(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-632/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 1 августа 2011 г. N 04И-632/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 02-4839/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Атенолол Белупо табл.п/пл/о 100 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Белупо, лекарства и косметика д.д. | Хорватия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 24029031 |
| N 02-4839/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | * ретард табл.рет.п/о пленочн. 20 мг, 15 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | V08384; V08492 |
| N 02-4839/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | * табл. 5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Т05211В; Т05211А |
| N 02-4843/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Зентива Фарма" | * табл.п/пл/о 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2470510; 2800810 |
| N 02-4997/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Ориола" | Козаар табл.п/пл/о 50 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Мерк Шарп и Доум (Великобритания)/ Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | NN41150 |
| N 02-5003/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "ФК ПУЛЬС" | * табл. рет. п/о 20 мг, 30 шт. - бан. - пач.карт. | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | A254N0610; А268Р0910 |
| N 02-5003/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "ФК ПУЛЬС" | * аэр.п/яз.дозир. 0.4 мг/доза, 180 доз, 10 г - балл.аэр.алюм.с клап.дозир. - пач.карт. | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3840211; 3910311 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-632/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 7 препаратах. Среди них - "Козаар" 50 мг серии NN41150; "Атенолол Белупо" 100 мг серии 24029031.
