(1).jpg)
Проект Приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации "Об утверждении перечней лекарственных средств и медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации" (подготовлен Минпромторгом России 31.10.2024)
Досье на проект
Пояснительная записка
В соответствии с абзацем вторым пункта 3.5 статьи 204 Налогового кодекса Российской Федерации и абзацем вторым пункта 1 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438, приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
перечень лекарственных средств, длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации, согласно приложению N 1 к настоящему приказу;
перечень медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации, согласно приложению N 2 к настоящему приказу;
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Е.Г. Приезжеву.
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2025 г.
| Министр | А.А. Алиханов |
Приложение N 1
к приказу Минпромторга
России
от ____________
N ____
ПЕРЕЧЕНЬ
лекарственных средств, длительность производственного цикла изготовления которых свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Лекарственная форма | |
|---|---|---|
| 1. | 5-[[[2-[бензил(ди-метил)аммонио]-этил]амино]-карбонил]-2-[(гидрокси-имино)метил]-1-метилпиридиния дихлорид | раствор для внутримышечного введения |
| 2. | Анатоксин дифтерийно-столбнячный | суспензия для внутримышечного и подкожного введения;суспензия для внутримышечного введения |
| 3. | Анатоксин дифтерийный | суспензия для внутримышечного и подкожного введения |
| 4. | Анатоксин столбнячный | суспензия для подкожного введения |
| 5. | Анатоксин столбнячный адсорбированный | суспензия для подкожного введения |
| 6. | Анатоксин ботулинический+анатоксин столбнячный | суспензия для подкожного введения |
| 7. | Антитоксин яда гадюки обыкновенной | раствор для инъекций |
| 8. | Антитоксин ботулинический типа А | раствор для инъекций |
| 9. | Антитоксин ботулинический типа В | раствор для инъекций |
| 10. | Антитоксин ботулинический типа Е | раствор для инъекций |
| 11. | Антитоксин гангренозный | раствор для инъекций |
| 12. | Антитоксин дифтерийный | раствор для внутримышечного и подкожного введения |
| 13. | Антитоксин столбнячный | раствор для инъекций |
| 14. | Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка | суспензия для внутримышечного введения |
| 15. | Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша и столбняка | суспензия для внутримышечного введения |
| 16. | Вакцина для профилактики туберкулеза | лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения |
| 17. | Вакцина для профилактики сыпного тифа | лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения |
| 18. | Вакцина для профилактики Ку-лихорадки | лиофилизат для приготовления раствора для накожного скарификационного нанесения |
| 19. | Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита | суспензия для подкожного введения |
| 20. | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита | суспензия для внутримышечного введения |
| 21. | Вакцина для профилактики оспы | лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения;лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в комплекте с растворителем |
Приложение N 2
к приказу Минпромторга
России
от ____________
N ____
ПЕРЕЧЕНЬ
медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации
| Номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие | Наименование медицинского изделия | |
|---|---|---|
| 1. | ФСР 2008/03138 от 17.03.2021 | Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019 |
| 2. | ФСР 2009/06059 от 17.01.2023 | Набор реагентов "ИФА ТС-АГ-ВКЭ" Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита по ТУ 21.20.23-085-20401675-2022 |
| 3. | ФСР 2009/06255 от 07.05.2013 | Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 9388-140-14237183-2009 |
| 4. | ФСР 2009/06255 от 24.05.2021 | Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 21.20.23-140-20401675-2019 |
| 5. | ФСР 2009/05283 от 28.04.2021 | Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-АТ-ИФТС" по ТУ 21.20.23-114-20401675-2019 |
| 6. | РЗН 2013/198 от 26.02.2021 | Сыворотки диагностические ботулинические типов А, В, С, Е, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 21.20.21-154-20401675-2019 |
Обзор документа
Разработан перечень лекарств и медизделий, которые производятся более 9 месяцев или для которых требуется длительный срок реализации. При использовании фармацевтической субстанции этилового спирта для их производства акциз нужно будет заплатить не позднее 28-го числа 15-го месяца, следующего за налоговым периодом.
