Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О приостановлении действия некоторых положений Правил государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, и утверждении правил государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы" (подготовлен Минсельхозом России 03.11.2017)
Досье на проект
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Приостановить до 1 июля 2018 г. действие абзаца первого пункта 7, пунктов 18-21 и подпункта "б" пункта 25 Правил государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. N 839 "О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 39, ст. 4991; 2017, N 28, ст. 4145) в части государственной регистрации кормов, полученных их генно-инженерно-модифицированных организмов, процедура регистрации и (или) регистрационные испытания по которым начаты до 1 июля 2017 г.
2. Утвердить правила государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы, согласно приложению.
3. Установить, что правила, утвержденные в соответствии с пунктом 2 настоящего постановления, действуют до 1 июля 2018 г.
4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Председатель Правительства Российской Федерации | Д. Медведев |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства Российской Федерации
от_____________2017 г. N ____
Правила государственной регистрации кормов, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы
1. Настоящие Правила устанавливают порядок государственной регистрации кормов, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы (далее - корма), кроме сырья, полученного из трансгенных животных, и выдачи свидетельства о государственной регистрации кормов.
2. Государственная регистрация кормов и выдача свидетельства о государственной регистрации корма осуществляются Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
3. Для государственной регистрации кормов юридическое, осуществляющее изготовление (поставку) кормов (далее - заявитель), представляет в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)":
а) заявление о государственной регистрации корма;
б) материалы, содержащие:
сведения о происхождении корма;
оценку потенциальной опасности использования корма (в сравнении с исходным базовым кормом), и рекомендации заявителя по ее уменьшению;
сведения о предполагаемом использовании корма, а также о регистрации и использовании указанного корма за рубежом;
данные о технологии выращивания сорта модифицированного растения, используемого для получения корма;
данные о технологии производства корма, полученного из модифицированных организмов;
проект инструкции по применению корма.
4. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору:
а) осуществляет прием, регистрацию и рассмотрение заявления о государственной регистрации корма;
б) проводит проверку содержащихся в них сведений, представленных заявителем;
в) анализ представленных сведений о безопасности корма, полученного из модифицированных организмов, подлежащего государственной регистрации;
г) принимает решение о государственной регистрации корма и информирует заявителя о принятии такого решения или решение об отказе в государственной регистрации корма и направляет заявителю мотивированный отказ в государственной регистрации корма;
д) в течение 15 дней со дня принятия решения о государственной регистрации корма:
вносит информацию о корме в сводный государственный реестр генно-инженерно-модифицированных организмов, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (далее - сводный реестр) с присвоением регистрационного номера;
выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации корма, содержащее регистрационный номер и специальные условия использования (при наличии).
5. В целях обеспечения объективности и надлежащего качества проверки представленных заявителем сведений о безопасности корма Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору создает постоянно действующий экспертный совет по вопросам биологической безопасности (далее - экспертный совет), состав которого утверждается руководителем этой Службы.
6. Экспертный совет в течение 30 дней проводит проверку представленных заявителем сведений о безопасности корма.
На основании заключения экспертного совета Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору принимает решение о государственной регистрации корма или об отказе в государственной регистрации с указанием причин, о котором информирует заявителя.
7. В случае недостаточности данных Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору запрашивает у заявителя дополнительную информацию о безопасности корма либо рекомендует заявителю провести дополнительные испытания на безопасность в специализированных центрах.
Заключение специализированного центра о результатах испытаний корма направляется в экспертный совет не позднее 1 июня 2018 г.
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору на основании заключения экспертного совета, составленного по результатам представленной заявителем дополнительной информации или заключения специализированного центра, принимает решение о государственной регистрации корма или об отказе в государственной регистрации с указанием причин, о котором информирует заявителя.
8. На основании решения о государственной регистрации корма Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору:
а) в течение 7 дней со дня его принятия выдает заявителю подписанное руководителем Службы и заверенное печатью свидетельство о государственной регистрации корма и присваивает ему регистрационный номер, а также направляет сведения о корме в Министерство здравоохранения Российской Федерации для внесения в сводный реестр;
б) утверждает инструкцию по применению корма.
9. Не допускается государственная регистрация нескольких видов кормов под одним наименованием, а также многократная регистрация одного и того же корма под одним или различными наименованиями.
10. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору организует изготовление бланков заявления и свидетельства о государственной регистрации корма. Бланки свидетельства имеют степень защиты на уровне ценной бумаги, учетную серию, номер и являются документами строгой отчетности. Учет и хранение таких бланков осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
11. Свидетельство о государственной регистрации корма не может превышать 10 лет с даты занесения его в сводный реестр.
Обзор документа
Планируется решить проблему госрегистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов, процедура регистрации и (или) регистрационные испытания по которым были начаты до 1 июля 2017 г.
Действовавшие до 1 июля 2017 г. правила предусматривали исследования по пероральной токсичности при кормлении лабораторных животных в течение не менее 180 суток. С 1 июля 2017 г. вступили в силу новые правила госрегистрации продукции, содержащей ГМО. Начатые до этой даты испытания не могли быть завершены. При этом в соответствии с новыми правилами регистрация такой продукции возможна только после госрегистрации непосредственно генно-инженерно-модифицированного организма.
Планируемые изменения позволят завершить процедуру госрегистрации кормов, полученных из ГМО или содержащих такие организмы, регистрационные испытания по которым были начаты до 1 июля 2017 г., без предварительной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма.
Особые правила госрегистрации указанных кормов будут действовать до 1 июля 2018 г.