гибкий
	179380	Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий
	179930	Колоноскоп ультразвуковой гибкий
8. 2	145590	Лапароскоп ультразвуковой жесткий	Ультразвуковой эндоскоп (с конвексным датчиком)	по требованию
	179140	Бронхоскоп гибкий ультразвуковой
	179150	Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий
	179160	Лапароскоп ультразвуковой гибкий
	179380	Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий
	179930	Колоноскоп ультразвуковой гибкий
9. 2	254060	Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, многоразового использования	Эндоскопический ультразвуковой датчик	по требованию
	254030	Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, одноразового использования
	364030	Датчик ультразвуковой визуализации для гибкой эндоскопии
10. 2	260500	Система электрохирургическая	Электрохирургический блок	по требованию
	260140	Генератор электрохирургической системы
	328880	Система электрохирургическая переносная
	228980	Система электрохирургическая аргон-усиленная
	229000	Генератор аргон-усиленной электрохирургической системы
11. 2	187150	Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети	Эндоскопический стол (кушетка)	не менее 2
	187220	Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом
	187250	Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический
12. 2	279940	Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Аптечка для оказания неотложной помощи	не менее 2
	279960	Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
	279970	Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства

Прочее оборудование (оснащение)

Наименование оборудования	Требуемое количество, шт.
Автоматизированное рабочее место врача-эндоскописта	не менее 2

-------------------------------------------

*(1) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный N 29422) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. N 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41353), от 5 мая 2016 г. N 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный N 42283), от 19 апреля 2019 г. N 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный N 54706) и от 21 февраля 2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный N 59083).

*(2) Часть 7 статьи 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(3) Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(4) Часть 5 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(5) Приложение N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2022 г. N 530н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения" (Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18.10.2022 N 70594)

*(6) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. N 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный N 50614), от 2 ноября 2020 г. N 1186н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2020 г., регистрационный N 61121) и от 18 апреля 2024 г. N 190н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 20124 г., регистрационный N 78223).

*(7) Часть 1 статьи 362 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан

*(8) Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(9) Приказ Министерства труда и социальной защиты от 14.07.2021 N 471н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-эндоскопист" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 18 августа 2021 г. N 64682)

*(10) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(11) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации о 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).

*(12) Необходимо наличие одной из указанных позиций.

*(13) Подпункт 5.2.2 пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

*(14) Приказ Министерства труда и социальной защиты от 14.07.2021 N 471н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-эндоскопист" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 18 августа 2021 г. N 64682)

*(15) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

*(16) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинский изделий" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. N 24852).

*(17) Необходимо наличие одной из указанных позиций.