Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2011 г. N 04И-736/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 19 августа 2011 г. N 04И-736/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-2695/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Пертуссин сир., 100 мл - фл.т/с | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 100211; 90211 |
N 04-2699/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Бромгексина таблетки 0.008 г, табл. 8 мг, 10 шт.- уп.конт.яч. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 50211; 60211 |
N 04-2742/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" | Эуфиллин, р-р в/в введ. 24 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пач.карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 270311; 260311 |
N 04-2705/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "Медисорб" | Бромгексин МС, табл. 8 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 07082010; 01032010 |
N 04-2746/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "КРКА ФАРМА" | Гербион® сироп подорожника, сироп 150 мл - фл.т/с /с лож.дозир./ - пач.карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | Z53848; Z53853 |
N 04-2746/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "КРКА ФАРМА" | Гербион® сироп первоцвета, сироп 150 мл - фл.т/с /с лож.дозир./ - пач.карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | Z53418; Z53417 |
N 04-2686/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ОАО "Уралбиофарм" | Бромгексин-УБФ, табл. 8 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 20111; 10111 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2011 г. N 04И-736/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 7 препаратах. Среди них - "Гербион" 150 мл серий Z53418, Z53417; "Бромгексин-УБФ" 8 мг серий 20111, 10111.