Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 20 сентября 2024 г. № 543 “О внесении изменений в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. N 280” (документ не вступил в силу)

В соответствии с частью 3 статьи 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктом 29 статьи 1 Федерального закона от 30 января 2024 г. N 1-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 1 и 4 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", подпунктом 5.2.25(36) пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450, приказываю:

1. Внести изменения в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. № 280 (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2017 г., регистрационный N 47952), согласно приложению к настоящему приказу.

2. Пункт 1 изменений, прилагаемых к настоящему приказу, вступает в силу с 1 марта 2025 г.

Зарегистрировано в Минюсте России 12 ноября 2024 г.

Регистрационный № 80133

Приложение
к приказу Минсельхоза России
от 20 сентября 2024 г. N 543

Изменения,
которые вносятся в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. N 280

1. Сноску 1 к пункту 2 изложить в следующей редакции:

"1 В соответствии с пунктом 5 постановления Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 данный акт действует до 1 марта 2028 г.".

2. В пункте 9:

а) в подпункте 1:

сноски 1 и 2 к подпункту "п" изложить в следующей редакции:

"1 Российская Федерация присоединилась к данному Протоколу в соответствии с Федеральным законом от 23 ноября 1995 г. N 172-ФЗ "О присоединении Российской Федерации к Протоколу 1972 года о поправках к Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года" (Протокол вступил в силу для Российской Федерации 3 июля 1996 г.).

2 Конвенция ратифицирована Указом Президиума Верховного Совета СССР от 23 октября 1978 г. № 8282-IХ "О ратификации Конвенции о психотропных веществах от 21 февраля 1971 года" и вступила в силу для СССР 1 февраля 1979 г.";

дополнить подпунктом "у" следующего содержания:

"у) информация о том, является ли данный лекарственный препарат иммунобиологическим лекарственным препаратом, радиофармацевтическим лекарственным препаратом, гомеопатическим лекарственным препаратом, биологическим лекарственным препаратом, тканеинженерным лекарственным препаратом (препаратом тканевой инженерии), впервые зарегистрированным в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" или Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 13;";

дополнить подпункт "у" сноской 3 следующего содержания:

"3 Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. № 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" и вступившим в силу для Российской Федерации 1 января 2015 г.";

б) в подпункте 2:

подпункт "а" дополнить словами ", форма выпуска (с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки)";

подпункт "б" дополнить словами "(для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог)";

в) подпункт "а" подпункта 3 дополнить словами ", форма выпуска (с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки)".