Проект Приказа Министерства экономического развития РФ "О внесении изменений в приказ приказы Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707, от 16 августа 2021 г. № 496 и о признании утратившими силу некоторых приказов Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации" (подготовлен Минэкономразвития России 11.02.2022)

Досье на проект

В целях совершенствования функционирования национальной системы аккредитации приказываю:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказы Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказами Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281) и от 29 октября 2021 г. N 657 (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068), и от 16 августа 2021 г. N 496 (зарегистрирован Минюстом России 11 октября 2021 г., регистрационный N 65372) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. N 657 (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068).

2. Признать утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 29 октября 2014 г. N 684 "Об утверждении формы анкеты самообследования соответствия критериям аккредитации" (зарегистрирован Минюстом России 1 декабря 2014 г., регистрационный N 35041).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2022 г., за исключением подпунктов "а", "к" - "м", "п", абзаца четвертого подпункта "ч", подпункта "щ" пункта 1, абзаца десятого подпункта "а" пункта 2 прилагаемых изменений, которые вступают в силу с 1 марта 2023 г.

4. Настоящий приказ действует до 1 сентября 2028 г.

Министр

М.Г. Решетников

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минэкономразвития России
от "___" _______ 2021 г. N ___

Изменения,
которые вносятся в приказы Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 и от 16 августа 2021 г. N 496

1. В приказе Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказами Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281) и от 29 октября 2021 г. N 657 (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068):

1) в критериях аккредитации и перечне документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных указанным приказом:

а) в подпункте "а" пункта 2:

дополнить абзацем четвертым следующего содержания:

"медицинских лабораторий;";

дополнить абзацем восьмым следующего содержания:

"производителей стандартных образцов;"

абзацы четвертый - шестой считать абзацами пятым - седьмым соответственно;

б) в пункте 12:

 подпункт 12.1 изложить в следующей редакции:

"12.1. ГОСТ Р 59473-2021 "Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмент", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2021 г. N 337-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";

сноску "15" изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021";

пункт 12.2 изложить в следующей редакции:

"12.2. ГОСТ Р 54318-2021 "Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 мая 2011 г. N 68-ст";

сноску "16" изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021.";

дополнить подпунктами 12.3 - 12.6 следующего содержания:

"12.3. IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента организаций, имеющих сеть предприятий*(1).

12.4. IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче сертификатов на системы менеджмента между аккредитованными органами по сертификации*(2).

12.5. IAF MD 23:2018 Обязательный документ IAF по контролю за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента*(3).

12.6. IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента*(4).";

в) пункт 13 изложить в следующей редакции:

"13. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем менеджмента качества является выполнение требований, установленных положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть З. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 291-ст2*(5)1.";

сноску "17" изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021";

г) сноску "17" считать сноской "21";

д) пункт 14 изложить в следующей редакции:

"14. Дополнительными требованиями к органам по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов являются:

выполнение требований, установленных ГОСТ Р 53755-2020 (ISO/TS 22003:2013) "Система менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. N 612-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации2*(6)2".

выполнение требований, установленных IAF MD 16:2015 Обязательный документ IAF по применению стандарта ISO/IEC 17011 при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов2*(7)3.";

е) сноски "18" и "19" считать сносками "22" и "24" соответственно;

ж) пункт 16 изложить в следующей редакции:

"16. Дополнительным требованием к органам по сертификации систем экологического менеджмента является выполнение требований, установленных положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 290-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации2*(8)5";

з) дополнить подпунктом 16.1 следующего содержания:

"16.1. Дополнительным требованием к органам по сертификации интегрированных систем менеджмента является выполнение требований, установленных положениями IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF по применению ISO/IEC 17021-1 для аудитов интегрированных систем менеджмента2*(9)6";

и) сноски "20 - 24" считать сносками "25 - 30" соответственно;

к) в пункте 21 слова "(далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)" исключить;

л) пункт 22 признать утратившим силу;

м) сноску 25 исключить;

сноски "26-28" считать сносками "31-33" соответственно;

н) пункт 23 дополнить подпунктом 23.4 следующего содержания:

"23.4. ILAC P9:06/2014 Рекомендации по стандартизации. "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации3*(10)4";

о) сноски "29" и "30" считать сносками "35" и "36" соответственно;

п) после пункта 27 дополнить подразделом следующего содержания:

"Критерии аккредитации медицинских лабораторий

27.1. Медицинская лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 297-ст "Об утверждении национального стандарта3*(11)7".

27.2. Медицинские лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

27.2.1. Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации3*(12)8".

27.2.2. Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации3*(13)9".

27.2.3. ILAC P9:06/2014 Рекомендации по стандартизации. "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации4*(14)0".

Документы и сведения, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации

27.3. Документы и сведения, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

27.3.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества медицинской лаборатории в соответствии с настоящими критериями аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

27.3.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам медицинской лаборатории:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников медицинской лаборатории опыта работы по проведению исследований и измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

трудовые книжки (либо их копии)4*(15)1 или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью), трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну и допуска к работам с патогенными биологическими агентами;

27.3.3. документ по оснащенности медицинской лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.10 настоящих критериев аккредитации;

27.3.4. документ по оснащенности медицинской лаборатории медицинским оборудованием (изделием), содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.11 настоящих критериев аккредитации;

27.3.5. документ по оснащенности медицинской лаборатории вспомогательным медицинским оборудованием (изделием), содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.12 настоящих критериев аккредитации;

27.3.6. документ по оснащенности медицинской лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.13 настоящих критериев аккредитации;

27.3.7. документ по помещениям, используемым для проведения исследований и измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 27.3.14 настоящих критериев аккредитации;

27.3.8. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, медицинского и вспомогательного оборудования (изделия), средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований и измерений, в том числе правил взятия образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

27.3.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции, проводимые исследования, измерения;

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт по исследованиям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах, с указанием, в каких организациях, в какой период и по каким видам исследований, измерений получен).

27.3.10. сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) биологического материала;

наименование СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

класс точности (разряд), погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

27.3.11. сведения об оснащенности медицинским оборудованием (изделием) (МО), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование видов измерений и/или определяемых характеристик (параметров) биологического материала;

наименование исследуемых (измеряемых) групп объектов;

наименование медицинского оборудования (изделия), тип (марка);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

основные технические характеристики;

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

27.3.12. сведения об оснащенности вспомогательным медицинским оборудованием (изделием), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование;

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

назначение;

место установки или хранения;

право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

27.3.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения (в том числе сведения из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений на ГСО);

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

27.3.14. сведения о помещениях, используемых для проведения исследований и измерений, подтверждающие соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации:

назначение помещения (в том числе виды проводимых исследований, измерений, для приемки и хранения образцов (проб), обработки результатов исследований (измерений), хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).".

р) сноску "31" считать сноской "42" соответственно.

с) дополнить подпунктами 28.1 и 28.2 следующего содержания:

"28.1. Органы инспекции должны соблюдать положения ILAC P15:05/2020 Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции4*(16)3.

28.2. Органы инспекции должны выполнять требования ILAC P9:06/2014 Рекомендации по стандартизации. "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации4*(17)4.";

т) сноски "32" и "33" считать сносками "45" и "46" соответственно;

у) дополнить подпунктом 31.1 следующего содержания:

"31.1. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соблюдать положения IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:20134*(18)7.";

ф) сноску "35" считать сноской "48";

х) пункт 33 изложить в следующей редакции:

"33. Органы по валидации и верификации парниковых газов должны соблюдать принципы и требования, а также рекомендации по проведению или управлению процедурами валидации и/или верификации утверждений по парниковым газам, установленные положениями ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября 2021 г. N 1031-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";

ц) сноску 31 изложить в следующей редакции:

"М.: Российский институт стандартизации, 2021.";

сноску "31" считать сноской "49";

сноски "34-36" считать сносками "50-52" соответственно;

ч) в пункте 37:

подпункт 37.1 признать утратившим силу;

сноску "35" исключить;

после подпункта 37.11 дополнить подразделом следующего содержания:

"Критерии аккредитации производителей стандартных образцов

37.12. Производители стандартных образцов должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 17034-2021 "Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 октября 2021 г. N 1074-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации5*(19)3".

Документы и сведения, подтверждающие соответствие

производителей стандартных образцов

37.13. Документы и сведения, подтверждающие соответствие производителей стандартных образцов критериям аккредитации:

37.13.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества производителей стандартных образцов в соответствии с настоящими критериями, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

37.13.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам производителей стандартных образцов требованиям:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников производителей стандартных образцов опыта работы в сфере, связанной с изготовлением стандартных образцов в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, в том числе трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

трудовые книжки (либо их копии)5*(20)4 или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по оценке соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

37.13.3. документ по оснащенности производителя стандартных образцов средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 37.13.9 настоящих критериев аккредитации;

37.13.4. документ по оснащенности производителя стандартных образцов испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 37.13.10 настоящих критериев аккредитации;

37.13.5. документ по оснащенности производителя стандартных образцов вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 37.13.11 настоящих критериев аккредитации;

37.13.6. документ по оснащенности производителя стандартных образцов стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 37.13.12 настоящих критериев аккредитации;

37.13.7. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по изготовлению стандартных образцов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к стандартным образцам, указанным в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, в том числе предусмотренные подпунктом 37.13.13 настоящих критериев аккредитации;

37.13.8. сведения о работниках, подтверждающие соответствие производителя стандартных образцов критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции;

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт в сфере, связанной с изготовлением стандартных образцов в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц (в годах).

37.13.9. сведения об оснащенности СИ, подтверждающие соответствие производителя стандартных образцов критериям аккредитации:

наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) стандартных образцов;

наименование СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

класс точности (разряд), погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат калибровки (дата, срок действия, номер (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

37.13.10. сведения об оснащенности ИО, подтверждающие соответствие производителя стандартных образцов критериям аккредитации:

наименование видов испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) стандартных образцов;

наименование испытуемых типов;

наименование испытательного оборудования, тип (марка);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

основные технические характеристики;

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

37.13.11. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие производителя стандартных образцов критериям аккредитации:

наименование;

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

назначение;

место установки или хранения;

право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

37.13.12. сведения об оснащенности СО, подтверждающие соответствие производителя стандартных образцов критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения;

нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

37.13.13. сведения о помещениях, используемых производителем стандартных образцов:

назначение помещения (в том числе производственные площади, хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).";

ш) пункт 38 дополнить абзацами следующего содержания:

"Юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по калибровке средств измерений, должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации";

Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации";

ILAC P9:06/2014 Рекомендации по стандартизации. "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации5*(21)5";

щ) сноски "37" и "38" считать сносками "56" и "57" соответственно;

у) дополнить подпунктом 41.1 следующего содержания:

"41.1. Работниками, непосредственно выполняющими работы (оказывающими услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение работ (оказание услуг) по не менее чем половине включенных в область аккредитации позиций.".

2) в Перечне национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации, для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации, являющемся приложением к критериям аккредитации и перечню документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных указанным приказом:

а) в пункте 1:

подпункт 1.9 изложить в следующей редакции:

"1.9. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021г. N 290-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";

сноску 10 изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021";

подпункт 1.12 изложить в следующей редакции:

"1.12. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть З. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2021 г. N 291-ст";

сноску 13 изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021";

дополнить пунктом 1.13 следующего содержания:

"1.13. ГОСТ Р ИСО 17034-2021 "Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 октября 2021 г. N 1074-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации1*(22)4";

б) сноски "14 - 25" считать сносками "15 - 26" соответственно;

в) в пункте 2:

подпункт 2.12 изложить в следующей редакции:

"2.12. ГОСТ Р 59473-2021 "Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмент", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2021 г. N 337-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";

сноску 26 изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021";

подпункт 2.13 изложить в следующей редакции:

"2.13. ГОСТ Р 54318-2021 "Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 мая 2011г. N 68-ст";

сноску 27 изложить в следующей редакции:

"М.: Стандартинформ, 2021";

сноски "26" и "27" считать сносками "27 и 28" соответственно;

дополнить подпунктами 2.14 - 2.22 следующего содержания:

"2.14. IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента организаций, имеющих сеть предприятий2*(23)9;

2.15. IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче сертификатов на системы менеджмента между аккредитованными органами по сертификации3*(24)0;

2.16. IAF MD 23:2018 Обязательный документ IAF по контролю за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента3*(25)1;

2.17. IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента3*(26)2;

2.18. IAF MD 16:2015 Обязательный документ IAF по применению стандарта ISO/IEC 17011 при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов3*(27)3;

2.19. IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF по применению ISO/IEC 17021-1 для аудитов интегрированных систем менеджмента3*(28)4;

2.20. ILAC P9:06/2014 Рекомендации по стандартизации. "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации3*(29)5";

2.21. ILAC P15:05/2020 Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции3*(30)6;

2.22. IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:20133*(31)7.";

подпункты 2.14 - 2.21 считать подпунктами 2.23 - 2.30 соответственно;

сноски "28 - 30" считать сносками "38 - 40" соответственно;

подпункт 2.17 изложить в следующей редакции:

"2.17. ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября 2021 г. N 1031-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации";

г) сноску 31 изложить в следующей редакции:

"М.: Российский институт стандартизации, 2021.";

д) сноски "31 - 35" считать сносками "41 - 45" соответственно.

2. В приказе Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. N 496 (зарегистрирован Минюстом России 11 октября 2021 г., регистрационный N 65372), с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. N 657 (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г., регистрационный N 66068):

1) в пункте 5 формы заявления об аккредитации, утвержденной указанным приказом:

слова "статьи 16 Федерального закона" заменить словами "статьи 17 Федерального закона";

2) в пункте 5 формы заявления о расширении области аккредитации, утвержденной указанным приказом:

слова "статьи 16 Федерального закона" заменить словами "статьи 17 Федерального закона".

_______________

-------------------------------------------

*(1) Официальный перевод IAF MD 1:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2308/IAF MD.

*(2) Официальный перевод IAF MD 2:2017 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2310/IAF MD.

*(3) Официальный перевод IAF MD 23:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2316/IAF MD.

*(4) Официальный перевод IAF MD 15:2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2417/IAF MD.

*(5) М.: Стандартинформ, 2021.

*(6) 

*(7) Официальный перевод IAF MD 16:2015 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2315/IAF MD.

*(8) М.: Стандартинформ, 2021.

*(9) Официальный перевод IAF MD 11:2013 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 21 сентября 2021 г., регистрационный N 11/IAF MD.

*(10) Официальный перевод ILAC P9:06/2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2417/ ILAC.

*(11) М.: Стандартинформ, 2015.

*(12) М.: Стандартинформ, 2017.

*(13) М.: Стандартинформ, 2017.

*(14) Официальный перевод ILAC P9:06/2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2417/ ILAC.

*(15) В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Пенсионного фонда Российской Федерации.

*(16) Официальный перевод ILAC P15:05/2020 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2419/ ILAC.

*(17) Официальный перевод ILAC P9:06/2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2417/ ILAC.

*(18) Официальный перевод IAF MD 6:2014 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 17 ноября 2021 г., 2878/IAF MD.

*(19) М.: Российский институт стандартизации, 2021.

*(20) В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Пенсионного фонда Российской Федерации.

*(21) Официальный перевод ILAC P9:06/2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2417/ ILAC.

*(22) М.: Российский институт стандартизации, 2021.

*(23) Официальный перевод IAF MD 1:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2308/IAF MD.

*(24) Официальный перевод IAF MD 2:2017 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2310/IAF MD.

*(25) Официальный перевод IAF MD 23:2018 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2316/IAF MD.

*(26) Официальный перевод IAF MD 15:2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2417/IAF MD.

*(27) Официальный перевод IAF MD 16:2015 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 декабря 2020 г., регистрационный N 2315/IAF MD.

*(28) Официальный перевод IAF MD 11:2013 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 21 сентября 2021 г., регистрационный N 11/IAF MD..

*(29) Официальный перевод ILAC P9:06/2014 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2417/ ILAC.

*(30) Официальный перевод ILAC P15:05/2020 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 19 апреля 2021 г., регистрационный N 2419/ ILAC.

*(31) Официальный перевод IAF MD 6:2014 на русский язык зарегистрирован ФГБУ "РСТ" 17 ноября 2021 г., 2878/IAF MD.