Доработанный текст проекта Приказа Министерства экономического развития Российской Федерации "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации" (подготовлен Минэкономразвития России 14.04.2024)
Досье на проект
В соответствии с пунктом 1.1 статьи 7 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", пунктом 1 и подпунктом 5.2.28(148) пункта 5 Положения о Министерстве экономического развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 437, приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
Перечень несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации (приложение N 1);
Перечень несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации (приложение N 2).
2. Признать утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 28 января 2021 г. N 34 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации" (зарегистрирован Минюстом России 31 марта 2021 г., регистрационный N 62949).
Министр | М.Г. Решетников |
Приложение N 1
к приказу Минэкономразвития России
от "___" _______ 2024 г. N ___
ПЕРЕЧЕНЬ
несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации
1. Несоблюдение заявителем установленных законодательством Российской Федерации требований к:
работникам согласно абзацам первому-четвертому подпункта 4.1, абзацам первому и второму подпункта 4.2 и подпункту 4.4 пункта 4, подпунктам 5.1 - 5.3 пункта 5, подпунктам 9.2 и 9.3 пункта 9, абзацам первому-шестому 24.1, абзацам первому и второму подпункта 24.2, подпунктам 24.3, 24.7.1, 24.7.2.1, 24.7.2.2 и 24.8 пункта 24, абзацам первому-четвертому подпункта 29.1, абзацам первому и второму подпункта 29.2 и подпункту 29.3 пункта 29, пунктам 34.1 и 34.3, абзацам первому-четвертому пункта 41, пунктам 41(1) и 42, подпунктам "а" и "е" пункта 55 критериев аккредитации и перечня документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказами Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281), от 29 октября 2021 г. N 657 (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068) и от 23 января 2023 г. N 24 (зарегистрирован Минюстом России 20 марта 2023 г., регистрационный номер N 72626) (далее - Критерии аккредитации) (в случае, если несоблюдение заявителем установленных требований к работникам не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено сокращением области аккредитации в соответствии с пунктом 43 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Правила осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации), а также при отсутствии иных работников, соответствующих установленным требованиям, по части области аккредитации, по которой установлены несоответствия);
руководителю, его заместителю согласно абзацу третьему подпункта 4.2 пункта 4, абзацу третьему подпункта 24.2 и подпункту 24.7.2.3 пункта 24, абзацу третьему подпункта 29.2 пункта 29, подпункту 34.2 пункта 34 Критериев аккредитации.
2. Несоблюдение заявителем установленных требований к помещениям, оборудованию, техническим средствам и иным материальным ресурсам заявителя, в том числе по наличию по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации (местам осуществления временных работ) помещений, оборудования, средств измерений, стандартных образцов, эталонов единиц величин, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ в соответствии с заявленной областью аккредитации, согласно абзацу первому подпункта 4.5 пункта 4, абзацам первому-четвертому и шестому подпункта 24.4 пункта 24, абзацам первому-третьему подпункта 29.5 пункта 29, подпункту 34.4 пункта 34, абзацам первому-третьему пункта 43 и пункту 44 Критериев аккредитации (в случае, если несоблюдение заявителем установленных требований к помещениям, оборудованию, техническим средствам и иным материальным ресурсам не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено сокращением области аккредитации в соответствии с пунктом 43 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, а также при отсутствии иных помещений, оборудования, технических средств и материальных ресурсов, соответствующих установленным требованиям, необходимых для выполнения работ по части заявленной области аккредитации, по которой установлены несоответствия).
3. Несоблюдение заявителем требований нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам), в том числе правил отбора образцов (проб), документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, документов, устанавливающих требования к работам (услугам) в области обеспечения единства измерений, и иных документов, в соответствии с областью аккредитации согласно подпункту 4.6 пункта 4, пунктам 6 - 8, подпункту 9.1 пункта 9, пунктам 10, 12 - 16(1), 18, подпунктам 23.1, 23.2 и 23.4 пункта 23, подпункту 24.5 пункта 24, пункту 25, пункту 27(2), подпунктам 28.1 и 28.2 пункта 28, подпункту 29.4 пункта 29, пунктам 31(1) - 33, подпункту 34.5 пункта 34, пункту 40 Критериев аккредитации (в случае, если несоблюдение заявителем данных требований связано с несоблюдением требований системы менеджмента качества, не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено путем сокращения области аккредитации в соответствии с пунктом 43 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации).
4. Несоблюдение заявителем требований Критериев аккредитации в отношении:
а) правил резервного копирования и восстановления документов;
б) правил хранения и архивирования документов, предусматривающих хранение архива документов, относящихся к проведению работ в области аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности, на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью;
в) правил систематизации и ведения архива документов, в том числе условий передачи документов в архив, условий выдачи документов из архива, сроков хранения в архиве документов (групп документов), правил регистрации документов, поступающих в архив, условий хранения документов.
5. Отсутствие у заявителей - юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования:
а) трех документов (проектов документов), устанавливающих соответствие (несоответствие) методик измерений в заявленной области аккредитации установленным метрологическим требованиям с приложением результатов экспериментальных и теоретических исследований (отчетов об аттестации), согласно пункту 49 Критериев аккредитации;
б) трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы, согласно пункту 54 Критериев аккредитации;
в) по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации подтверждений внедрения, и (или) соблюдения отдельных элементов системы менеджмента качества, и (или) осуществления запланированных мероприятий согласно подпунктам 46.8, 46.10 и 46.14 - 46.19 пункта 46, пунктам 48, 50 - 53, подпунктам "б" - "д" и "ж" пункта 55 Критериев аккредитации (в случае, если несоблюдение заявителем данных требований не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено путем сокращения области аккредитации в соответствии с пунктом 43 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации).
6. Отсутствие у заявителя - испытательной лаборатории (центра), выполняющей работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям гражданского и служебного оружия и патронов к нему, лицензии на осуществление деятельности по разработке, производству, испытанию, ремонту и утилизации гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия, разработке, производству, испытанию, утилизации патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов и разрешения на хранение оружия, согласно подпункту 24.7.3 пункта 24 Критериев аккредитации.
7. Отсутствие отдельных требований и (или) подтверждения соблюдения в деятельности заявителя по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации в целях обеспечения ими соответствия Критериям аккредитации (в случае, если несоблюдение заявителем данных требований не относится к отдельным позициям области аккредитации и не устранено путем сокращения области аккредитации в соответствии с пунктом 43 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации), а именно:
подпунктов 6.1.1.1, 6.1.1.2, 6.1.2.2 и 6.2 пункта 6, подпунктов 7.3.1, 7.3.3, 7.4 - 7.6, 7.9 и 7.12 пункта 7, подпункту 8.4 пункта 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 г. N 1941-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"*(1);
подпунктов 7.1.1 - 7.1.2, 7.2.1, 7.2.4, 7.2.9, 7.2.10 и 7.3 пункта 7, подпункту 9.1.3.1 пункта 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 4 июля 2017 г. N 640-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"*(2);
подпунктов 6.1.2, 6.1.3, 6.2.2.1, 6.2.3 и 6.4 пункта 6, подпунктов 7.1 и 7.4 пункта 7, пункта 8, подпунктов 9.1.3, 9.2.3, 9.3.2, 9.3.3 и 9.4 пункта 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 "Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 5 июля 2017 г. N 645-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"*(3);
подпунктов 6.2.3, 6.2.5, 6.3, 6.4.1 - 6.4.7, 6.4.9, 6.4.11 - 6.4.13 и 6.5 пункта 6, подпунктов 7.2.1.1, 7.2.1.3, 7.2.1.5 - 7.2.1.7, 7.2.2 и 7.3 - 7.7 пункта 7, подпункту 8.4.2 пункта 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. N 385-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта"*(4);
подпунктов 4.13, 4.14.2 и 4.14.7 пункта 4, подпунктов 5.1.1, 5.1.2, 5.1.6, 5.1.7, 5.2 - 5.6, 5.7.2, 5.8 пункта 5 ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 27 апреля 2015 г. N 297-ст "Об утверждении национального стандарта"*(5);
подпунктов 6.1.3, 6.2.1, 6.2.3, 6.2.5 - 6.2.8, 6.2.10 и 6.2.12 - 6.2.15 пункта 6, подпунктов 7.1.1 - 7.1.3, 7.1.6 и 7.2 пункта 7, подпункту 8.4 пункта 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 29 ноября 2012 г. N 1673-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"*(6);
подпункту 6.1 пункта 6, подпунктов 7.1 - 7.3 пункта 7, пунктов 8 и 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 "Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2022 г. N 953-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"*(7);
подпункту 6.1 пункта 6, подпунктов 7.1 - 7.3 пункта 7, пунктов 8 и 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022 "Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации экологической информации", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2022 г. N 1187-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"*(8);
подпунктов 4.2.1, 4.2.2, 4.3, 4.4.2.1, 4.4.2.2, 4.4.3, 4.6.2.2 - 4.6.2.4 и 4.7.1 пункта 4, подпунктов 5.13.1 и 5.13.2.1 пункта 5 ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 "Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 22 ноября 2013 г. N 1941-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта"*(9).
8. Отсутствие у заявителя, претендующего на аккредитацию в качестве органа по сертификации продукции, услуг, структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, об аккредитации в национальной системе аккредитации, актами, составляющими право Евразийского экономического союза (Таможенного союза), согласно подпункту 4.9 пункта 4 Критериев аккредитации.
9. Отсутствие у заявителя, претендующего на аккредитацию в качестве органа инспекции, структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, согласно подпункту 29.7 пункта 29 Критериев аккредитации.
Приложение N 2
к приказу Минэкономразвития России
от "___" _______ 2024 г. N ___
ПЕРЕЧЕНЬ
несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации
1. Несоблюдение аккредитованным лицом установленных законодательством Российской Федерации требований к:
работникам согласно подпункту 4.1, абзацам первому и второму подпункта 4.2, подпунктам 4.3 и 4.4 пункта 4, подпунктам 5.1 - 5.3 пункта 5, подпунктам 9.2 и 9.3 пункта 9, подпункту 24.1, абзацам первому и второму подпункта 24.2, подпунктам 24.3, 24.7.1, 24.7.2.1, 24.7.2.2 и 24.8 пункта 24, подпункту 29.1, абзацам первому и второму подпункта 29.2 и подпункту 29.3 пункта 29, подпунктам 34.1 и 34.3 пункта 34, пунктам 41 - 42, подпунктам "а" и "е" пункта 55 критериев аккредитации и перечня документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281), от 29 октября 2021 г. N 657 (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068) и от 23 января 2023 г. N 24 (зарегистрирован Минюстом России 20 марта 2023 г., регистрационный номер N 72626) (далее - Критерии аккредитации) (при отсутствии иных работников, соответствующих установленным требованиям, по части утвержденной области аккредитации, по которой установлены несоответствия);
руководителю, его заместителю согласно абзацу третьему подпункта 4.2 пункта 4, абзацу третьему подпункта 24.2 и подпункту 24.7.2.3 пункта 24, абзацу третьему подпункта 29.2 пункта 29, подпункту 34.2 пункта 34 Критериев аккредитации.
2. Несоблюдение аккредитованным лицом установленных требований к помещениям, оборудованию, техническим средствам и иным материальным ресурсам аккредитованного лица, в том числе по наличию по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации (местам осуществления временных работ) помещений, оборудования, средств измерений, стандартных образцов, эталонов единиц величин, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ в соответствии с областью аккредитации, согласно подпункту 4.5 пункта 4, подпункту 24.4 пункта 24, подпункту 29.5 пункта 29, подпункту 34.4 пункта 34, пунктам 43 и 44 Критериев аккредитации (при отсутствии иного оборудования, технических средств и материальных ресурсов, соответствующих установленным требованиям, необходимых для выполнения работ по части утвержденной области аккредитации, по которой установлены несоответствия).
3. Несоблюдение аккредитованным лицом требований нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам), в том числе правил отбора образцов (проб), документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, документов, устанавливающих требования к работам (услугам) в области обеспечения единства измерений, и иных документов, в соответствии с областью аккредитации согласно подпункту 4.6 пункту 4, пунктам 6 - 8, подпункту 9.1 пункта 9, пунктам 10, 12 - 16(1), 18, подпунктам 23.1, 23.2 и 23.4 пункта 23, подпункту 24.5 пункта 24, пункту 25, пункту 27(2), подпунктам 28.1 и 28.2 пункта 28, подпункту 29.4 пункта 29, пунктам 31(1) - 33, подпункту 34.5 пункта 34, пункту 40 Критериев аккредитации.
4. Несоблюдение аккредитованным лицом требований Критериев аккредитации в отношении:
а) правил резервного копирования и восстановления документов;
б) правил хранения и архивирования документов, предусматривающих хранение архива документов, относящихся к проведению работ в области аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности, на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью;
в) правил систематизации и ведения архива документов, в том числе условий передачи документов в архив, условий выдачи документов из архива, сроков хранения в архиве документов (групп документов), правил регистрации документов, поступающих в архив, условий хранения документов.
5. Отсутствие у аккредитованных лиц - юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования:
а) трех документов (проектов документов), устанавливающих соответствие (несоответствие) методик измерений в заявленной области аккредитации установленным метрологическим требованиям, с приложением результатов экспериментальных и теоретических исследований (отчетов об аттестации) согласно пункту 49 Критериев аккредитации;
б) трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы согласно пункту 54 Критериев аккредитации;
в) по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации подтверждений внедрения, и (или) соблюдения отдельных элементов системы менеджмента качества, и (или) осуществления запланированных мероприятий согласно подпунктам 46.8, 46.10 и 46.14 - 46.19 пункта 46, пунктам 48, 50 - 53, подпунктам "б" - "д" и "ж" пункта 55 Критериев аккредитации, устанавливаемое в том числе по результатам проведения федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц.
6. Отсутствие у испытательной лаборатории (центра), выполняющей работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям гражданского и служебного оружия и патронов к нему, лицензии на осуществление деятельности по разработке, производству, испытанию, ремонту и утилизации гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия, разработке, производству, испытанию, утилизации патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов и разрешения на хранение оружия, согласно подпункту 24.7.3 пункта 24 Критериев аккредитации.
7. Отсутствие отдельных требований и (или) подтверждения соблюдения в деятельности аккредитованного лица по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации в целях обеспечения ими соответствия Критериям аккредитации, а именно:
подпунктов 6.1.1.1, 6.1.1.2, 6.1.2.2 и 6.2 пункта 6, подпунктов 7.3.1, 7.3.3, 7.4, 7.5, 7.6.1 - 7.6.3, 7.9 и 7.12 пункта 7, подпунктов 8.4 - 8.7 пункта 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 г. N 1941-ст*(10);
подпунктов 7.1.1 - 7.1.3, 7.2.1, 7.2.9, 7.2.10 и 7.3 пункта 7, подпункту 9.1.3.1 пункта 9, подпунктов 10.2.5 - 10.2.7 пункта 10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 4 июля 2017 г. N 640-ст*(11);
подпунктов 6.1.2, 6.1.3, 6.2.2.1, 6.2.3 и 6.4 пункта 6, подпунктов 7.1 и 7.4 пункта 7, пункта 8, подпунктов 9.1.3, 9.2.3, 9.3.2, 9.3.3 и 9.4 пункта 9, подпунктов 10.2.5 - 10.2.7 пункта 10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 "Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 5 июля 2017 г. N 645-ст*(12);
подпунктов 6.2.3, 6.3.1, 6.3.3 - 6.3.5, 6.4.1 - 6.4.7, 6.4.9, 6.4.13 и 6.5 пункта 6, подпунктов 7.2.1.1 - 7.2.1.3, 7.2.1.5 - 7.2.1.7, 7.2.2.1, 7.2.2.2, 7.2.2.4 и 7.3 - 7.7 пункта 7, подпунктов 8.4.2 и 8.7 - 8.9 пункта 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 15 июля 2019 г. N 385-ст*(13);
подпунктов 4.13, 4.14.2 и 4.14.7 пункта 4, подпунктов 5.1.1, 5.1.2, 5.1.6, 5.1.7, 5.2 - 5.6, 5.7.2 и 5.8 пункта 5 ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 27 апреля 2015 г. N 297-ст*(14);
подпунктов 6.1.3, 6.2.1, 6.2.3, 6.2.5 - 6.2.8, 6.2.10 и 6.2.12 - 6.2.15 пункта 6, подпунктов 7.1.1 - 7.1.3, 7.1.6 и 7.2 пункта 7, подпунктов 8.4 - 8.7 пункта 8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 29 ноября 2012 г. N 1673-ст*(15);
подпункту 6.1 пункта 6, подпунктов 7.1 - 7.3 пункта 7, пунктов 8 и 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 "Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 19 сентября 2022 г. N 953-ст*(16);
подпункту 6.1 пункта 6, подпунктов 7.1 - 7.3 пункта 7, пунктов 8 и 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022 "Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации экологической информации", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 25 октября 2022 г. N 1187-ст*(17);
подпунктов 4.2.1, 4.2.2, 4.3, 4.4.2.1, 4.4.2.2, 4.4.3, 4.6.2.2 - 4.6.2.4 и 4.7.1 пункта 4, подпунктов 5.13.1 и 5.13.2.1 пункта 5 ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 "Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации", утвержденного и введенного в действие приказом Росстандарта от 22 ноября 2013 г. N 1941-ст*(18).
8. Отсутствие у аккредитованного лица - органа по сертификации продукции, услуг, структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, об аккредитации в национальной системе аккредитации, актами, составляющими право Евразийского экономического союза (Таможенного союза), согласно подпункту 4.9 пункта 4 Критериев аккредитации.
9. Отсутствие у аккредитованного лица - органа инспекции, структурного подразделения, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, согласно подпункту 29.7 пункта 29 Критериев аккредитации.
10. Осуществление аккредитованным лицом деятельности в области аккредитации за пределами места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации, указанного (указанных) в реестре аккредитованных лиц, за исключением предусмотренных Критериями аккредитации случаев выполнения работ по месту осуществления временных работ, а также осуществление аккредитованным лицом деятельности вне области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц.
11. Неисполнение обязанностей, предусмотренных пунктами 1.1, 1.2, 2, 3.1 и 4 части 1 статьи 13 Федерального закона N 412-ФЗ.
12. Использование аккредитованным лицом знака национальной системы аккредитации с нарушением установленного порядка и политики его использования в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 13 Федерального закона N 412-ФЗ.
-------------------------------------------
*(1) М.: Стандартинформ, 2014.
*(2) М.: Стандартинформ, 2017.
*(3) М.: Стандартинформ, 2017.
*(4) М.: Стандартинформ, 2019.
*(5) М.: Стандартинформ, 2015.
*(6) М.: Стандартинформ, 2013.
*(7) М.: Российский институт стандартизации, 2022.
*(8) М.: Российский институт стандартизации, 2022.
*(9) М.: Стандартинформ, 2014.
*(10) М.: Стандартинформ, 2014.
*(11) М.: Стандартинформ, 2017.
*(12) М.: Стандартинформ, 2017.
*(13) М.: Стандартинформ, 2019.
*(14) М.: Стандартинформ, 2015.
*(15) М.: Стандартинформ, 2013.
*(16) М.: Российский институт стандартизации, 2022.
*(17) М.: Российский институт стандартизации, 2022.
*(18) М.: Стандартинформ, 2014.
Обзор документа
Минэкономразвития разработало новые перечни несоответствий заявителя критериям аккредитации и аккредитованного лица установленным требованиям, которые влекут за собой соответственно отказ в аккредитации и приостановление ее действия.
Они заменят перечни 2021 г.