Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний от 30.12.2010 N 4042, от 27.04.2011 N 1176), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N 30" серии 090610 соответствуют требованиям ФСП 42-8430-07, изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N 30" серии 090610, забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик ЗАО НПК "Катрен", Пермский край), не соответствует требованиям ФСП 42-8430-07, изм. N 1 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-8430-07, изм. N 1.
Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04-6585/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был
Архивные образцы препарата "Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N 30" серии 090610 соответствуют требованиям ФСП 42-8430-07, изм. N 1.
Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", не соответствует указанным требованиям по показателю "Упаковка". Она подлежит изъятию из обращения и уничтожению.
