Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2011 г. № 04И-271/11 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения производства ООО НИПЦ «Биомеханика и реабилитация», г. Нижний Новгород:
- «Плавки магнитофорные (устройство для магнитной терапии кресцового отдела позвоночника) АНТЕФ*»;
- «Шлем головной для магнитной терапии АНТЕФ*»;
- «Воротник магнитофорный (устройство для магнитной терапии шейного отдела позвоночника) АНТЕФ*».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату приказа Минздравсоцразвития России следует читать как "от 31.12.2006 г."
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2011 г. № 04И-271/11 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлены в обращении незарегистрированные изделия медицинского назначения, производства ООО НИПЦ "Биомеханика и реабилитация".
К ним относятся: "Плавки магнитофорные (устройство для магнитной терапии кресцового отдела позвоночника) АНТЕФ"; "Шлем головной для магнитной терапии АНТЕФ"; "Воротник магнитофорный (устройство для магнитной терапии шейного отдела позвоночника) АНТЕФ".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах доложить в территориальное управление Росздравнадзора.