Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (подготовлен Минздравом России 01.06.2017)
Досье на проект
В соответствии со статьей 8.1 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2015, N 29, ст. 4372; 2016, N 27, ст. 4210) и частью 2 статьи 2 Федерального закона от 13 июля 2015 г. N 246-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 29, ст. 4372) Правительство Российской Федерации постановляет:
утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501; 2016, N 38, ст. 5567).
Председатель Правительства Российской Федерации | Д. Медведев |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства Российской Федерации
от ____________ N ____
Изменения,
которые вносятся в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
1. Дополнить пунктом 4.1 следующего содержания:
"4.1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль с применением риск-ориентированного подхода,за исключением лицензирования медицинской деятельности, предусмотренного подпунктом "б" пункта 3 настоящего Положения.".
2. Дополнить пунктами 19-28 следующего содержания:
"19. В целях применения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля, деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - объекты государственного контроля) подлежит отнесению к определенной категории риска в соответствии с Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 августа 2016 г. N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 35, ст. 5326; 2017, N 9, ст. 1361, N 11, ст. 1563).
20. Отнесение деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к определенной категории риска осуществляется на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к категориям риска, установленных приложением к настоящему Положению.
21. Отнесение деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к категориям риска осуществляется решением руководителя (заместителей руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к категориям риска.
22. Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля в зависимости от присвоенной категории риска осуществляется со следующей периодичностью:
для категории чрезвычайно высокого риска - один раз в календарном году;
для категории высокого риска - один раз в 2 года;
для категории значительного риска - один раз в 3 года;
для категории среднего риска - не чаще чем один раз в 5 лет;
для категории умеренного риска - не чаще чем один раз в 6 лет.
В отношении объектов государственного контроля, отнесенных категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.
23. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет перечень объектов государственного контроля, которым присвоены категории риска (далее - перечень). Включение юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в перечень осуществляется на основе решений руководителя (заместителя руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об отнесении объектов государственного контроля к соответствующим категориям риска.
24. Перечень содержит следующую информацию:
а) полное наименование юридического лица, фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, деятельности и (или) производственным объектам которых присвоена категория риска;
б) основной государственный регистрационный номер;
в) индивидуальный номер налогоплательщика;
г) место нахождения объекта государственного контроля;
д) реквизиты решения о присвоении объекту государственного контроля категории риска, указание на категорию риска, а также сведения, на основании которых было принято решение об отнесении объекта государственного контроля к категории риска.
25. На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения размещается и поддерживается в актуальном состоянии следующая информация об объектах государственного контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного рисков, содержащаяся в перечнях:
а) полное наименование юридического лица, фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, деятельности и (или) производственным объектам которых присвоены указанные категории риска;
б) основной государственный регистрационный номер;
в) индивидуальный номер налогоплательщика;
г) место осуществления деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя и (или) место нахождения используемого юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем производственного объекта;
д) категория риска и дата принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к категории риска.
26. Размещение информации, указанной в пункте 25 настоящего Положения, осуществляется с учетом требований законодательства Российской Федерации о защите государственной тайны.
27. По запросу юридического лица или индивидуального предпринимателя Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предоставляет им информацию о присвоенной их деятельности и (или) используемым ими объектам категории риска, а также сведения, использованные при отнесении их деятельности к определенной категории риска.
28. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель вправе подать в установленном порядке в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление об изменении присвоенной ранее их деятельности категории риска.".
3. Дополнить приложением следующего содержания:
"Приложение
к Положению о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности,
утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации
от 12 ноября 2012 г. N 1152
Критерии отнесения объектов государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности к определенной категории риска
I. Общие положения
1. При осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности отнесение деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей (далее - объектов государственного контроля) к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований (раздел II настоящего приложения) и с учетом критериев вероятности несоблюдения обязательных требований (раздел III настоящего приложения).
2. Отнесение объектов государственного контроля к категориям риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в едином реестре лицензий, ведение которого осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
3. В случае изменения перечня выполняемых работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности и (или) на основании результатов государственного контроля допускается изменение присвоенных ранее организации, индивидуальному предпринимателю категории риска.
II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований
4. Объекты государственного контроля с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения ими обязательных требований, выраженных в показателе риска К, определяемого в соответствии с пунктами 5, 6 настоящего документа, подлежат отнесению к следующим категориям риска:
а) в случае, если показатель риска К составляет свыше 453900, - чрезвычайно высокий риск:
б) в случае, если показатель риска К составляет от 280900 до 453900, - высокий риск;
в) в случае, если показатель риска К составляет от 172300 до 280900, - значительный риск;
г) в случае, если показатель риска К составляет от 89100 до 172300, - средний риск.
д) в случае, если показатель риска К составляет от 21300 до 89100 - умеренный риск.
е) в случае, если показатель риска К составляет менее 21300, - низкий риск.
5. Показатель риска К для объекта государственного контроля определяется путем суммирования значения показателей, присвоенных выполняемым объектом государственного контроля работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания.
6. Показатели, присвоенные работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи изложены в таблице.
Таблица
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
---|---|---|
1. | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи): | |
1.1. | при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: | |
1) | акушерскому делу | 356 |
2) | анестезиологии и реаниматологии | 445 |
3) | бактериологии | 178 |
4) | вакцинации (проведению профилактических прививок) | 312 |
5) | гигиене в стоматологии | 45 |
6) | гигиеническому воспитанию | 45 |
7) | гистологии | 178 |
8) | дезинфектологии | 178 |
9) | лабораторному делу | 178 |
10) | лабораторной диагностике | 223 |
11) | лечебной физкультуре | 134 |
12) | лечебному делу | 223 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
13) | медико-социальной помощи | 89 |
14) | медицинской оптике | 45 |
15) | медицинской статистике | - 45 |
16) | медицинскому массажу | 134 |
17) | наркологии | 312 |
18) | неотложной медицинской помощи | 401 |
19) | операционному делу | 356 |
20) | общей практике | 267 |
21) | организации сестринского дела | 89 |
22) | паразитологии | 134 |
23) | рентгенологии | 267 |
24) | сестринскому делу | 267 |
25) | сестринскому делу в косметологии | 267 |
26) | сестринскому делу в педиатрии | 267 |
27) | стоматологии | 312 |
28) | стоматологии ортопедической | 312 |
29) | стоматологии профилактической | 178 |
30) | физиотерапии | 89 |
31) | функциональной диагностике | 89 |
32) | энтомологии | 45 |
33) | эпидемиологии | 89 |
1.2. | при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: | |
1) | вакцинации (проведению профилактических прививок) | 623 |
2) | неотложной медицинской помощи | 802 |
3) | общей врачебной практике (семейной медицине) | 623 |
4) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 267 |
5) | педиатрии | 713 |
6) | терапии | 623 |
7) | управлению сестринской деятельностью | - 89 |
1.3. | при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: | |
1) | клинической лабораторной диагностике | 445 |
2) | неотложной медицинской помощи | 802 |
3) | общей врачебной практике (семейной медицине) | 623 |
4) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 267 |
5) | педиатрии | 713 |
6) | терапии | 623 |
7) | управлению сестринской деятельностью | - 89 |
1.4. | при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: | |
1) | авиационной и космической медицине | 891 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
2) | акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) | 1781 |
3) | акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) | 1425 |
4) | аллергологии и иммунологии | 1069 |
5) | анестезиологии и реаниматологии | 1781 |
6) | бактериологии | 713 |
7) | вирусологии | 891 |
8) | водолазной медицине | 891 |
9) | гастроэнтерологии | 1069 |
10) | гематологии | 1247 |
11) | генетике | 534 |
12) | гериатрии | 713 |
13) | гигиеническому воспитанию | 178 |
14) | гистологии | 713 |
15) | дезинфектологии | 713 |
16) | дерматовенерологии | 891 |
17) | детской кардиологии | 1425 |
18) | детской онкологии | 1603 |
19) | детской урологии-андрологии | 1247 |
20) | детской хирургии | 1781 |
21) | детской эндокринологии | 1069 |
22) | диабетологии | 1069 |
23) | диетологии | 356 |
24) | забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов | 534 |
25) | инфекционным болезням | 1425 |
26) | кардиологии | 1425 |
27) | клинической лабораторной диагностике | 891 |
28) | клинической микологии | 713 |
29) | клинической фармакологии | - 891 |
30) | колопроктологии | 1425 |
31) | косметологии | 1069 |
32) | лабораторной генетике | 713 |
33) | лабораторной микологии | 534 |
34) | лечебной физкультуре и спортивной медицине | 713 |
35) | мануальной терапии | 713 |
36) | медицинской генетике | 713 |
37) | медицинской статистике | - 178 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
38) | медицинской реабилитации | 713 |
39) | неврологии | 1247 |
40) | нейрохирургии | 1781 |
41) | неотложной медицинской помощи | 1603 |
42) | нефрологии | 1247 |
43) | онкологии | 1781 |
44) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 534 |
45) | ортодонтии | 534 |
46) | оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) | 1425 |
47) | офтальмологии | 1425 |
48) | паразитологии | 534 |
49) | патологической анатомии | 534 |
50) | пластической хирургии | 1425 |
51) | профпатологии | 713 |
52) | психиатрии | 1247 |
53) | психиатрии-наркологии | 1247 |
54) | психотерапии | 356 |
55) | пульмонологии | 1247 |
56) | радиологии | 1247 |
57) | ревматологии | 1247 |
58) | рентгенологии | 1069 |
59) | рефлексотерапии | 713 |
60) | санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям | 356 |
61) | сексологии | 534 |
62) | сердечно-сосудистой хирургии | 1781 |
63) | стоматологии детской | 1247 |
64) | стоматологии общей практики | 1247 |
65) | стоматологии ортопедической | 1247 |
66) | стоматологии терапевтической | 1247 |
67) | стоматологии хирургической | 1425 |
68) | сурдологии-оториноларингологии | 891 |
69) | токсикологии | 1603 |
70) | торакальной хирургии | 1781 |
71) | травматологии и ортопедии | 1781 |
72) | транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов | 1069 |
73) | ультразвуковой диагностике | 891 |
74) | управлению сестринской деятельностью | - 178 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
75) | урологии | 1603 |
76) | физиотерапии | 356 |
77) | фтизиатрии | 1425 |
78) | функциональной диагностике | 356 |
79) | хирургии | 1781 |
80) | челюстно-лицевой хирургии | 1781 |
81) | эндокринологии | 1247 |
82) | эндоскопии | 1069 |
83) | энтомологии | 178 |
84) | эпидемиология | 356 |
1.5. | при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: | - |
1) | авиационной и космической медицине | 891 |
2) | акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) | 1781 |
3) | акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) | 1425 |
4) | анестезиологии и реаниматологии | 1781 |
5) | аллергологии и иммунологии | 1069 |
6) | водолазной медицине | 891 |
7) | бактериологии | 713 |
8) | вирусологии | 891 |
9) | гастроэнтерологии | 1069 |
10) | гематологии | 1247 |
11) | генетике | 534 |
12) | гериатрии | 713 |
13) | дезинфектологии | 713 |
14) | дерматовенерологии | 891 |
15) | детской кардиологии | 1425 |
16) | детской онкологии | 1603 |
17) | детской урологии-андрологии | 1247 |
18) | детской хирургии | 1781 |
19) | детской эндокринологии | 1069 |
20) | диабетологии | 1069 |
21) | диетологии | 356 |
22) | забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов | 534 |
23) | инфекционным болезням | 1425 |
24) | кардиологии | 1425 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
25) | клинической лабораторной диагностике | 891 |
26) | клинической микологии | 713 |
27) | клинической фармакологии | - 891 |
28) | колопроктологии | 1425 |
29) | лабораторной генетике | 713 |
30) | лабораторной микологии | 534 |
31) | лечебной физкультуре и спортивной медицине | 713 |
32) | мануальной терапии | 713 |
33) | медицинской генетике | 713 |
34) | медицинской статистике | - 178 |
35) | медицинской реабилитации | 713 |
36) | неврологии | 1247 |
37) | нейрохирургии | 1781 |
38) | неонатологии | 1781 |
39) | нефрологии | 1247 |
40) | онкологии | 1781 |
41) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 534 |
42) | ортодонтии | 534 |
43) | оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) | 1425 |
44) | офтальмологии | 1425 |
45) | паразитологии | 534 |
46) | парадонтологии | 356 |
47) | психиатрии | 1247 |
48) | психиатрии-наркологии | 1247 |
49) | психотерапии | 356 |
50) | пульмонологии | 1247 |
51) | рентгенологии | 1069 |
52) | рефлексотерапии | 713 |
53) | сексологии | 534 |
54) | сердечно-сосудистой хирургии | 1781 |
55) | стоматологии детской | 1247 |
56) | стоматологии ортопедической | 1247 |
57) | стоматологии терапевтической | 1247 |
58) | стоматологии хирургической | 1425 |
59) | сурдологии-оториноларингологии | 891 |
60) | травматологии и ортопедии | 1781 |
61) | транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов | 1069 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
62) | трансфузиологии | 1781 |
63) | ультразвуковой диагностике | 891 |
64) | управлению сестринской деятельностью | - 178 |
65) | урологии | 1603 |
66) | физиотерапии | 356 |
67) | фтизиатрии | 1425 |
68) | функциональной диагностике | 356 |
69) | челюстно-лицевой хирургии | 1781 |
70) | хирургии | 1781 |
71) | хирургии (абдоминальной) | 1781 |
72) | эндокринологии | 1247 |
73) | эндоскопии | 1069 |
74) | эпидемиологии | 356 |
2. | При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): | |
2.1. | при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по: | |
1) | авиационной и космической медицине | 1336 |
2) | акушерскому делу | 2138 |
3) | акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) | 2672 |
4) | акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) | 2138 |
5) | аллергологии и иммунологии | 1603 |
6) | анестезиологии и реаниматологии | 2672 |
7) | бактериологии | 1069 |
8) | вирусологии | 1336 |
9) | водолазной медицине | 1336 |
10) | гастроэнтерологии | 1603 |
11) | гематологии | 1870 |
12) | генетике | 802 |
13) | гериатрии | 1069 |
14) | гистологии | 1069 |
15) | дезинфектологии | 1069 |
16) | дерматовенерологии | 1336 |
17) | детской кардиологии | 2138 |
18) | детской онкологии | 2405 |
19) | детской урологии-андрологии | 1870 |
20) | детской хирургии | 2672 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
21) | детской эндокринологии | 1603 |
22) | диабетологии | 1603 |
23) | диетологии | 534 |
24) | забору гемопоэтических стволовых клеток | 802 |
25) | забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов | 802 |
26) | инфекционным болезням | 2138 |
27) | кардиологии | 2138 |
28) | клинической лабораторной диагностике | 1336 |
29) | клинической микологии | 1069 |
30) | клинической фармакологии | - 1336 |
31) | колопроктологии | 2138 |
32) | лабораторной генетике | 1069 |
33) | лабораторной диагностике | 1336 |
34) | лабораторной микологии | 802 |
35) | лабораторному делу | 1069 |
36) | лечебной физкультуре | 802 |
37) | лечебной физкультуре и спортивной медицине | 1069 |
38) | мануальной терапии | 1069 |
39) | медицинской генетике | 1069 |
40) | медицинской оптике | 267 |
41) | медицинской реабилитации | 1069 |
42) | медицинской статистике | - 267 |
43) | медицинскому массажу | 802 |
44) | неврологии | 1870 |
45) | нейрохирургии | 2672 |
46) | неонатологии | 2672 |
47) | нефрологии | 1870 |
48) | общей практике | 1603 |
49) | онкологии | 2672 |
50) | операционному делу | 2138 |
51) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 802 |
52) | организации сестринского дела | 534 |
53) | ортодонтии | 802 |
54) | оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) | 2138 |
55) | офтальмологии | 2138 |
56) | патологической анатомии | 802 |
57) | паразитологии | 802 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
58) | педиатрии | 2138 |
59) | психиатрии | 1870 |
60) | психиатрии-наркологии | 1870 |
61) | психотерапии | 534 |
62) | пульмонологии | 1870 |
63) | радиологии | 1870 |
64) | радиотерапии | 1870 |
65) | ревматологии | 1870 |
66) | рентгенологии | 1603 |
67) | рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению | 2672 |
68) | рефлексотерапии | 1069 |
69) | сексологии | 802 |
70) | сердечно-сосудистой хирургии | 2672 |
71) | сестринскому делу | 1603 |
72) | сестринскому делу в педиатрии | 1603 |
73) | стоматологии детской | 1870 |
74) | стоматологии ортопедической | 1870 |
75) | стоматологии терапевтической | 1870 |
76) | стоматологии хирургической | 2138 |
77) | сурдологии-оториноларингологии | 1336 |
78) | терапии | 1870 |
79) | торакальной хирургии | 2672 |
80) | травматологии и ортопедии | 2672 |
81) | транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов | 1603 |
82) | трансфузиологии | 2672 |
83) | ультразвуковой диагностике | 1336 |
84) | управлению сестринской деятельностью | - 267 |
85) | урологии | 2405 |
86) | физиотерапии | 534 |
87) | фтизиатрии | 2138 |
88) | функциональной диагностике | 534 |
89) | хирургии | 2672 |
90) | хирургии (абдоминальной) | 2672 |
91) | хирургии (комбустиологии) | 2672 |
92) | челюстно-лицевой хирургии | 2672 |
93) | эндокринологии | 1870 |
94) | эндоскопии | 1603 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
95) | энтомологии | 267 |
96) | эпидемиология | 534 |
2.2. | при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: | |
1) | авиационной и космической медицине | 2449 |
2) | акушерскому делу | 3919 |
3) | акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) | 4899 |
4) | акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) | 3919 |
5) | аллергологии и иммунологии | 2939 |
6) | анестезиологии и реаниматологии | 4899 |
7) | бактериологии | 1960 |
8) | вакцинации (проведению профилактических прививок) | 3429 |
9) | вирусологии | 2449 |
10) | водолазной медицине | 2449 |
11) | гастроэнтерологии | 2939 |
12) | гематологии | 3429 |
13) | генетике | 1470 |
14) | гериатрии | 1960 |
15) | гистологии | 1960 |
16) | дезинфектологии | 1960 |
17) | дерматовенерологии | 2449 |
18) | детской кардиологии | 3919 |
19) | детской онкологии | 4409 |
20) | детской урологии-андрологии | 3429 |
21) | детской хирургии | 4899 |
22) | детской эндокринологии | 2939 |
23) | диабетологии | 2939 |
24) | диетологии | 980 |
25) | забору гемопоэтических стволовых клеток | 1470 |
26) | забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов | 1470 |
27) | изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации | 3919 |
28) | инфекционным болезням | 3919 |
29) | кардиологии | 3919 |
30) | клинической лабораторной диагностике | 2449 |
31) | клинической микологии | 1960 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
32) | клинической фармакологии | - 2449 |
33) | колопроктологии | 3919 |
34) | лабораторной генетике | 1960 |
35) | лабораторной диагностике | 2449 |
36) | лабораторной микологии | 1470 |
37) | лабораторному делу | 1960 |
38) | лечебной физкультуре | 1470 |
39) | лечебной физкультуре и спортивной медицине | 1960 |
40) | мануальной терапии | 1960 |
41) | медицинской генетике | 1960 |
42) | медицинской оптике | 490 |
43) | медицинской реабилитации | 1960 |
44) | медицинской статистике | - 490 |
45) | медицинскому массажу | 1470 |
46) | неврологии | 3429 |
47) | нейрохирургии | 4899 |
48) | неонатологии | 4899 |
49) | нефрологии | 3429 |
50) | общей практике | 2939 |
51) | онкологии | 4899 |
52) | операционному делу | 3919 |
53) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 1470 |
54) | организации сестринского дела | 980 |
55) | ортодонтии | 1470 |
56) | оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) | 3919 |
57) | офтальмологии | 3919 |
58) | паразитологии | 1470 |
59) | патологической анатомии | 1470 |
60) | педиатрии | 3919 |
61) | пластической хирургии | 3919 |
62) | профпатологии | 1960 |
63) | психиатрии | 3429 |
64) | психиатрии-наркологии | 3429 |
65) | психотерапии | 980 |
66) | пульмонологии | 3429 |
67) | радиологии | 3429 |
68) | радиотерапии | 3429 |
69) | реаниматологии | 4899 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
70) | ревматологии | 3429 |
71) | рентгенологии | 2939 |
72) | рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению | 4899 |
73) | рефлексотерапии | 1960 |
74) | сексологии | 1470 |
75) | сердечно-сосудистой хирургии | 4899 |
76) | сестринскому делу | 2939 |
77) | сестринскому делу в педиатрии | 2939 |
78) | стоматологии детской | 3429 |
79) | стоматологии ортопедической | 3429 |
80) | стоматологии терапевтической | 3429 |
81) | стоматологии хирургической | 3919 |
82) | сурдологии-оториноларингологии | 2449 |
83) | терапии | 3429 |
84) | токсикологии | 4409 |
85) | торакальной хирургии | 4899 |
86) | травматологии и ортопедии | 4899 |
87) | транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга | 2939 |
88) | транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации | 2939 |
89) | транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов | 2939 |
90) | трансфузиологии | 4899 |
91) | ультразвуковой диагностике | 2449 |
92) | управлению сестринской деятельностью | - 490 |
93) | урологии | 4409 |
94) | физиотерапии | 980 |
95) | фтизиатрии | 3919 |
96) | функциональной диагностике | 980 |
97) | хирургии | 4899 |
98) | хирургии (абдоминальной) | 4899 |
99) | хирургии (комбустиологии) | 4899 |
100) | хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга | 2449 |
101) | челюстно-лицевой хирургии | 4899 |
102) | эндокринологии | 3429 |
103) | эндоскопии | 2939 |
104) | энтомологии | 490 |
105) | эпидемиологии | 980 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
2.3. | при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по: | |
1) | акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) | 4454 |
2) | акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) | 3563 |
3) | онкологии | 4454 |
4) | ревматологии | 3117 |
2.4. | при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по: | |
1) | акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) | 4454 |
2) | акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) | 3563 |
3) | гастроэнтерологии | 2672 |
4) | гематологии | 3117 |
5) | дерматовенерологии | 2227 |
6) | детской кардиологии | 3563 |
7) | детской онкологии | 4008 |
8) | детской урологии-андрологии | 3117 |
9) | детской хирургии | 4454 |
10) | детской эндокринологии | 2672 |
11) | кардиологии | 3563 |
12) | колопроктологии | 3563 |
13) | медицинской генетике | 1781 |
14) | неврологии | 3117 |
15) | нейрохирургии | 4454 |
16) | неонатологии | 4454 |
17) | нефрологии | 3117 |
18) | онкологии | 4454 |
19) | оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) | 3563 |
20) | оториноларингологии (кохлеарной имплантации) | 3563 |
21) | офтальмологии | 3563 |
22) | педиатрии | 3563 |
23) | ревматологии | 3117 |
24) | сердечно-сосудистой хирургии | 4454 |
25) | торакальной хирургии | 4454 |
26) | травматологии и ортопедии | 4454 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
27) | трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток | 4008 |
28) | урологии | 4008 |
29) | хирургии (абдоминальной) | 4454 |
30) | хирургии (комбустиологии) | 4454 |
31) | хирургии (трансплантации органов и (или) тканей) | 4454 |
32) | челюстно-лицевой хирургии | 4454 |
33) | эндокринологии | 3117 |
3. | При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи: | |
3.1 | при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по: | |
1) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 935 |
2) | медицинской статистике | - 312 |
3) | скорой медицинской помощи | 2806 |
4) | управлению сестринской деятельностью | - 312 |
3.2. | при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи по: | |
1) | акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) | 3563 |
2) | анестезиологии и реаниматологии | 3563 |
3) | гематологии | 2494 |
4) | детской кардиологии | 2850 |
5) | детской онкологии | 3207 |
6) | детской урологии-андрологии | 2494 |
7) | детской хирургии | 3563 |
8) | детской эндокринологии | 2138 |
9) | инфекционным болезням | 2850 |
10) | кардиологии | 2850 |
11) | неврологии | 2494 |
12) | нейрохирургии | 3563 |
13) | неонатологии | 3563 |
14) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 1069 |
15) | офтальмологии | 2850 |
16) | педиатрии | 2850 |
17) | психиатрии | 2494 |
18) | психиатрии-наркологии | 2494 |
19) | реаниматологии | 3563 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
20) | сердечно-сосудистой хирургии | 3563 |
21) | терапии | 2494 |
22) | токсикологии | 3207 |
23) | торакальной хирургии | 3563 |
24) | травматологии и ортопедии | 3563 |
25) | управлению сестринской деятельностью | - 356 |
26) | урологии | 3207 |
27) | хирургии | 3563 |
28) | хирургии (абдоминальной) | 3563 |
29) | хирургии (комбустиологии) | 3563 |
30) | челюстно-лицевой хирургии | 3563 |
31) | эндокринологии | 2494 |
32) | эндоскопии | 2138 |
3.3 | при оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях | |
1) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 935 |
2) | медицинской статистике | - 312 |
3) | скорой медицинской помощи | 2806 |
4) | управлению сестринской деятельностью | - 312 |
3.4. | при оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях по: | |
1) | акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) | 3117 |
2) | анестезиологии и реаниматологии | 3117 |
3) | инфекционным болезням | 2494 |
4) | кардиологии | 2494 |
5) | неврологии | 2182 |
6) | нейрохирургии | 3117 |
7) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 935 |
8) | педиатрии | 2494 |
9) | психиатрии | 2182 |
10) | психиатрии-наркологии | 2182 |
11) | реаниматологии | 3117 |
12) | терапии | 2182 |
13) | токсикологии | 2806 |
14) | травматологии и ортопедии | 3117 |
15) | управлению сестринской деятельностью | - 312 |
3.5. | по оказанию скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи) по: | |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
1) | анестезиологии и реаниматологии | 3117 |
2) | дезинфектологии | 1247 |
3) | клинической лабораторной диагностике | 1559 |
4) | лабораторной диагностике | 1559 |
5) | лабораторному делу | 1247 |
6) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 935 |
7) | общей практике | 1870 |
8) | рентгенологии | 1870 |
9) | сестринскому делу | 1870 |
10) | скорой медицинской помощи | 2806 |
11) | ультразвуковой диагностике | 1559 |
12) | эндоскопии | 1870 |
4. | При оказании паллиативной медицинской помощи: | |
4.1. | по оказанию паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по: | |
1) | анестезиологии и реаниматологии | 891 |
2) | гематологии | 623 |
3) | гериатрии | 356 |
4) | детской кардиологии | 713 |
5) | детской онкологии | 802 |
6) | детской эндокринологии | 534 |
7) | инфекционным болезням | 713 |
8) | кардиологии | 713 |
9) | клинической лабораторной диагностике | 445 |
10) | колопроктологии | 713 |
11) | лабораторной диагностике | 445 |
12) | лабораторному делу | 356 |
13) | лечебной физкультуре | 267 |
14) | лечебной физкультуре и спортивной медицине | 356 |
15) | медико-социальной помощи | 178 |
16) | медицинскому массажу | 267 |
17) | медицинской реабилитации | 356 |
18) | медицинской статистике | - 89 |
19) | неврологии | 623 |
20) | нефрологии | 623 |
21) | общей практике | 534 |
22) | онкологии | 891 |
23) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 267 |
24) | педиатрии | 713 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
25) | психиатрии | 623 |
26) | психиатрии-наркологии | 623 |
27) | психотерапии | 178 |
28) | рентгенологии | 534 |
29) | сестринскому делу | 534 |
30) | сестринскому делу в педиатрии | 534 |
31) | терапии | 623 |
32) | травматологии и ортопедии | 891 |
33) | управлению сестринской деятельностью | - 89 |
34) | урологии | 802 |
35) | физиотерапии | 178 |
36) | хирургии | 891 |
37) | эндокринологии | 623 |
4.2 | по оказанию паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по: | |
1) | анестезиологии и реаниматологии | 891 |
2) | гематологии | 623 |
3) | гериатрии | 356 |
4) | детской кардиологии | 713 |
5) | детской онкологии | 802 |
6) | детской эндокринологии | 534 |
7) | диетологии | 178 |
8) | инфекционным болезням | 713 |
9) | кардиологии | 713 |
10) | клинической лабораторной диагностике | 445 |
11) | колопроктологии | 713 |
12) | лечебной физкультуре | 267 |
13) | лечебной физкультуре и спортивной медицине | 356 |
14) | лабораторной диагностике | 445 |
15) | лабораторному делу | 356 |
16) | медико-социальной помощи | 178 |
17) | медицинской статистике | - 89 |
18) | медицинской реабилитации | 356 |
19) | неврологии | 623 |
20) | нефрологии | 623 |
21) | общей практике | 534 |
22) | онкологии | 891 |
23) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 267 |
24) | патологической анатомии | 267 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
25) | педиатрии | 713 |
26) | психиатрии | 623 |
27) | психиатрии-наркологии | 623 |
28) | психотерапии | 178 |
29) | сестринскому делу | 534 |
30) | сестринскому делу в педиатрии | 534 |
31) | терапии | 623 |
32) | травматологии и ортопедии | 891 |
33) | трансфузиологии | 891 |
34) | управлению сестринской деятельностью | - 89 |
35) | урологии | 802 |
36) | рентгенологии | 534 |
37) | физиотерапии | 178 |
38) | хирургии | 891 |
39) | эндокринологии | 623 |
5. | при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении по: | |
1) | акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) | 445 |
2) | акушерскому делу | 356 |
3) | аллергологии и иммунологии | 267 |
4) | гастроэнтерологии | 267 |
5) | гериатрии | 178 |
6) | гигиеническому воспитанию | 45 |
7) | дезинфектологии | 178 |
8) | дерматовенерологии | 223 |
9) | детской кардиологии | 356 |
10) | детской урологии-андрологии | 312 |
11) | детской хирургии | 445 |
12) | детской эндокринологии | 267 |
13) | диабетологии | 267 |
14) | диетологии | 89 |
15) | кардиологии | 356 |
16) | клинической лабораторной диагностике | 223 |
17) | колопроктологии | 356 |
18) | лабораторной диагностике | 223 |
19) | лабораторному делу | 178 |
20) | лечебной физкультуре | 134 |
21) | лечебной физкультуре и спортивной медицине | 178 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
22) | мануальной терапии | 178 |
23) | медицинской реабилитации | 178 |
24) | медицинской статистике | - 45 |
25) | медицинскому массажу | 134 |
26) | неврологии | 312 |
27) | нефрологии | 312 |
28) | общей практике | 267 |
29) | организации здравоохранения и общественному здоровью | 134 |
30) | оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) | 356 |
31) | офтальмологии | 356 |
32) | педиатрии | 356 |
33) | профпатологии | 178 |
34) | психотерапии | 89 |
35) | пульмонологии | 312 |
36) | ревматологии | 312 |
37) | рентгенологии | 267 |
38) | рефлексотерапии | 178 |
39) | сестринскому делу | 267 |
40) | сестринскому делу в педиатрии | 267 |
41) | стоматологии | 312 |
42) | стоматологии детской | 312 |
43) | стоматологии общей практики | 312 |
44) | стоматологии терапевтической | 312 |
45) | стоматологии хирургической | 356 |
46) | сурдологии-оториноларингологии | 223 |
47) | терапии | 312 |
48) | травматологии и ортопедии | 445 |
49) | ультразвуковой диагностике | 223 |
50) | управлению сестринской деятельностью | - 45 |
51) | урологии | 401 |
52) | физиотерапии | 89 |
53) | фтизиатрии | 356 |
54) | функциональной диагностике | 89 |
55) | хирургии | 445 |
56) | эндокринологии | 312 |
57) | эндоскопии | 267 |
58) | эпидемиологии | 89 |
6. | При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз | |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
6.1. | при проведении медицинских осмотров по: | |
1) | медицинским осмотрам (предварительным, периодическим) | 267 |
2) | медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным) | 267 |
3) | медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) | 267 |
4) | медицинским осмотрам (предсменным, послесменным) | 267 |
5) | медицинским осмотрам профилактическим | 223 |
6.2. | при проведении медицинских освидетельствований по: | |
1) | медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители | 178 |
2) | медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции | 267 |
медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации | 267 | |
3) | медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством | 312 |
4) | медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием | 312 |
5) | медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) | 267 |
6) | психиатрическому освидетельствованию | 267 |
6.3. | при проведении медицинских экспертиз | |
1) | военно-врачебной экспертизе | 223 |
2) | врачебно-летной экспертизе | 223 |
3) | медико-социальной экспертизе | 45 |
4) | судебно-медицинской экспертизе | 45 |
5) | судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической) | 45 |
6) | судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа | 45 |
7) | судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц | 45 |
8) | судебно-психиатрической экспертизе | 45 |
9) | однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе | 45 |
10) | комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе | 45 |
N пункта, подпункта,строки | Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, и соответствующие им значения показателя | |
11) | однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе | 45 |
12) | комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической) | 45 |
13) | экспертизе качества медицинской помощи | - 45 |
14) | экспертизе профессиональной пригодности | 89 |
15) | экспертизе временной нетрудоспособности | 45 |
16) | экспертизе связи заболевания с профессией | 45 |
7. | При обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях | |
1) | по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов | 267 |
Раздел III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований
7. Объекты государственного контроля, отнесенные к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков, подлежат отнесению к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков соответственно, при наличии вступившего в законную силу в календарном году, предшествующем году подготовки плана проверок, постановления о привлечении к административной ответственности, с назначением административного наказания юридическому лицу, его должностных лицам или индивидуальному предпринимателю, за исключением административного наказания в виде предупреждения, за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
8. Объекты государственного контроля, отнесенные к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков, подлежат отнесению к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков соответственно, при отсутствии выявленных по результатам проведенных в отношении них проверок в течении календарного года, предшествующего году подготовки плана проверок, нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Обзор документа
Разработан проект изменений в положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности.
В частности, Росздравнадзор будет осуществлять госконтроль с применением риск-ориентированного подхода, за исключением лицензирования медицинской деятельности. В целях такого подхода медицинскую деятельность юрлиц и ИП планируется относить к определенной категории риска.
Отнесение деятельности к определенной категории риска будет осуществляться решением руководителя (его заместителей) Службы на основании соответствующих критериев отнесения объектов госконтроля к категориям риска. Приводится перечень таких критериев.
Устанавливается периодичность проведения плановых проверок в отношении объектов госконтроля в зависимости от присвоенной категории риска.
При отнесении объектов госконтроля к категориям риска будет учитываться информация, содержащаяся в едином реестре лицензий. Предусматриваются случаи изменения присвоенных ранее категорий риска.