Доработанный текст проекта Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов" (подготовлен Минздравом России 13.09.2018)

Досье на проект

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения в отдельные акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов.

Утверждены
постановлением Правительства Российской Федерации
от _________ г. N _____

Изменения, которые вносятся в отдельные акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов

1. Раздел "Росздравнадзор" перечня федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931; 2012, N 17, ст. 1965; N 36, ст. 4916; N 39, ст. 5267; 2013, N 24, ст. 3014; N 44, ст. 5764; 2015, N 1, ст. 279; N 19, ст. 2820; N 41, ст. 5670; 2016, N 45, ст. 6264; N 48, ст. 6783; 2017, N 20, ст. 2920; N 28, ст. 4165; 2018, N 3, 4, ст. 634, 637; N 27, ст. 4076) дополнить абзацем следующего содержания:

"Производство биомедицинских клеточных продуктов".

2. В подпункте "б" пункта 1 Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2017 г. N 1015 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 36, ст. 5440),слова "оптимальных дозировок" заменить словами "оптимального количества (объема, массы, площади)".

3. В подпункте "б" пункта 11 Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 18 сентября 2017 г. N 1115 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 39, ст. 5696), слова "оптимальных дозировок" заменить словами "оптимального количества (объема, массы, площади)".