Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-399/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-399/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"

27 июня 2011

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, информирует о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата "Хондролон*, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10" серии 280110, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" (адрес производства: г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105), реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.02.2011 N 04И-52/11.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 8 июня 2011 г. N 04И-399/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Хондролон*, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10" серии 280110:

См. графический объект

"Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Хондролон*, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10" серии 280110"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-399/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа

Выявлены признаки фальсификации препарата "Хондролон" 100 мг N 10 серии 280110, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген". Ранее его реализация была приостановлена.

Изъятию и уничтожению подлежат упаковки лекарства, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка