Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Досье на проект
Пояснительная записка
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2014, N 37, ст. 4969; 2015, N 23, ст. 3333).
2. Установить, что реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Службы, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных ей в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от_______________ N _____
1. Подпункт 5.1.4 изложить в следующей редакции:
"5.1.4. федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения посредством проведения документарной проверки, выездной проверки, выборочного контроля качества, контрольной закупки, инспекционного визита, наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор);".
2. Подпункт 5.1.41 признать утратившим силу.
3. Подпункт 5.1.42 изложить в следующей редакции:
"5.1.42. организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие утвержденным Евразийской экономической комиссией правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей практики фармаконадзора, а также утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации правилам надлежащей аптечной практики, правилам хранения лекарственных средств для медицинского применения;".
4. Подпункты 5.1.43 и 5.86 признать утратившими силу.
5. В подпункте 5.87 после слова "порядок" дополнить словом "осуществления".
Предлагается скорректировать положение о Росздравнадзоре.
Уточняется, что госнадзор в сфере обращения лекарств для медприменения Служба будет осуществлять посредством:
- документарной и выездной проверок, выборочного контроля качества, контрольной закупки, инспекционного визита, наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности, фармаконадзор);
- инспектирования субъектов обращения лекарств на соответствие утвержденным ЕЭК правилам надлежащей лабораторной, клинической и дистрибьюторской практик, правилам надлежащей практики фармаконадзора, а также утвержденным Минздравом правилам надлежащей аптечной практики и порядку хранения лекарств для медприменения.
