Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" (подготовлен Минпромторгом России 04.05.2017)
Досье на проект
Пояснительная записка
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; 2009, N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 11, ст. 1316; N 25, ст. 3065; N 26, ст. 3197; N 33, ст. 4088; 2010, N 6, ст. 649; N 9, ст. 960; N 24, ст. 3039; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 45, ст. 5854; 2011, N 14 ст. 1935; N 43, ст. 6079; N 46, ст. 6523; N 47, ст. 6653, 6662; 2012, N 1, ст. 192; N 37, ст. 5001; N 43, ст. 5874, 5886; 2013, N 16, ст. 1966; N 23, ст. 2909; N 33, ст. 4386; N 38, ст. 4817; N 45, ст. 5822; 2014; N 9, ст. 923; N 16, ст. 1897; N 37, ст. 4961; 2015, N 1, ст. 279; N 2, ст. 491; N 5, ст. 821; N 14, ст. 2118; N 23, ст. 3334; N 26, ст. 3901; N 27, ст. 4080; N 40, ст. 5563; N 44, ст. 6136; N 49, ст. 6976; N 51, ст. 7352; 2016, N 2, ст. 325; N 13, ст. 1828; N 26, ст. 4066; N 28, ст. 4741; N 32, ст. 5122; N 41, ст. 5828; N 42, ст. 5929; 2017, N 8, ст. 1250).
2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству промышленности и торговли Российской Федерации в федеральном бюджете на руководство и управление в установленной сфере деятельности.
Председатель Правительства Российской Федерации | Д.Медведев |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства Российской Федерации
от ________________ г. N ____
Изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации
1. Пункт 1 дополнить абзацами следующего содержания:
"Министерство промышленности и торговли Российской Федерации является уполномоченным органом Российской Федерации на осуществление иных процедур, связанных с регистраций лекарственных средств для медицинского применения, предусмотренных Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения;
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации является уполномоченным органом Российской Федерации на осуществление и (или) координацию деятельности в сфере обращения лекарственных средств.".
2. Дополнить подпунктом 5.7.9 следующего содержания:
"5.7.9. базы данных сертификатов, подтверждающих соответствие производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;".
3. Дополнить подпунктом 5.8.15(2) следующего содержания:
"5.8.152. выдачу, приостановку или прекращение действия сертификатов, подтверждающих соответствие производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;".
4. Дополнить подпунктом 5.8.18(1) следующего содержания:
"5.8.181. инициацию и (или) проведение фармацевтических инспекций производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами государств-членов Евразийского экономического союза;".
Обзор документа
Запланированы изменения в положение о Минпромторге России.
Установят, что Министерство является уполномоченным органом Российской Федерации на осуществление иных процедур, связанных с регистраций лекарственных средств для медицинского применения, а также на осуществление и (или) координацию деятельности в сфере обращения лекарственных средств.
Минпромтог России будет вести базы данных сертификатов, подтверждающих соответствие производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики. Он будет выдавать, приостанавливать или прекращать действие таких сертификатов. Кроме того, Министерство будет инициировать и (или) проводить фармацевтические инспекции производителей на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, в том числе, совместно с фармацевтическими инспекторами государств ЕАЭС.