(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-631/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 1 августа 2011 г. N 04И-631/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение
о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 02-5034/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Алтайвитамины" | Валидол табл.п/яз. 60 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390411; 420411 |
| N 02-5034/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Алтайвитамины" | Валидол табл.п/яз. 60 мг, 6 шт. - уп.конт.яч. | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 320411; 410411 |
| N 02-4998/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Биоком" | Амлодипин-Биоком табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 0010111; 0020111 |
| N 02-5018/11 от 04.05.2011; N 04-8593/11 от 15.07.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Вектор-Медика" | Доксазозин табл. 4 мг, 10 шт. - уп.яч.конт. (3) - пач.карт. | Нью-Фарм Инк. (Канада)/ расфасовано и упаковано ЗАО "Вектор-Медика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10211; 21210 |
| N 02-5018/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Вектор-Медика" | * табл. 5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | КРКА д.д. (Словения)/ упаковано ЗАО "Вектор-Медика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | N75002; N75032 |
| N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Амлодипин табл. 10 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 110411; 120411 |
| N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | * MB табл.модиф.высвоб.п/о 35 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 180411; 190411 |
| N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Триметазидин табл.п/о 20 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 010411; 020411 |
| N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Лизиноприл табл. 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Алкалоид АО, Республика Македония/ расфасовано ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 041110; 010211 |
| N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Эналаприл табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 040111; 050111 |
| N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Индапамид табл.п/пл/о 2.5 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 070411 |
| N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Арител® табл.п/пл/о 5 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 010211; 020411 |
| N 02-5020/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Органика" | Клофелин табл. 0.15 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50111 |
| N 02-5020/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Органика" | Новокаинамид табл. 250 мг, 20 шт. - бан.т/с - пач.карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20211; 30211 |
| N 04-6288/11 от 03.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Фармапол-Волга" | Эринит табл. 10 мг 10 шт., уп.яч.конт. (5), пач.карт. | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 040411; 050411 |
| N 02-5043/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Лизиноприл табл. 10 мг, 15 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 060511; 070511 |
| N 02-5002/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" | Амловас® табл. 5 мг, 10 шт. - уп.конт.б/яч. (3) - пач.карт. | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | КА30022; КА31003 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-631/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 17 препаратах: "Новокаинамид" 250 мг серий 20211, 30211; "Лизиноприл" 20 мг 041110, 010211
