Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 декабря 2024 г. № 7239 "О внесении изменения в пункт 2 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2023 г. N 2983"

Обзор документа

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 декабря 2024 г. № 7239 "О внесении изменения в пункт 2 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2023 г. N 2983"

В соответствии с пунктом 112 особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552, подпунктом "а" пункта 4 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2024 г. N 1851, приказываю:

1. Внести изменение в пункт 2 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2023 г. N 2983 "Об утверждении перечня представляемых документов и требований к их содержанию, формы заключения о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), перечня сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуемых на официальном сайте федерального государственного бюджетного учреждения "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2023 г., регистрационный N 73681), заменив слова "до 1 января 2025 г." словами "до 1 января 2028 г.".

2. Настоящий приказ вступает в силу с 31 декабря 2024 г.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Зарегистрировано в Минюсте России 28 декабря 2024 г.

Регистрационный № 80826

Обзор документа


Чтобы исключить дефицит комплектующих для поставленных в Россию зарубежных медизделий в связи с санкциями, медучеждениям было разрешено проводить их техобслуживание с использованием компонентов, не предусмотренных документацией производителя. Сведения о них размещаются на сайте ФГБУ "ВНИИИМТ".

В этих целях Росздравнадзор продлил до 1 января 2028 г. действие:

- списка представляемых документов на комплектующие;

- формы заключения о возможности/невозможности использования комплектующих;

- перечня сведений о комплектующих, публикуемых на сайте ФГБУ.

Приказ вступает в силу с 31 декабря 2024 г.