Проект Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19 января 2022 г. № 19" (подготовлен Минсельхозом России 24.05.2023)
Досье на проект
В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", частью 1 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450, приказываю:
Внести изменение в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19 января 2022 г. N 19 (зарегистрирован Минюстом России 22 февраля 2022 г., регистрационный N 67432) дополнив его пунктом 3 следующего содержания:
"3. Выявление несоответствия по качеству три и более образцов одной лекарственной формы различных наименований лекарственных препаратов для ветеринарного применения одного производителя лекарственных средств по итогам календарного года.".
Министр | Д.Н. Патрушев |
Обзор документа
Минсельхоз планирует расширить перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарств для ветеринарного применения. К их числу отнесут выявление несоответствия по качеству 3 и более образцов одной лекарственной формы различных наименований препаратов одного производителя по итогам календарного года.