Проект Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2021 г. № 1018н" (подготовлен Минздравом России 18.04.2024)

Досье на проект

Пояснительная записка

В целях совершенствования осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007; 2021, N 24, ст. 4188), пунктом 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2021, N 15, ст. 2596) приказываю:

1. Внести изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2021 г. N 1018н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 декабря 2021 г., регистрационный N 66312), согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2024 года.

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации от N

Изменения, которые вносятся в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2021 г. N 1018н

Дополнить перечень, предусмотренный приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2021 г. N 1018н, пунктами 6-25 следующего содержания:

"6. Рост больничной летальности в медицинской организации от заболеваний дыхательной системы более чем на 2 % за квартал по сравнению с предыдущим кварталом.

7. Рост больничной летальности в медицинской организации от заболеваний пищеварительной системы более чем на 2 % за квартал по сравнению с предыдущим кварталом.

8. Увеличение числа умерших беременных, рожениц и родильниц в медицинской организации более чем на 1 % за год.

9. Увеличение числа умерших детей в возрасте до 1 года в медицинской организации более чем на 1 % за год.

10. Поступление в лицензирующий орган в течение одного года заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии (лицензиата), которому принадлежат на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), имеющие идентифицирующие признаки (наименование, марка, модификация, заводской (серийный) номер, производитель), также принадлежащих на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, иному лицензиату (лицензиатам), находящемуся в ином субъекте Российской Федерации.

11. Поступление в лицензирующий орган в течение одного года заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии (лицензиата), которому принадлежат на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, зданий, строений, сооружений и (или) помещений, используемых для осуществления медицинской деятельности, также принадлежащие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, иному лицензиату, при условии отсутствия в лицензирующем органе направленного таким лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий в случае осуществления медицинской деятельности по адресу места ее осуществления, не предусмотренному в реестре лицензий, либо заявления о прекращении медицинской деятельности.

12. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работника, деятельность которого непосредственно связана с осуществлением медицинской деятельности, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом (лицензиатами), расположенным в ином субъекте Российской Федерации, не имеющим общих административных границ с субъектом Российской Федерации, в котором осуществляет медицинскую деятельность указанный соискатель лицензии (лицензиат).

13. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работника, осуществляющего техническое обслуживание медицинских изделий, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом (лицензиатами), расположенным в ином субъекте Российской Федерации, не имеющим общих административных границ с субъектом Российской Федерации, в котором осуществляет деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий указанный соискатель лицензии (лицензиат).

14. Увеличение числа новорожденных, умерших в первые 168 часов жизни более чем на 1% за год.

15. Осуществление вывода мифепристона в медицинской организации по данным ФГИС МДЛП при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на аборты.

16. Осуществление закупки медицинской организацией мифепристона по данным ФГИС МДЛП при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на аборты.

17. Увеличение количества возвратов документации в медицинскую организацию из федеральных учреждений медико-социальной экспертизы по причине предоставления неполного комплекта документов, недостаточности проведенных исследований либо из-за технических ошибок более чем на 5 % за отчетный период.

18. Рост досуточной летальности в медицинской организации более чем на 10 % в год.

19. Наличие информации на сайте медицинской организации об оформлении листков временной нетрудоспособности при одновременном отсутствии информации о наличии лицензии на проведение экспертизы временной нетрудоспособности.

20. Увеличение в одной медицинской организации более чем на 10 % за полугодие случаев смерти по причине "Старость" по сравнению с предыдущим полугодием.

21. Увеличение количества отказов от проведения маммографии при прохождении 1 этапа диспансеризации взрослого населения на 5 % за квартал по сравнению с предыдущим кварталом.

22. Увеличение количества отказов от сдачи анализа кала на скрытую кровь при прохождении 1 этапа диспансеризации взрослого населения на 5 % за квартал по сравнению с предыдущим кварталом.

23. Увеличение за год более чем на 10 % доли пациентов, умерших от злокачественного новообразования до 1 года с момента установления диагноза, от числа пациентов с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования, взятых под диспансерное наблюдение в отчетном году.

24. Увеличение за год более чем на 10 % доли умерших от болезней системы кровообращения от числа лиц с болезнями системы кровообращения, состоявших под диспансерным наблюдением.

25. Превышение по итогам года общего коэффициента смертности прикрепленного к медицинской организации населения (на 1 000 населения) по сравнению с общим коэффициентом смертности по субъекту Российской Федерации (на 1 000 населения).".