Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Состава общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и подлежащей размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", и требований к периодичности размещения и срокам обновления набора данных в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (подготовлен Минздравом России 12.01.2024)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 4 Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1558, приказываю:

Утвердить прилагаемый Состав общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и подлежащей размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", и требования к периодичности размещения и срокам обновления набора данных в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "__"_________2024 г. N____

Состав общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и подлежащей размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", и требования к периодичности размещения и срокам обновления набора данных в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

1. К общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - система мониторинга, лекарственные препараты) и подлежащей размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - общедоступная информация), относится следующая информация:

а) сведения о количестве субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения, зарегистрированных в системе мониторинга;

б) сведения о наименовании субъектов обращения лекарственных средств, зарегистрированных в системе мониторинга, в том числе идентификационный номер налогоплательщика и адрес места осуществления деятельности субъектов обращения лекарственных средств, включенные в федеральные государственные информационные системы и подлежащие размещению в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" для всеобщего доступа в соответствии с законодательством Российской Федерации;

в) сведения о товарной номенклатуре и иная информация о лекарственных препаратах, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, указанная на упаковке таких лекарственных препаратов, в том числе в соответствии с законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей, торговые наименования лекарственных препаратов, международные непатентованные наименования лекарственных препаратов, лекарственная форма, количество единиц измерения дозировки лекарственных препаратов, упаковка лекарственных препаратов, наименование производителя лекарственных препаратов, номер производственной серии лекарственных препаратов, дата истечения срока годности лекарственных препаратов;

г) содержащиеся в системе мониторинга сведения, подтверждающие достоверность средства идентификации: информация о нанесении средства идентификации на упаковку лекарственного препарата, подлежащего обязательной маркировке средствами идентификации, и иная необходимая информация о лекарственных препаратах (при наличии), обеспечивающая возможность правильного выбора лекарственных препаратов, которую субъект обращения лекарственных средств обязан представлять потребителям в соответствии с законодательством Российской Федерации, либо об отсутствии такой информации".

2. Первичное размещение наборов данных, содержащих общедоступную информацию, осуществляется оператором системы мониторинга на сайте системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" не позднее 1 месяца с даты опубликования настоящего приказа. Наборы данных, содержащие общедоступную информацию, обновляются оператором системы мониторинга на сайте системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" не реже одного раза в неделю.