Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О порядке уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов или оборудования, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным" (подготовлен Минпромторгом России 08.08.2024)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии со статьей 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов или оборудования, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным.

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2025 г.

Правила, утвержденные настоящим постановлением, действуют до 1 марта 2031 г.

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от "___" __________ 2024 г.

ПРАВИЛА
уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов или оборудования, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным

1. Настоящие Правила устанавливают порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (далее соответственно - наркотические средства, психотропные вещества, перечень), внесенных в список I перечня прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (далее - прекурсоры), а также инструментов или оборудования, включенных в перечень инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2126 "Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - инструменты и оборудование), дальнейшее использование которых признано нецелесообразным.

2. Настоящие Правила не распространяются на уничтожение конфискованных наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, инструментов и оборудования, которое осуществляется в целях реализации пункта 9 статьи 28 и статьи 47 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

3. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II перечня, а также прекурсоров осуществляется государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями.

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, также может осуществляться входящими в муниципальную систему здравоохранения муниципальными унитарными предприятиями и муниципальными учреждениями при оказании медицинской помощи гражданам в Российской Федерации медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения.

Уничтожение психотропных веществ, внесенных в список III перечня, осуществляется юридическими лицами независимо от их форм собственности.

Уничтожение инструментов и оборудования осуществляется в соответствии с Правилами разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2126 "Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".

4. Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров производится юридическими лицами при наличии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием соответствующих работ и услуг по уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров (далее - организации).

Юридические лица, не имеющие указанной лицензии, осуществляют передачу подлежащих уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров организациям по акту приема-передачи на основании договора, в котором указывается срок уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров организацией.

5. Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров может осуществляться в случаях, если:

истек срок годности наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (за исключением возможности использования наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров с истекшим сроком годности в научных и учебных целях);

наркотическое средство, психотропное вещество или прекурсор подвергались химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки (в том числе остатки не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах), наличие помутнения или изменения цвета раствора из-за несоблюдения режима хранения, наличие повреждений первичной упаковки);

неиспользованные наркотические средства были приняты от родственников умерших больных в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 января 2016 г. N 23н "Об утверждении порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных";

трудно определить, является препарат наркотическим средством, психотропным веществом или прекурсором;

иные предусмотренные законодательством Российской Федерации случаи, к которым могут быть отнесены ликвидация юридического лица, осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, или прекращение им этой деятельности.

Подлежащие уничтожению наркотические средства, психотропные вещества или прекурсоры изымаются из обращения и дальнейшее их использование запрещается.

6. Уничтожение (передача на уничтожение) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров производится по мере накопления. При необходимости периодичность, с которой осуществляется уничтожение (передача на уничтожение) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, устанавливается руководителем юридического лица (уполномоченным им должностным лицом).

7. В случае уничтожения остатков не полностью использованных наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров обеспечивается с использованием подручного материала (например, сургуч, пластилин, воск, парафин, иной материал) герметичность их первичных упаковок (ампул, флаконов и др.). Первичные упаковки помещаются в любую упаковочную тару и хранятся отдельно в специально оборудованных помещениях, требования к оснащению которых инженерно-техническими средствами охраны устанавливаются в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2010 г. N 1035 "О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений", до уничтожения (передачи на уничтожение).

Для предметно-количественного учета и уничтожения фактический объем неиспользованных остатков наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров во вскрытых первичных упаковках высчитывается арифметически без учета возможных потерь, в том числе при наборе наркотического средства или психотропного вещества, являющегося лекарственным препаратом, в шприц и подготовке к инъекции.

8. Для уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в организациях создаются комиссии.

9. При уничтожении наркотических средств и психотропных веществ, являющихся лекарственными средствами, руководителем организации (уполномоченным им должностным лицом) издается приказ (распоряжение), в котором указываются:

1) состав комиссии по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ;

2) наименования наркотических средств и психотропных веществ;

3) форма выпуска наркотических средств и психотропных веществ с указанием физического состояния фармацевтических субстанций или лекарственной формы лекарственных препаратов, дозировки (при наличии), номера серии и упаковки;

5) количество (вес нетто, вес брутто, количество упаковок и др.) уничтожаемых наркотических средств и психотропных веществ с указанием единицы измерения;

6) причины уничтожения организацией либо дата и номер договора в случае передачи на уничтожение организации наркотических средств и психотропных веществ;

7) место и способ уничтожения наркотических средств и психотропных веществ.

10. Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров проводится на специально оборудованных площадках (полигонах) и (или) в специально подготовленных помещениях.

11. Особенности уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, являющихся лекарственными средствами:

1) жидкие лекарственные формы в стеклянных ампулах, флаконах уничтожаются путем раздавливания первичной упаковки, жидкие лекарственные формы в пластиковых ампулах, шприц-тюбиках уничтожаются путем дробления первичной упаковки с последующим разведением полученного содержимого водой в соотношении 1:100 и слива образующегося раствора в канализацию;

2) твердые лекарственные формы, содержащие водорастворимые фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (раствора) в канализацию;

3) водорастворимые фармацевтические субстанции уничтожаются путем разведения водой в соотношении 1:100 и слива образующегося раствора в канализацию;

4) твердые лекарственные формы, содержащие нерастворимые в воде фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ, мягкие лекарственные формы, трансдермальные лекарственные формы уничтожаются путем сжигания либо иным способом, исключающим возможность восстановления их химических и (или) физических свойств (нейтрализация, окисление и другие способы);

5) нерастворимые в воде фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания либо иным способом, исключающим возможность восстановления их химических и (или) физических свойств (нейтрализация, окисление и другие способы).

Допускаются сжигание либо иные способы уничтожения, исключающие возможность восстановления химических и (или) физических свойств (нейтрализация, окисление и другие способы) лекарственных форм и фармацевтических субстанций, указанных в подпунктах 1-3 настоящего пункта.

12. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, не являющихся лекарственными средствами (аналитические (стандартные) образцы, технологические отходы, образующиеся в процессе производства, в том числе проведения контроля качества, лекарственных средств, остатки наркотических средств и психотропных веществ, используемых в научных и учебных целях, в экспертной деятельности и др.), осуществляется способами, указанными в пункте 11 настоящих Правил, с учетом способности растворения в воде.

13. Уничтожение прекурсоров осуществляется путем сжигания либо иным способом, исключающим возможность восстановления их химических и (или) физических свойств (нейтрализация, окисление и другие способы).

14. Сжигание подлежащих уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров производится после обливания горючей жидкостью под тягой (если уничтожение проводится в помещении) или в специальных печах (если уничтожение проводится на площадке (полигоне)). Зола, образовавшаяся после сжигания, уничтожается в соответствии с законодательством Российской Федерации об отходах производства и потребления.

15. Уничтожение первичных упаковок наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об отходах производства и потребления либо в случае отнесения к медицинским отходам - в соответствии с законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

16. При уничтожении наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров комиссией, созданной в организации, составляется акт, в котором указываются:

1) дата и место составления акта;

2) место работы, должности, фамилии, имена, отчества (при наличии) лиц, принимающих участие в уничтожении;

3) дата и номер приказа (распоряжения), указанного в пункте 9 настоящих Правил, в случае уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, являющихся лекарственными средствами;

4) дата и номер договора в случае передачи наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров на уничтожение организации;

5) наименования с указанием формы выпуска (физическое состояние или лекарственная форма, дозировка (при наличии), номер серии (партии) (при наличии)) и количества уничтожаемых наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, а также сведения о таре или об упаковке, в которой осуществлялось их хранение;

6) способ уничтожения наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров.

Допускается составление акта в форме электронного документа, подписываемого электронными подписями.

В случае если уничтожение производилось организацией на основании договора, один экземпляр акта направляется, в том числе с использованием электронных средств связи, юридическому лицу, осуществившему передачу наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров этой организации на уничтожение.

17. Ответственность за организацию уничтожения (передачи на уничтожение) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.