Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. № 02И-297/11 “О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством фирмы «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл № 3» серии 827591, на упаковках которого указан производитель «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств у ИП Хамукова Л.С., г. Нальчик (поставщик ООО «Миафарм», г. Нальчик).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 4 мая 2011 г. № 02И-297/11
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл № 3» серии 827591:
См. графический объект
“Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл № 3» серии 827591”
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. N 02И-297/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятию фальсифицированного препарата "Мовалис" 15 мг/1,5 мл 1,5 мл N 3 серии 827591, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.".
Он был выявлен при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств у ИП Хамукова Л.С.
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.