Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 июля 2024 г. N 25-1/3081600-7932 Об обеспечении лекарственными препаратами

Вопрос: Согласно Постановлению Правительства РФ от 12 июня 2024 г. N 792 (пп. "а" п. 11 Изменений, утвержденных данных постановлением) с 13 июня 2024 года из Перечня НПА, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в РФ" (так называемый "белый" список актов, избежавших регуляторной гильотины 2021 года) исключено Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". Данным актом установлены, в том числе, Перечни групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50 % скидкой.

Таким образом, с 13 июня 2024 года при осуществлении государственного контроля (надзора) запрещено оценивать соблюдение обязательных требований, содержащихся в упомянутом Постановлении по вопросам льготного обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями, за нарушение положений данного Постановления запрещено привлекать к административной ответственности.

В связи с этим прошу разъяснить:

- подлежат ли применению установленные Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. N 890 Перечни групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50 % скидкой?

- будет ли принят новый аналогичный акт Правительства РФ?

- какими нормативными правовыми актами следует руководствоваться как медицинским организациям, так и медицинским работникам и пациентам при назначении льготных лекарственных средств и медицинских изделий?

Ответ: Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации, рассмотрев обращение, поступившее в Министерство здравоохранения Российской Федерации письмом Аппарата Правительства Российской Федерации от 21.06.2024 N П48-031068 по вопросу обеспечения лекарственными препаратами, в соответствии с компетенцией сообщает следующее.

В соответствии с частью 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Для адекватной терапии заболеваний по медицинским показаниям вопросы выбора средств и методов лечения, в том числе определение наименования и количества выписываемых лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий, определяется исходя из медицинских показаний лечащим врачом, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения. Зарегистрированные в установленном порядке лекарственные препараты следует применять в строгом соответствии с назначением, рекомендациями и под наблюдением лечащего врача.

В случае отсутствия конкретного наименования лекарственного препарата в конкретной лекарственной форме, для решения вопросов подбора и назначения лекарственных препаратов в соответствии с медицинскими показаниями, с учетом противопоказаний, пациенту или его законному представителю следует обратиться к лечащему врачу.

Дополнительно сообщаем, что граждане, имеющие подтвержденную инвалидность, вправе обеспечиваться необходимыми лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета в рамках Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Федеральный закон N 178-ФЗ) в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р (далее - перечень ЖНВЛП), а также за счет средств регионального бюджета в рамках Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (далее - Постановление N 890).

Лекарственное обеспечение граждан на региональном уровне осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации в соответствии с Постановлением N 890, которым утверждены перечни групп населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно и перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. Порядок обеспечения лекарственными средствами и объем финансирования на эти цели определяется субъектами Российской Федерации самостоятельно.

Согласно пункту 5 части 2 статьи 81 Федерального закона N 323-ФЗ органы государственной власти субъектов Российской Федерации в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем ЖНВЛП.

Обращаем внимание, что в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона N 323-ФЗ организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Следовательно, организация закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для обеспечения отдельных групп населения, как за счет субвенций из федерального бюджета, так и за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, относится к компетенции органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.