Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2011 г. № 04И-272/11 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2. л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 26 апреля 2011 г. № 04И-272/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
№ 04-2649/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ЗАО "Биоком" | Лоперамид табл. 2 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0020211 |
№ 04-2649/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ЗАО "Биоком" | Лоперамид капс. 2 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0680910 |
№ 04-2649/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ЗАО "Биоком" | Бисакодил табл. п/о кш/раств. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0501010; 0491010 |
№ 04-2649/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ЗАО "Биоком" | Фамотидин табл. п/о 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0010211; 0020211 |
№ 04-2649/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ЗАО "Биоком" | Фамотидин табл. п/о 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0010211; 0020211 |
№ 04-2679/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Омепразол капс. кш/раств. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 030211 |
№ 04-2679/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Лоперамид ШТАДА капс. 2 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 030311 |
№ 04-2677/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) | ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл" | Гастрацид* табл. д/рассас, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Натур Продукт Европа Б.В." (Нидерланды) упаковано ООО "НП-Логистика" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 03070710; 03080710 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2011 г. № 04И-272/11 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 8 препаратах. Среди них - "Бисакодил" 5 мг, "Лоперамид" 2 мг.