Доработанный текст проекта Приказа Министерства промышленности и торговли РФ "О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (подготовлен Минпромторгом России 31.08.2017)

Досье на проект

В соответствии с Правилами отбора организаций, реализующих в 2017-2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 34, ст. 5290 ), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые:

порядок принятия и рассмотрения заявлений о реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, поданных российскими организациями, реализующими в 2017-2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", которые являются налоговыми резидентами Российской Федерации;

форму соглашения о реализации в 2017-2024 годах комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Цыба С.А.

Врио Министра

В.С. Осьмаков

УТВЕРЖДЕН
приказом Минпромторга России
от ___________2017 г. N _______

Порядок принятия и рассмотрения заявлений о реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, поданных российскими организациями, реализующими в 20172024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", которые являются налоговыми резидентами Российской Федерации

1. Настоящий Порядок определяет процедуру принятия и рассмотрения заявлений о реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков (далее - комплексный проект), поданных российскими организациями, реализующими в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 979; N 23, ст. 3329; 2016, N 18, ст. 2630; N 50, ст. 7091; 2017, N 23, ст. 3359;N 34, ст. 5291) (далее - перечень), которые являются налоговыми резидентами Российской Федерации (далее - заявители, организации, заявления).

2. Заявитель в срок до 11 сентября 2017 г. подает в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Министерство) заявление в письменной форме с документами, подтверждающими критерии, указанные в пункте 4 Правил отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 "Об особенностях осуществления конкретной закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 34, ст. 5290) (далее - документы, Правила).

3. Заявление должно быть представлено на русском языке, оформлено на бланке заявителя в произвольной форме, подписано руководителем (заместителем руководителя) и заверено печатью заявителя (при наличии). В заявлении указываются:

а) полное и сокращенное (при наличии) наименование организации (в соответствии с учредительными документами);

в) основной государственный регистрационный номер (ОГРН) организации;

г) адрес места нахождения и почтовый адрес организации;

д) контактное лицо организации с указанием телефона и адреса электронной почты;

е) информация о намерении организации участвовать в отборе организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты.

4. К заявлению прилагаются следующие документы:

а) заверенная подписью руководителя (заместителя руководителя) и печатью заявителя (при наличии) копия документа, подтверждающего соответствие собственного производства, расположенного на территории Российской Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1361-ст);

б) нотариально заверенные копии действующих регистрационных удостоверений на медицинские изделия, указанные в перечне (не менее 7 штук);

в) нотариально заверенная копия действующего сертификата о происхождении товара по форме СТ-1, выданного в соответствии с Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 34, ст. 4950; 2013, N 17, ст. 2039; 2015, N 30, ст. 4565; 2016, N 3, ст. 463), с указанием Российской Федерации как страны происхождения продукции;

г) заверенные подписью руководителя (заместителя руководителя) и печатью заявителя (при наличии печати) копии патентов, выданных на полезную модель и (или) изобретение, в качестве которых охраняется техническое решение в составе медицинского изделия или сырья, используемого при производстве медицинских изделий, включенных в перечень, на дату подачи заявления (не менее 7 штук);

д) копии товарных накладных, заверенные подписью руководителя или главного бухгалтера заявителя (при наличии) и скрепленные печатью заявителя (при наличии печати), подтверждающие доход (выручку) от реализации произведенных медицинских изделий за последние три года (на дату подачи заявления) не менее 700000 тыс. рублей;

е) заверенные подписью руководителя копии отчетов о финансовых результатах по форме согласно приложению N 1 к приказу Минфина России от 02 июля 2010 г. N 66н "О формах бухгалтерской отчетности организаций" (зарегистрирован в Минюсте России 02 августа 2010 г., регистрационный N 18023), с изменениями, внесенными приказами Минфина России от 05 октября 2011 г. N 124н (зарегистрирован в Минюсте России 13 декабря 2011 г., регистрационный N 22599), от 17 августа 2012 г. N 113н (зарегистрирован в Минюсте России 4 октября 2012 г., регистрационный N 25592), от 04 декабря 2012 г. N 154н (зарегистрирован в Минюсте России 29 декабря 2012 г., регистрационный N 26501), от 06 апреля 2015 г. N 57н (зарегистрирован в Минюсте России 30 апреля 2015 г., регистрационный N 37103), подтверждающие доход (выручку) от реализации произведенных медицинских изделий за последние три года (на дату подачи заявления) не менее 700000 тыс. рублей;

ж) заверенные подписью руководителя (заместителя руководителя) и печатью заявителя (при наличии) копии технологической документации на производство медицинских изделий, указанных в перечне, подтверждающие использование технологий и материалов, разработанных за счет бюджетных ассигнований;

з) заверенные подписью руководителя (заместителя руководителя) и печатью заявителя (при наличии) копии государственных контрактов на получение бюджетных ассигнований и (или) иные договоры (в том числе лицензионные), подтверждающие права на использование технологий и материалов, разработанных за счет бюджетных ассигнований, при производстве медицинских изделий, включенных в перечень;

и) заверенные подписью руководителя (заместителя руководителя) и печатью заявителя (при наличии) копии технических условий на производство медицинских изделий, и сырья по которым осуществляется производство не менее 20 процентов номенклатуры (ассортимента) всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, используемого при их производстве, на дату подачи заявления.

5. Поступившие в Министерство в соответствии с пунктом 2 настоящего Порядка заявление с прилагаемыми документами от заявителя направляются в Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства (далее - Департамент).

Департамент регистрирует их в специальном журнале, который должен быть прошнурован, пронумерован и скреплен печатью Министерства.

6. Департамент в течение 2 рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления с прилагаемыми документами осуществляет проверку комплектности прилагаемых к заявлению документов в соответствии с пунктом 4 настоящего Порядка.

7. По результатам проверки, указанной в пункте 6 настоящего Порядка, Департамент направляет представленное заявление с прилагаемыми документами в Комиссию по рассмотрению заявлений, образованную Министерством (далее - Комиссия).

8. Комиссия не позднее 10 рабочих дней со дня поступления заявления с прилагаемыми документами от Департамента принимает решение о положительном или об отрицательном рассмотрении заявления.

9. Комиссия принимает решение о положительном рассмотрении заявления в случае соответствия заявителя критериям, указанным в пункте 4 Правил. Комиссия принимает решение об отрицательном рассмотрении заявления при несоответствии заявителя критериям, указанным в пункте 4 Правил, или недостоверности сведений, содержащихся в представленных с заявлением документах.

10. На основании принятого Комиссией решения Департамент в течение 3 рабочих дней с даты его принятия направляет заявителю заказным письмом с уведомлением по адресу, указанному в заявлении, извещение о положительном или об отрицательном рассмотрении заявления, с указанием причины такого решения.

11. Извещение о положительном рассмотрении заявления направляется Департаментом заявителю совместно с 2 экземплярами проекта соглашения о реализации в 2017-2024 годах комплексного проекта по форме, утвержденной настоящим приказом (далее - соглашение).

12. В соответствии с пунктом 6 Правил заявитель не позднее 5 рабочих дней со дня получения извещения о положительном рассмотрении заявления представляет в Министерство подписанный заявителем экземпляр соглашения.

13. В случае непредставления заявителем в Министерство в течение срока, указанного в пункте 12 настоящего Порядка, подписанного экземпляра соглашения Министерство направляет заявителю заказным письмом с уведомлением по адресу, указанному в заявлении, извещение об отказе во внесении сведений о заявителе в реестр поставщиков медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень (далее - реестр поставщиков).

14. В течение 3 рабочих дней со дня получения подписанного заявителем экземпляра соглашения Министерство вносит сведения о заявителе в реестр поставщиков, который размещается на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также в единой информационной системе в сфере закупок.

15. При отсутствии заявителя в реестре поставщиков Министерство размещает информацию о заявителе на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет до 5 октября 2017 г. и далее ежегодно в срок до 5 октября.

УТВЕРЖДЕНА
приказом Минпромторга России
от ___________2017 г. N _______

Форма

Соглашение о реализации в 2017-2024 годах комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков

______________________ "__" ________________ 20__ г.

(место заключения) (дата заключения)

N __________

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, в лице________________________________________________, действующего на основании______________________________________________, от имени Российской Федерации, именуемый в дальнейшем "Министерство", и

_________________________________________________________________,

(полное наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя)

в лице __________________________, действующего на основании _________________________________, именуемое(ый) в дальнейшем "Организация", совместно именуемые "Стороны", в соответствии с Правилами отбора организаций, реализующих в 2017-2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 34, ст. 5290) (далее - Правила), заключили настоящее соглашение о нижеследующем.

Статья 1

Предмет соглашения

Организация обязуется осуществить комплексный проект по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков в соответствии с графиком реализации комплексного проекта, предусмотренного пунктом 3 Правил и являющегося приложением к настоящему соглашению (далее - График), в целях организации высокотехнологичного производства, создания высокопроизводительных рабочих мест и увеличения налоговых поступлений.

Статья 2

Взаимодействие сторон

2.1. Министерство обязуется:

2.1.1. Включить Организацию в реестр поставщиков медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 979; N 23, ст. 3329; 2016, N 18, ст. 2630; N 50, ст. 7091; 2017, N 23, ст. 3359; N 34, ст. 5291) (далее - Реестр);

2.1.2. Рассматривать отчеты и документы, представленные Организацией в соответствии с пунктами 2.2.2 и 2.2.3 настоящего соглашения;

2.1.3. Осуществлять контроль за соблюдением Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, включая проверку и анализ соответствия целевым показателям отчетного периода документов, путем проведения проверок;

2.1.4. По результатам рассмотрения документов, представленных организацией в соответствии с пунктами 2.2.2. и 2.2.3 настоящего соглашения, оформлять акт;

2.1.5. В случае невыполнения Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, более чем на 10 процентов, направлять требование об уплате в доход федерального бюджета штрафа в размере 30 процентов от общей суммы контрактов, исполненных Организацией при реализации комплексного проекта за текущий год;

2.1.6. В случае невыполнения Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, более чем на 10 процентов, исключить Организацию из Реестра;

2.1.7. При наличии информации о включении Организации в реестр недобросовестных поставщиков исключить Организацию из Реестра до исключения в установленном порядке соответствующей реестровой записи из реестра недобросовестных поставщиков;

2.1.8. В течение 30 календарных дней рассмотреть документы, предоставленные Организацией в соответствии с пунктом 2.2.5 настоящего соглашения;

2.1.9. В случае соответствия документов, предоставленных Организацией в соответствии с пунктом 2.2.5 настоящего соглашения, оформить соответствующий акт и в течение 3 рабочих дней включить организацию в Реестр.

2.2. Организация обязуется:

2.2.1. Осуществлять мероприятия по реализации комплексного проекта в соответствии с Графиком;

2.2.2. Представлять в Министерство ежегодно, до 1 ноября текущего года отчет о выполнении мероприятий, предусмотренных Графиком;

2.2.3. Представлять по требованию Министерства первичные документы (копии), подтверждающие правильность данных в отчетной документации;2.2.4. В случае невыполнения мероприятий, предусмотренных Графиком, более чем на 10 процентов перечислить в доход федерального бюджета штраф в размере 30 процентов общей суммы контрактов, исполненных Организацией при реализации комплексного проекта за текущий год, в течение 10 календарных дней с момента получения соответствующего требования от Министерства;

2.2.5. В случае исключения из Реестра в соответствии с пунктом 2.1.6. настоящего соглашения направлять в Министерство документы, подтверждающие выполнение мероприятий, предусмотренных Графиком;

2.2.6. Ежегодно, до 1 ноября текущего года проводить независимый технологический аудит комплексного проекта с последующим представлением результатов в Министерство.

Статья 3

Контроль за исполнением условий соглашения

3.1. Минпромторг России проводит проверки соблюдения Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, в соответствии с пунктом 10 Правил, на что Организация, подписывая настоящее соглашение, дает свое согласие.

3.2. В рамках проводимых проверок соблюдения Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, Организация предоставляет Министерству, по его требованию, необходимые документы, относящиеся к предмету настоящего соглашения.

Статья 4

Ответственность сторон

4.1. В случае неисполнения или ненадлежащего исполнения стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4.2. В случае невыполнения мероприятий, предусмотренных Графиком, более чем на 10 процентов Организация уплачивает в доход федерального бюджета штраф в размере 30 процентов общей суммы контрактов, исполненных Организацией при реализации комплексного проекта за текущий год.

Статья 5

Урегулирование споров

5.1. Стороны принимают все меры для того, чтобы любые спорные вопросы, разногласия либо претензии, касающиеся исполнения настоящего соглашения были урегулированы путем переговоров с оформлением совместного протокола урегулирования споров.

5.2. В случае недостижения Сторонами взаимного согласия, все споры передаются на рассмотрение в Арбитражный суд г. Москвы.

Статья 6

Срок действия настоящего соглашения

6.1.Настоящее соглашение вступает в силу и становится обязательным для Сторон с момента его подписания и действует до полного исполнения Сторонами обязательств по настоящему соглашению.

Статья 7

Порядок расторжения соглашения

7.1. Настоящее соглашение может быть расторгнуто по соглашению Сторон, либо в порядке, предусмотренном гражданским законодательством Российской Федерации.

Статья 8

Заключительные положения

8.1. Любые изменения, вносимые в настоящее соглашение, оформляются дополнительным соглашением, которое подписывается уполномоченными представителями Сторон и является неотъемлемой частью настоящего соглашения.

8.2.В случае изменения законодательства Российской Федерации, издания (отмены) законодательных и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, непосредственно влияющих на исполнение настоящего соглашения, Стороны вправе внести соответствующие изменения или дополнения в настоящее соглашение путем заключения дополнительных соглашений.

8.3.Стороны не могут передавать свои права и обязанности по настоящему соглашению третьим лицам, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.

8.4. В случае изменения у какой-либо из Сторон места нахождения, наименования, банковских или других реквизитов, или в случае реорганизации одной из Сторон она обязана в течение трех дней письменно известить об этом другую Сторону.

8.5. Во всем, что не оговорено в настоящем соглашение, Стороны руководствуются действующим законодательством Российской Федерации.

8.6. Настоящее соглашение составлен в 3 экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, один из которых передан Организации, и два находятся у Министерства.

Статья 9

Перечень приложений

9.1. Неотъемлемой частью настоящего соглашения является график реализации комплексного проекта на ___л.

Статья 10

Реквизиты и подписи сторон

Министерство:	Организация:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации	полное наименование Организации
Адрес: _______________________________	Адрес: _______________________________
ИНН ___________________________	ИНН ___________________________
КПП ___________________________	КПП ___________________________

Министерство:	Организация:
_________________________________ (должность)	_________________________________ (должность)
_________________________________ (подпись, фамилия, имя и отчество)	(подпись, фамилия, имя и отчество (при наличии)
__ _________________ 20__ г.	__ _________________ 20__ г.
М.П.	М.П. (при наличии печати)