Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию" (подготовлен Минздравом России 18.10.2018)

Досье на проект

В соответствии с пунктом 2 статьи 10 Федерального закона от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 1996, N 34, ст. 4027; 2008, N 30, ст. 3616) и подпунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию.

2. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с даты вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации о признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 25 ноября 1995 г. N 1158 "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 49, ст. 4800).

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2018 г. N _____

Требования
к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию

1. На территории Российской Федерации действуют сертификаты об отсутствии у иностранного гражданина и лиц без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее - сертификат), единого образца.

2. Сертификат, оформляется на основании результатов лабораторного исследования, проведенного в соответствии с порядком подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 г. N 384н*(1) (далее - Порядок), и осмотра врачом-инфекционистом медицинской организации государственной или муниципальной системы здравоохранения*(2).

3. Сертификат заполняется медицинским работником медицинской организации, ответственной за организацию медицинского освидетельствования на территории субъекта Российской Федерации*(3), на русском и английском языках чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств, при предъявлении гражданином паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.

4. При заполнении сертификата указываются:

1) фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина и лица без гражданства без сокращений;

2) реквизиты документов, удостоверяющих личность иностранного гражданина и лица без гражданства без сокращений:

а) документами, удостоверяющими личность иностранного гражданина в Российской Федерации, являются паспорт иностранного гражданина либо иной документ, установленный федеральным законом или признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина;

б) документами, удостоверяющими личность лица без гражданства в Российской Федерации, являются:

документ, выданный иностранным государством и признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность лица без гражданства;

разрешение на временное проживание;

вид на жительство;

иные документы, предусмотренные федеральным законом или признаваемые в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документов, удостоверяющих личность лица без гражданства*(4).

3) страна постоянного (преимущественного) проживания иностранного гражданина или лица без гражданства;

4) дата рождения: число, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица без гражданства;

5) информация о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторного исследования крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека, включая дату проведенного исследования и серия тест-системы, с помощью которой проводилось исследование;

6) полное наименование, адрес и телефон медицинской организации, проводившей медицинское освидетельствование иностранного гражданина или лица без гражданства, а также номер, дату выдачи и срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности по медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;

7) фамилия, имя, отчество (при наличии) врача-специалиста, направившего иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование и уполномоченного должностного лица ответственной медицинской организации.

5. Сертификат подписывают врач, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, заверяет подписью уполномоченное должностное лицо ответственной медицинской организации и подписывает обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.

6. Сертификат заверяется печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование ответственной медицинской организации в соответствии с учредительными документами.

7. Сертификат действителен в течение трех месяцев с даты выдачи*(5).

8. Бланк сертификата является бланком строгой отчетности. Учет выданных сертификатов осуществляется в ответственной медицинской организации*(6).

9. Сертификат состоит из титула сертификата (далее - титул).

10. Бланк титула является защищенной полиграфической продукцией уровня "В" и изготавливается по единому образцу в установленном законодательством Российской Федерации порядке в соответствии с Техническими требованиями и условиями изготовления защищенной полиграфической продукции, утвержденными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н *(7)  (далее - Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14).

11. Бланк титула имеет серию и номер.

Серия содержит 6 символов:

первая и вторая цифры - кодовое обозначение субъекта Российской Федерации, на территории которого расположена медицинская организация, проводившая медицинское освидетельствование в соответствии с Порядком, соответствующее 1, 2 знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований;

третья и четвертая цифры:

для государственных медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти - 01;

для государственных медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации - 02;

для муниципальных медицинских организаций - 03

пятая и шестая цифры - двузначный номер лицензии, выданной предприятию-изготовителю федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим лицензирование производства и реализации защищенной от подделок полиграфической продукции (при однозначном номере лицензии он дополняется слева цифрой "0").

Номер бланка титула представляет собой 7-значный порядковый номер, присвоенный бланку предприятием-изготовителем (начиная с 0000001).

Бланк титула

12. Бланк титула представляет собой отдельный лист размером 148 x 210 мм +/- 2 мм (печатный формат - А5).

13. Бланк титула изготавливается на бумаге массой 85 г/кв. м, которая содержит 100 % целлюлозы, общим, эксклюзивным, двухтоновым водяным знаком с графическим элементом "РФ" по всему полю бланка, обладающим выраженной контрастностью, обеспечивающей его надежный визуальный контроль.

Бумага не имеет свечения в УФ-излучении и содержит не менее двух видов защитных волокон: невидимое волокно с желто-зеленым свечением в УФ-излучении; видимое волокно красного цвета с малиновым свечением в УФ-излучении, контролируемых в видимых или иных областях спектра.

Допустима замена одного из видов волокна на другие виды включений - конфетти, полимерные нити, капсулированный люминофор.

14. На лицевой и оборотной сторонах бланка титула гильоширная рама с ирисовым раскатом от голубого к серому и от серого к голубому. На лицевой стороне бланка титула ирисовый раскат с наложением двух фоновых нераппопортных сеток. Первая сетка переходит от голубого к серому и от серого к голубому, вторая - от зеленого к бирюзовому, от бирюрового к розовому, от розового к зеленому и от зеленого к бирюзовому.

На оборотной стороне бланка титула ирисовый раскат с наложением одинарной раппортной сетки от голубого к серому и от серого к голубому.

15. На лицевой стороне титула размещаются:

по периметру рамы микротекст "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" высотой 200 мкм;

невидимые надписи "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции", которые флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны - 365/254 нм).

16. В левом верхнем углу титула размещаются:

подчеркивание с подстрочной надписью "(Наименование медицинской организации)";

подчеркивание с подстрочной надписью "(адрес, телефон)";

подчеркивание с подстрочной надписью "(номер, дата выдачи и срок действия лицензии)".

17. По центру титула размещаются нумерация, серия бланка титула и надписи:

"СЕРТИФИКАТ", "серия", "N", "об отсутствии ВИЧ-инфекции", "THE CERTIFICATE OF NEGATIVE RESULT OF HIV".

18. В нижней части титула размещаются надписи, подчеркивания с подстрочными надписями с выравниванием по ширине:

надпись "Я," и подчеркивание с надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии) врача":

надписи "настоящим подтверждаю, что", "hereby certify that";

подчеркивания с подстрочными надписями "(фамилия, имя отчетство (при наличии) пациента/name of patient)", "(паспорт или иной документ, постоянного или преимущественного проживания/residence)", "(дата рождения/date of birth)";

надпись "был(а) обследован(а)" и подчеркивание с подстрочной надписью "(дата тестирования/date of test, серия тест-системы/hatch of test)";

надпись "Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом. HIV-1 and HIV-2 antibody (IgG, IgM) existence is NEGATIVE.";

надпись "Врач, направивший на обследование" и подчеркивание с

надпись "Главный врач медицинской организации" и подчеркивание с подстрочной надписью "(ФИО, подпись/signature of the Head of medical institution)", а также надпись "ФИО обследуемого" и подчеркивание с подстрочной надписью "(подпись/signature of patient)" размещаются с выравниванием влево, а надпись "М.П." с выравниванием вправо.

19. Надписи и подчеркивания с подстрочными надписями выполняются шрифтом Times New Roman. Нумерация и серия проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом "И".

20. На оборотной стороне титула размещаются:

микротекст "Российская Федерация" высота - 200 мкм;

код региона в формате "00", соответствующий 1, 2 знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований, выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);

выходные данные изготовителя (сокращенное наименование, место нахождения), N заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты - в соответствии с приложением N 3 к Приказу Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14.

-------------------------------------------

*(1) Зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 5 августа 2015 г., регистрационный N 38341.

*(2) Пункт 10 Порядка.

*(3) Пункт 3 Порядка.

*(4) Статья 10 Федерального закона от 25 июля 2002 г. N 115-ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 30, ст. 3032).

*(5) Пункт 14 Порядка.

*(6) Пункт 15 Порядка.

*(7) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 г., регистрационный N 4271.