Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении правил проведения эндоскопических исследований" (подготовлен Минздравом России 30.11.2016)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257; N 49, ст. 6927; 2015, N 10, ст. 1425; N 29, ст. 4397; 2016, N 1, ст. 9; N 15; ст. 2055; N 18; ст. 2488; N 27 ст. 4219) приказываю:

Утвердить Правила проведения эндоскопических исследований согласно приложению.

Министр

В.И. Скворцова

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" __________ 2016 г. N ____

Правила проведения эндоскопических исследований

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения эндоскопических исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по эндоскопии (далее - медицинская организация).

2. Эндоскопические исследования проводятся с целью:

диагностики заболеваний и контроля эффективности лечения;

своевременного выявления социально значимых и наиболее распространенных заболеваний внутренних органов;

выявления скрытых форм заболеваний.

3. Эндоскопические исследования проводятся при наличии медицинских показаний в рамках оказания:

первичной специализированной медико-санитарной помощи;

специализированной медицинской помощи;

скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

4. Эндоскопические исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях:

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

5. Эндоскопические исследования проводятся при оказании медицинской помощи в экстренной, неотложной и плановой формах.

6. Организация деятельности медицинских организаций, проводящих эндоскопические исследования, осуществляется в соответствии с приложениями N 1-6 к настоящим Правилам.

7. Эндоскопические исследования проводятся врачом-эндоскопистом по направлению лечащего врача с учетом права пациента на выбор медицинской организации*(1).

8. Для проведения эндоскопических исследований:

при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач оформляет направление для проведения эндоскопического исследования на бланке медицинской организации, который заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (далее - Направление);

при оказании медицинской помощи в стационарных условиях или условиях дневного стационара лечащий врач делает запись в листе врачебных назначений и их выполнения (далее - лист врачебных назначений), содержащемся в медицинской карте стационарного больного, о виде необходимого эндоскопического исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.

9. Направление для проведения эндоскопического исследования в медицинскую организацию, в которой оно выдано, содержит:

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях*(2), или медицинской карты стационарного больного;

диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра (далее - МКБ-10);

дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций)) (при необходимости);

вид необходимого эндоскопического исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача.

10. Направление для проведения эндоскопического исследования в другой медицинской организации помимо сведений, указанных в пункте 9 настоящего Порядка, содержит:

наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения эндоскопического исследования;

контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача.

11. Эндоскопическое исследование проводится в медицинской организации на основании записи в листе врачебных назначений или представленном пациентом Направлении.

12. По результатам эндоскопического исследования в день его проведения составляется протокол эндоскопического исследования (далее - Протокол), который оформляется на бланке медицинской организации, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача-эндоскописта, проводившего анализ результатов эндоскопического исследования, либо врача-эндоскописта, проводившего эндоскопическое исследование.

13. Протокол по результатам эндоскопического исследования, которое проводилось в медицинской организации, выдавшей Направление, содержит:

дату и время эндоскопического исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

характер выявленных изменений исследуемого органа (ткани);

информацию о патологических процессах (заболеваниях, достоверно выявляемых при эндоскопическом исследовании), которые могут обуславливать обнаруженные изменения исследуемого органа (ткани);

заключение по результатам эндоскопического исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) врача-эндоскописта, проводившего эндоскопическое исследование, либо врача-эндоскописта, проводившего анализ результатов эндоскопического исследования, контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии).

14. Протокол по результатам эндоскопического исследования, которое проводилось в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 13 настоящего Порядка, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.

15. К Протоколу прилагаются эндоскопические изображения (в том числе цифровые фотографии, видеофильмы на электронном носителе), полученные при проведении эндоскопического исследования.

16. Необходимость проведения седации, анестезиологического пособия во время эндоскопических исследований определяется врачом-эндоскопистом совместно с лечащим врачом, врачом-анестезиологом-реаниматологом с учетом характера, длительности, болезненности предполагаемого эндоскопического исследования и состояния пациента.

17. При проведении эндоскопического исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения эндоскопического исследования и немедленно передается лечащему врачу.

18. В диагностически сложных случаях при проведении эндоскопических исследований врач-эндоскопист в целях формулировки заключения по результатам эндоскопического исследования для консультирования может привлекать других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей эндоскопическое исследование, а также врачей-специалистов, принимавших непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента.

В этом случае Протокол также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование.

19. Протокол вклеивается в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей эндоскопическое исследование.

20. В случае, если Направление выдано в другой медицинской организации, то Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых направляется в медицинскую организацию, направившую пациента на эндоскопическое исследование, а второй вклеивается в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей эндоскопическое исследование.

21. Копия Протокола на основании письменного заявления может быть выдана пациенту либо его законному представителю.

Приложение N 1
к Правилам проведения эндоскопических
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" __________ 2016 г. N ____

Правила организации деятельности
эндоскопического кабинета

Настоящие Правила определяют правила организации деятельности эндоскопического кабинета (далее - Кабинет).

Кабинет создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).

В Кабинете выполняются эндоскопические исследования в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования.

Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач-эндоскопист, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой он создан.

На должность врача-эндоскописта Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям, предусмотренным Квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438), по специальности "эндоскопия".

На должность операционной медицинской сестры Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам со средним медицинским образованием, прошедший обучение по дополнительным профессиональным программам (повышение квалификации) по направлению "операционная медицинская сестра".

Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением N 2 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом.

Кабинет оснащается оборудованием в соответствии с приложением N 3 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом.

Основными функциями Кабинета являются:

проведение эндоскопических исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов эндоскопических исследований, направленных на повышение качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимосвязи и преемственности в работе с другими лечебно-диагностическими подразделениями медицинской организации при проведении эндоскопических исследований;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на эндоскопические исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам эндоскопических исследований с результатами других диагностических методов, клиническим и патологоанатомическим диагнозом;

представление отчетности в установленном порядке*(3), сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(4).

Приложение N 2
к Правилам проведения эндоскопических
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" __________ 2016 г. N ____

Рекомендуемые штатные нормативы
эндоскопического кабинета

N п/п	Наименование должности	Количество должностей в одну смену, шт.
1.	Врач-эндоскопист	1
2.	Операционная медицинская сестра	1

Приложение N 3
к Правилам проведения эндоскопических
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" __________ 2016 г. N ____

Стандарт оснащения
эндоскопического кабинета

N п/п	Наименование	Требуемое количество, шт.
1.	Эндоскопическая система (видео-, фибро-, или регидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель	1
2.	Монитор	1 при наличии видеоэндоскопической системы
3.	Видеопроцессор	1 при наличии видеоэндоскопической системы
4.	Эндоскоп (для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для нижних отделов желудочно-кишечного тракта, панкреато-дуоденальной зоны и/или для нижних дыхательных путей)	1
5.	Видеокапсульная система	по требованию
6.	Ультразвуковой аппарат	по требованию
7.	Ультразвуковой эндоскоп (с радиальным датчиком)	по требованию
8.	Ультразвуковой эндоскоп (с конвексным датчиком)	по требованию
9.	Эндоскопический ультразвуковой датчик	по требованию
10.	Электрохирургический блок	по требованию
11.	Эндоскопический стол (кушетка)	1
12.	Комплект оборудования и медикаментов для оказания первой медицинской помощи	1
13.	Автоматизированное рабочее место врача-эндоскописта	1

Приложение N 4
к Правилам проведения эндоскопических
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" __________ 2016 г. N ____

Правила
организации деятельности эндоскопического отделения

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности эндоскопического отделения (далее - Отделение).

2. Отделение создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).

3. В Отделении выполняются эндоскопические исследования в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования.

4. Руководство деятельностью Отделения осуществляет заведующий отделением - врач-эндоскопист, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой оно создано.

5. На должность заведующего отделением - врача-эндоскописта назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям, предусмотренным Квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438) (далее - Квалификационные требования), по специальности "эндоскопия".

6. На должность врача-эндоскописта Отделения назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям, предусмотренным Квалификационными требованиями по специальности "эндоскопия".

7. На должность операционной медицинской сестры Отделения назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам со средним медицинским образованием и прошедший обучение по дополнительным профессиональным программам (повышение квалификации) по направлению "операционная медицинская сестра".

8. Штатную численность Отделения устанавливает руководитель медицинской организации, в составе которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением N 5 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом.

9. Отделение оснащается оборудованием в соответствии с приложением N 6 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом.

10. Основными функциями Отделения являются:

проведение эндоскопических исследований в рамках оказания специализированной медицинской помощи;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов эндоскопических исследований, направленных на повышение качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимосвязи и преемственности в работе с другими лечебно-диагностическими подразделениями медицинской организации при проведении эндоскопических исследований;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на эндоскопические исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам эндоскопических исследований с результатами других диагностических методов, клиническим и патологоанатомическим диагнозом;

представление отчетности в установленном порядке*(5), сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*(6).

Приложение N 5
к Правилам проведения эндоскопических
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" __________ 2016 г. N ____

Рекомендуемые штатные нормативы
эндоскопического отделения

N п/п	Наименование должности	Количество должностей в одну смену
1.	Заведующий отделением - врач-эндоскопист	1,0 - при штатной численности свыше 15 должностей врачей; 0,75 - при штатной численности 10-15 должностей врачей; 0,5 - при штатной численности 5-10 должностей врачей; 0,25 - при штатной численности до 5 должностей врачей.
2.	Врач-эндоскопист	в соответствии с выполняемым или планируемым объемом работ на основе расчетных норм времени на эндоскопические исследования и процедуры.
3.	Старшая медицинская сестра	1
4.	Операционная медицинская сестра	1,5 на 1 должность врача-эндоскописта (в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детскому населению, - 2 должности на 1 должность врача-эндоскописта)
5.	Сестра-хозяйка	1

Приложение N 6
к Правилам проведения эндоскопических
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" __________ 2016 г. N ____

Стандарт оснащения
эндоскопического отделения

N п/п	Наименование	Требуемое количество, шт.
1.	Эндоскопическая система (видео-, фибро-, или регидная), включающая: осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка); течеискатель	не менее 2
2.	Монитор	1 при наличии видеоэндоскопической системы
3.	Видеопроцессор	1 при наличии видеоэндоскопической системы
4.	Эндоскоп (для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для нижних отделов желудочно-кишечного тракта, панкреато-дуоденальной зоны и/или для нижних дыхательных путей)	не менее 4
5.	Видеокапсульная система	по требованию
6.	Ультразвуковой аппарат	по требованию
7.	Ультразвуковой эндоскоп (с радиальным датчиком)	по требованию
8.	Ультразвуковой эндоскоп (с конвексным датчиком)	по требованию
9.	Эндоскопический ультразвуковой датчик	по требованию
10.	Электрохирургический блок	по требованию
11.	Эндоскопический стол (кушетка)	не менее 2
12.	Комплект оборудования и медикаментов для оказания первой медицинской помощи	не менее 2
13.	Автоматизированное рабочее место врача-эндоскописта	не менее 2

-------------------------------------------

*(1) Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27, ст. 3477).

*(2) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160).

*(3) Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27, ст. 3477) (далее - Федеральный закон 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

*(4) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

*(5) Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27, ст. 3477) (далее - Федеральный закон 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

*(6) Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.