Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. № 02И-297/11 “О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата”

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. № 02И-297/11 “О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством фирмы «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл № 3» серии 827591, на упаковках которого указан производитель «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств у ИП Хамукова Л.С., г. Нальчик (поставщик ООО «Миафарм», г. Нальчик).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 4 мая 2011 г. № 02И-297/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл № 3» серии 827591:

См. графический объект

“Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл № 3» серии 827591”


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. N 02И-297/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается о необходимости изъятию фальсифицированного препарата "Мовалис" 15 мг/1,5 мл 1,5 мл N 3 серии 827591, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.".

Он был выявлен при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств у ИП Хамукова Л.С.

Изъятию и уничтожению подлежат упаковки препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: