(1).jpg)
Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок для оказания паллиативной медицинской помощи" (подготовлен Минздравом России 20.09.2017)
Досье на проект
Пояснительная записка
В соответствии с пунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812, N 33, ст. 4386, N 45, ст. 5822; 2013,N 16, ст. 1970, N 20, ст. 2477, N 22, ст. 2812, N 33, ст. 4386, N 45, ст. 5822, 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491, N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333, N 2016, N 2, ст. 325, N 9, ст. 1268, N 27, ст 4497, N 28, ст.4741, N 34, ст. 5255), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок для оказания паллиативной медицинской помощи.
2. Настоящий приказ вступает в силу с__________.
| Министр | В. И. Скворцова |
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от ______ г. N ___
Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению
| 1 Лекарственные препараты | ||||
|---|---|---|---|---|
| N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) | Международное непатентованное наименование | Лекарственная форма |
| 1.1 | Энтеросорбирующие средства | |||
| 1.1.1 | А07ВА01 | активированный уголь | активированный уголь | таблетки |
| 1.2 | Вазодилатирующие средства- нитраты | |||
| 1.2.1 | C01DA08 | изосорбида динитрат | изосорбида динитрат | спрей дозированный |
| 1.3 | Бета1-адреноблокаторы селективные | |||
| 1.3.1 | С07АВ02 | метопролол | метопролол | таблетки |
| 1.4 | Блокаторы "медленных" кальциевых каналов | |||
| 1.4.1 | C08DA01 | верапамил | верапамил | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| 1.4.2 | С08СА05 | нифедипин | нифедипин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| 1.5 | Противоаллергические средства -Н1-гистаминовых рецепторов блокатор | |||
| 1.5.1 | R06AC03 | хлоропирамин | хлоропирамин | таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 1.5.2 | R06AA02 | дифенгидрамин | дифенгидрамин | таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 1.6 | Антисептические средства | |||
| 1.6.1 | D08AC02 | хлоргексидин | хлоргексидин | раствор для местного и наружного применения |
| 1.6.2 | D08AG02 | повидон-йод | повидон-йод | раствор для местного и наружного применения |
| 1.6.3 | D08AX01 | водорода пероксид | водорода пероксид | раствор для местного и наружного применения |
| 1.7 | Бронходилатирующие средства | |||
| 1.7.1 | R03DA05 | аминофиллин | аминофиллин | раствор для внутривенного введения |
| 1.8 | Бронходилатирующие средства - бета2-адреномиметик селективный | |||
| 1.8.1 | R03АC02 | сальбутамол | сальбутамол | аэрозоль для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций |
| 1.9 | АПФ ингибиторы | |||
| 1.9.1 | С09АА02 | эналаприл | эналаприл | таблетки |
| 1.10 | Гипогликемические средства | |||
| 1.10.1 | А10АВ04 | инсулин лизпро | инсулин лизпро | раствор для внутривенного и подкожного введения |
| 1.10.2 | А10АВ06 | инсулин глулизин | инсулин глулизин | раствор для подкожного введения |
| 1.11 | Глюкокортикостероиды | |||
| 1.11.1 | Н02АВ02 | дексаметазон | дексаметазон | раствор для инъекций |
| 1.12 | Диуретические средства | |||
| 1.12.1 | С03СА01 | фуросемид | фуросемид | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 1.12.2 | S01EC01 | ацетазоламид | ацетазоламид | таблетки |
| 1.13 | Анальгезирующие наркотические средства | |||
| 1.13.1 | N02AA01 | морфин | морфин | раствор для инъекций |
| 1.13.2 | N02AX | пропионилфенил- этоксиэтилпипередин | пропионилфенил- этоксиэтилпипередин | таблетки защечные |
| 1.14 | Анальгезирующие средства со смешанным механизмом действия | |||
| 1.14.1 | N02AX02 | трамадол | трамадол | раствор для инъекций |
| 1.15 | Нестероидные противовоспалительные препараты | |||
| 1.15.1 | M01AB05 | диклофенак | диклофенак | раствор для внутримышечного введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
| 1.16 | Анальгезирующие ненаркотические средства | |||
| 1.16.1 | N02BB02 | метамизол натрия | метамизол натрия | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки |
| 1.16.2 | N02BE01 | парацетамол | парацетамол | таблетки |
| 1.17 | Антипсихотические средства (нейролептики) | |||
| 1.17.1 | N05AD01 | галоперидол | галоперидол | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, капли для приема внутрь |
| 1.18 | Опиоидных рецепторов антагонист | |||
| 1.18.1 | V03AB15 | налоксон | налоксон | раствор для инъекций |
| 1.19 | Анксиолитические средства (транквилизаторы) | |||
| 1.19.1 | N05BA01 | диазепам | диазепам | раствор для инъекций |
| 1.19.2 | N05BX | бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин | бромдигидрохлорфенил- бензодиазепин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 1.20 | Противоэпилептические средства | |||
| 1.20.1 | N03AF01 | карбамазепин | карбамазепин | таблетки |
| 1.21 | Миорелаксанты центрального действия | |||
| 1.21.1 | M03BX04 | толперизон+лидокаин | толперизон+лидокаин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 1.22 | Спазмалитические средства | |||
| 1.22.1 | A03AD01 | папаверин | папаверин | раствор для инъекций |
| 1.22.2 | A03AD02 | дротаверин | дротаверин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки |
| 1.23 | Психостимулирующие средства, метаболические и другие ноотропные средства | |||
| 1.23.1 | N06BC01 | кофеин | кофеин | раствор для подкожного введения |
| 1.23.2 | N06BX | глицин | глицин | таблетки подъязычные |
| 1.24 | Гемостатические средства | |||
| 1.24.1 | В02ВХ01 | этамзилат | этамзилат | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки |
| 1.25 | Противорвотное средство - блокатор дофаминовых рецепторов центральный | |||
| 1.25.1 | A03FA01 | метоклопрамид | метоклопрамид | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки |
| 1.26 | Антидепрессанты | |||
| 1.26.1 | N06AA09 | амитриптилин | амитриптилин | таблетки |
| 2 Медицинские изделия | ||
|---|---|---|
| N | Наименование медицинского изделия | Кол-во, не менее |
| 2.1 | Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см) | 2 шт. |
| 2.2 | Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см) | 2 шт. |
| 2.3 | Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см) | 2 шт. |
| 2.4 | Вата медицинская гигроскопическая (250 г) | 1 уп. |
| 2.5 | Губка гемостатическая | 1 шт. |
| 2.6 | Ингалятор компрессорный портативный | 1 шт. |
| 2.7 | Катетер уретральный женский стерильный | 2 шт. |
| 2.8 | Катетер уретральный мужской стерильный | 2 шт. |
| 2.9 | Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м) | 1 шт. |
| 2.10 | Маска медицинская нестерильная трёхслойная из нетканого материала с резинками или с завязками | 5 шт. |
| 2.11 | Мешок для медицинских отходов класса А (объёмом не менее 10 л) | 3 шт. |
| 2.12 | Мешок для медицинских отходов класса Б (объёмом не менее 10 л) | 3 шт. |
| 2.13 | Пакет гипотермический | 3 шт. |
| 2.14 | Пакет перевязочный медицинский стерильный | 3 шт. |
| 2.15 | Перчатки медицинские нестерильные смотровые | 5 шт. |
| 2.16 | Перчатки хирургические стерильные | 3 пары |
| 2.17 | Пинцет стерильный | 2 шт. |
| 2.18 | Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10) | 1 уп. |
| 2.19 | Салфетка спиртовая для инъекций (не менее 3,0 см х 6,0 см) | 20 шт. |
| 2.20 | Скальпель стерильный | 2 шт. |
| 2.21 | Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) | 1 шт. |
| 2.22 | Термометр медицинский | 1 шт. |
| 2.23 | Трубка ректальная газоотводная взрослая | 1 шт. |
| 2.24 | Фонендоскоп | 1 шт. |
| 2.25 | Шпатель | 5 шт. |
| 2.26 | Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) | 5 шт. |
| 2.27 | Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм) | 5 шт. |
| 2.28 | Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм) | 5 шт. |
| 2.29 | Шприц инъекционный однократного применения (20 мл с иглой 0,8 мм) | 5 шт. |
| Прочие средства | ||
| 2.30 | Ампульница | 1 шт. |
| 2.31 | Лист учета лекарственных препаратов и медицинских изделий | 1 шт. |
| 2.32 | Маркер черного цвета | 1 шт. |
| 2.33 | Ручка шариковая | 1 шт. |
| 2.34 | Фонарик диагностический с элементом питания | 1 шт. |
| 2.35 | Чехол (сумка, ящик) укладки для оказания паллиативной медицинской помощи | 1 шт. |
| 2.36 | Чехол для инструментария | 1 шт. |
| 2.37 | Чехол для перевязочных материалов | 1 шт. |
Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания паллиативной медицинской помощи детям
| 1 Лекарственные препараты | ||||
|---|---|---|---|---|
| N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) | Международное непатентованное наименование | Лекарственная форма |
| 1.1 | Энтеросорбирующие средства и другие кишечные адсорбенты | |||
| 1.1.1 | А07ВА01 | активированный уголь | активированный уголь | таблетки, капсулы |
| 1.1.2 | А07ВС | лигнин гидролизный | лигнин гидролизный | таблетки, порошок для приема внутрь или гранулы для приема внутрь |
| 1.2 | Бета1-адреноблокатор селективный | |||
| 1.2.1 | С07АВ07 | бисопролол | бисопролол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| 1.3 | Блокаторы "медленных" кальциевых каналов | |||
| 1.3.1 | C08DA01 | верапамил | верапамил | таблетки, покрытые оболочкой, раствор для внутривенного введения |
| 1.3.2 | С08СА05 | нифедипин | нифедипин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| 1.4 | Кальциево-фосфорного обмена регулятор | |||
| 1.4.1 | А12АА03 | кальция глюконат | кальция глюконат | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 1.5 | Противоаллергические средства -Н1-гистаминовых рецепторов блокатор | |||
| 1.5.1 | R06AC03 | хлоропирамин | хлоропирамин | таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 1.5.2 | R06AA02 | дифенгидрамин | дифенгидрамин | таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 1.6 | Антисептические средства | |||
| 1.6.1 | D08AC02 | хлоргексидин | хлоргексидин | раствор для местного и наружного применения |
| 1.6.2 | D08AG02 | повидон-йод | повидон-йод | мазь для наружного применения, раствор для местного и наружного применения |
| 1.6.3 | D08AX01 | водорода пероксид | водорода пероксид | раствор для местного и наружного применения |
| 1.7 | Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+м-холиноблокатор) | |||
| 1.7.1 | R03AL03 | фенотерол + ипратропия бромид | ипратропия бромид+ фенотерол | аэрозоль для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций |
| 1.7.2 | R03АC02 | сальбутамол | сальбутамол | аэрозоль для ингаляций дозированный |
| 1.7.3 | R03DA05 | аминофиллин | аминофиллин | раствор для внутривенного введения |
| 1.8 | АПФ ингибиторы | |||
| 1.8.1 | С09АА01 | каптоприл | каптоприл | таблетки |
| 1.8.2 | С09АА02 | эналаприл | эналаприл | таблетки |
| 1.9 | Глюкокортикостероиды | |||
| 1.9.1 | H02AB06 | преднизолон | преднизолон | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 1.9.2 | Н02АВ02 | дексаметазон | дексаметазон | раствор для инъекций |
| 1.10 | Гипогликемические средства | |||
| 1.10.1 | А10АВ06 | инсулин глулизин | инсулин глулизин | раствор для подкожного введения |
| 1.10.2 | А10АВ04 | инсулин лизпро | инсулин лизпро | раствор для внутривенного и подкожного введения |
| 1.11 | Диуретические средства | |||
| 1.11.1 | С03СА01 | фуросемид | фуросемид | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки |
| 1.11.2 | S01EC01 | ацетазоламид | ацетазоламид | таблетки |
| 1.12 | Диуретические калийсберегающие средства | |||
| 1.12.1 | C03DA01 | спиронолактон | спиронолактон | таблетки, капсулы |
| 1.13 | Анальгезирующие наркотические средства | |||
| 1.13.1 | N02AA01 | морфин | морфин | раствор для инъекций |
| 1.14 | Анальгезирующие средства со смешанным механизмом действия | |||
| 1.14.1 | N02AX02 | трамадол | трамадол | раствор для инъекций |
| 1.15 | Нестероидные противовоспалительные препараты | |||
| 1.15.1 | М01АВ15 | кеторолак | кеторолак | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| 1.15.2 | M01AE01 | ибупрофен | ибупрофен | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсулы, суппозитории ректальные, суспензия для приема внутрь |
| 1.16 | Анальгезирующие ненаркотические средства | |||
| 1.16.1 | N02BE01 | парацетамол | парацетамол | суппозитории ректальные, таблетки, суспензия для приема внутрь |
| 1.16.2 | N02BB02 | метамизол натрия | метамизол натрия | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки |
| 1.17 | Антипсихотические средства ( нейролептики) | |||
| 1.17.1 | N01АХ01 | дроперидол | дроперидол | раствор для инъекций |
| 1.17.2 | N05AD01 | галоперидол | галоперидол | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки, капли для приема внутрь |
| 1.18 | Миорелаксанты центрального действия | |||
| 1.18.1 | M03BX04 | толперизон | толперизон+лидокаин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 1.18.2 | M03BX01 | баклофен | баклофен | таблетки, раствор для интраректального введения |
| 1.19 | Опиоидных рецепторов Антагонист | |||
| 1.19.1 | V03AB15 | налоксон | налоксон | раствор для инъекций |
| 1.20 | Анксиолитические средства (транквилизаторы) | |||
| 1.20.1 | N05BA01 | диазепам | диазепам | раствор для инъекций |
| 1.21 | Противоэпилептические средства | |||
| 1.21.1 | N03AF01 | карбамазепин | карбамазепин | таблетки |
| 1.21.2 | N03АХ12 | габапентин | габапентин | капсулы |
| 1.22 | Спазмалитические средства | |||
| 1.22.1 | A03AD01 | папаверин | папаверин | раствор для инъекций, таблетки |
| 1.22.2 | A03AD02 | дротаверин | дротаверин | раствор для инъекций, таблетки |
| 1.23 | Психостимулирующие средства | |||
| 1.23.1 | N06BC01 | кофеин | кофеин | раствор для подкожного введения |
| 1.24 | Аналептические средства | |||
| 1.24.1 | R07AB02 | никетамид | никетамид | капли для приема внутрь, раствор для инъекций |
| 1.25 | Гемостатические средства | |||
| 1.25.1 | В02ВХ01 | этамзилат | этамзилат | раствор для инъекций, таблетки |
| 1.26 | Местноанестезирующие средства | |||
| 1.26.1 | N01BB02 D04АВ01 | лидокаин | лидокаин | раствор для инъекций, спрей для местного и наружного применения дозированный |
| 1.27 | Противорвотное средство - блокатор дофаминовых рецепторов центральный | |||
| 1.27.1 | A03FA01 | метоклопрамид | метоклопрамид | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| 1.28 | Антидепрессанты | |||
| 1.28.1 | N06AA09 | амитриптилин | амитриптилин | таблетки |
| 2 Медицинские изделия | ||
|---|---|---|
| N | Наименование медицинского изделия | Кол-во, не менее |
| 2.1 | Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см) | 2 шт. |
| 2.2 | Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см) | 2 шт. |
| 2.3 | Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см) | 2 шт. |
| 2.4 | Вата медицинская гигроскопическая (250 г) | 1 уп. |
| 2.5 | Губка гемостатическая | 1 шт. |
| 2.6 | Ингалятор компрессорный портативный | 1 шт. |
| 2.7 | Катетер уретральный детский однократного применения стерильный | 2 шт. |
| 2.8 | Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м) | 1 шт. |
| 2.9 | Маска медицинская нестерильная трёхслойная из нетканого материала с резинками или с завязками | 5 шт. |
| 2.10 | Мешок для медицинских отходов класса А (объёмом не менее 10 л) | 3 шт. |
| 2.11 | Мешок для медицинских отходов класса Б (объёмом не менее 10 л) | 3 шт. |
| 2.12 | Мешок Амбу | 1шт. |
| 2.13 | Пакет гипотермический | 5 шт. |
| 2.14 | Пакет перевязочный медицинский стерильный | 3 шт. |
| 2.15 | Перчатки медицинские нестерильные смотровые | 5 шт. |
| 2.16 | Перчатки хирургические стерильные | 3 пары |
| 2.17 | Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10) | 1 уп. |
| 2.18 | Салфетка спиртовая для инъекций (не менее 3,0 см х 6,0 см) | 20 шт. |
| 2.19 | Скальпель стерильный | 2 шт. |
| 2.20 | Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) | 1 шт. |
| 2.21 | Спейсер для ингаляций | 1 шт. |
| 2.22 | Термометр медицинский в футляре | 1 шт. |
| 2.23 | Трубка ректальная газоотводная детская | 1 шт. |
| 2.24 | Фонендоскоп | 1 шт. |
| 2.25 | Шпатель деревянный стерильный | 5 шт. |
| 2.26 | Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) | 5 шт. |
| 2.27 | Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм) | 5 шт. |
| 2.28 | Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм) | 5 шт. |
| 2.29 | Шприц инъекционный однократного применения (20 мл с иглой 0,8 мм) | 5 шт. |
| Прочие средства | ||
| 2.30 | Ампульница | 1 шт. |
| 2.31 | Лист учета лекарственных препаратов и медицинских изделий | 1 шт. |
| 2.32 | Маркер черного цвета | 1 шт. |
| 2.33 | Ручка шарикова | 1 шт. |
| 2.34 | Фонарик диагностический с элементом питания | 1 шт. |
| 2.35 | Чехол (сумка, ящик) укладки для оказания паллиативной медицинской помощи | 1 шт. |
| 2.36 | Чехол для инструментария | 1 шт. |
| 2.37 | Чехол для перевязочных материалов | 1 шт. |
Примечания:
1. Укладки для оказания паллиативной медицинской помощи подлежат комплектации лекарственными препаратами, зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата.
2. Укладки для оказания паллиативной медицинской помощи подлежат комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации.
3. Лекарственные препараты и медицинские изделия, которыми в соответствии с настоящими требованиями комплектуются укладки для оказания паллиативной медицинской помощи, не подлежат замене лекарственными препаратами и медицинскими изделиями других наименований.
4. Укладка для оказания паллиативной медицинской помощи размещается в чехле (саквояже) с прочными замками (фиксаторами), ручками. Конструкция чехла должна обеспечивать невозможность его раскрытия при переноске с незакрытыми замками. Материал и конструкция чехла должны обеспечивать многократную дезинфекцию.
5. По истечении сроков годности лекарственных препаратов, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, или в случае их использования укладки для оказания паллиативной медицинской помощи необходимо пополнить.
6. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, загрязнённых кровью и (или) другими биологическими жидкостями.
Обзор документа
Разработаны требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок для оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению и детям.
В состав укладки планируется включить, в частности, анальгезирующие наркотические средства (морфин и др.), нейролептики, транквилизаторы, противоэпилептические средства, антидепрессанты.
Такими укладками предполагается оснащать выездную патронажную службу паллиативной медпомощи и бригады скорой медицинской помощи, выезжающие на "прорыв" боли.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
