Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 мая 2011 г. N 04И-371/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством компании "Ипсен Фарма", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Диспорт* (комплекс ботулинический токсин типа-А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии 783В, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд" (Великобритания).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 30 мая 2011 г. N 04И-371/11
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Диспорт* (комплекс ботулинический токсин типа-А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии 783В:
См. графический объект
"Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Диспорт* (комплекс ботулинический токсин типа-А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии 783В" (начало таблицы)
См. графический объект
"Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Диспорт* (комплекс ботулинический токсин типа-А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии 783В" (окончание таблицы)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 мая 2011 г. N 04И-371/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Диспорт (комплекс ботулинический токсин типа А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии 783В, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд" (Великобритания).
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.