Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. № 02И-300/11 “Об отзыве из обращения лекарственных препаратов”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Космофарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственных препаратов: «Норадреналин Агетан, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 4 мл 2 мг/мл № 10 (ампулы)» серий 4202277, 4202278, 4202310, 4202311 производства «Лаборатория Агетан», Франция; «Норадреналин Агетан, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 8 мл 2 мг/мл № 10 (ампулы)» серий 4202275, 4202276, 4202312, 4202313 производства «Лаборатория Агетан», Франция. Реализация данных лекарственных препаратов указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 07.02.2011 № 02И-72/11.
Росздравнадзор предлагает ООО «Космофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. N 02И-300/11 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ООО "Космофарм" отзывает из обращения препараты: "Норадреналин Агетан" 4 мл 2 мг/мл N 10 серий 4202277, 4202278, 4202310, 4202311, 8 мл 2 мг/мл N 10 серий 4202275, 4202276, 4202312, 4202313 производства "Лаборатория Агетан". Ранее их реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "Космофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий.