Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 ноября 2011 г. № 04И-1061/11 “О приостановлении обращения серии лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о нежелательных реакциях, касающихся случаев терапевтической неэффективности лекарственного препарата Гепарин (МНН: Гепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, флаконы 5 мл № 5, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия (регистрационное удостоверение Р N002077/01 от 21.11.2008), серии 230511, сообщает, что ФГУП "Московский эндокринный завод" принято решение о приостановлении обращения данной серии на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 ноября 2011 г. N 04И-1061/11 "О приостановлении обращения серии лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о нежелательных реакциях, касающихся случаев терапевтической неэффективности препарата "Гепарин" 5 тыс. МЕ/мл 5 мл N 5, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", серии 230511.
ФГУП "Московский эндокринный завод" решено приостановить обращение данной серии в России.