Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2024 г. № 922 “О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556”

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53, ст. 8641; 2020, N 13, ст. 1925; № 30, ст. 4936; N 45, ст. 7131; N 52, ст. 8849; 2021, № 27, ст. 5445; 2022, N 7, ст. 955; 2023, N 14, ст. 2436).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 6 июля 2024 г. N 922

Изменения,
которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

1. В пункте 44:

а) в абзаце первом слова "с международным непатентованным наименованием "Этанол" и лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры" заменить словами ", включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 581 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и отпускаемых по рецепту врача";

б) абзац третий изложить в следующей редакции:

"При обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 581 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и отпускаемых по рецепту врача, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие оборот таких лекарственных препаратов, представляют сведения в систему мониторинга по прямому порядку представления сведений при обороте лекарственных препаратов в соответствии с абзацами четвертым и пятым настоящего пункта.".

2. В приложении N 1 к указанному Положению:

а) подпункт "в" пункта 3 изложить в следующей редакции:

"в) дата регистрации (государственной регистрации) лекарственного препарата;";

б) подпункт "в" пункта 6 изложить в следующей редакции:

"в) дата регистрации (государственной регистрации) лекарственного препарата;";

в) подпункт "к" пункта 8 изложить в следующей редакции:

"к) дата регистрации (государственной регистрации) лекарственного препарата;".

3. Пункт 4 приложения № 2 к указанному Положению изложить в следующей редакции:

"4. Дата регистрации (государственной регистрации) лекарственного препарата.".