Доработанный текст проекта Приказа Министерства сельского хозяйства РФ "Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения" (подготовлен Минсельхозом России 22.07.2021)
Досье на проект
В соответствии с пунктом 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 31) и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; 2020, N 40, ст. 6251), приказываю:
1. Установить, что запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами*(1) и условно-патогенными микроорганизмами*(2) (далее - лекарственные препараты), без клинического подтверждения диагноза, не устанавливается в следующих случаях:
а) назначения лекарственных препаратов в порядке, утвержденном в соответствии со статьей 16 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 31, ст. 4456) (далее - назначение лекарственных препаратов) при подготовке к хирургическому вмешательству, в процессе хирургического вмешательства и после него;
б) назначения лекарственных препаратов при патологических родах;
в) назначения лекарственных препаратов в лечебно-профилактической дозе, указанной в инструкциях по ветеринарному применению лекарственных препаратов (далее - инструкции), и с продолжительностью лечения, не превышающей четырнадцати календарных дней, группе животных, контактирующих с животными, больными инфекционной или паразитарной болезнью животных, вызываемой патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, и не имеющих клинических признаков соответствующей болезни, в целях предотвращения распространения соответствующей болезни, при групповом содержании животных или если для ухода за такими животными используется одно и то же оборудование и (или) инвентарь.
2. Установить, что запрет на продолжение применения лекарственных препаратов при отсутствии эффективности лечения в течение срока, определенного инструкциями, не устанавливается в случаях:
а) установления диагноза, требующего замены применяемого лекарственного препарата иным лекарственным препаратом;
б) возникновения устойчивости возбудителя болезни к применяемому лекарственному препарату*(3) при условии его замены другим лекарственным препаратом, отсутствие устойчивости возбудителя болезни к которому подтверждено результатами лабораторных исследований.
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.
Министр | Д.Н. Патрушев |
-------------------------------------------
*(1) Пункт 8 части 1 статьи 1 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации".
*(2) Пункт 9 части 1 статьи 1 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации".
*(3) Пункт 15 части 1 статьи 1 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации".
Обзор документа
Для снижения уровня распространения инфекционных болезней, вызываемых возбудителями, обладающими резистентностью, с 1 января 2022 г. может вводиться запрет на применение лекарств для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза. Речь также идет о запрете на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения.
Минсельхоз определил, в каких случаях данные запреты вводиться не будут. Например, в первом случае запрет не устанавливается при назначении лекарственных препаратов при патологических родах.