Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 марта 2011 г. N 04И-199/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Алтея корень, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 75 г" серии 14112009 производства ООО "Фарос-21", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Числовые показатели: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 29.12.2011 N 04И-1394/10.
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного письма следует читать как "29.12.2010"
Росздравнадзор предлагает ООО "Фарос-21" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 марта 2011 г. N 04И-199/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Алтея корень" 75 г серии 14112009, производства ООО "Фарос-21", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Описание", "Числовые показатели частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм".
Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "Фарос-21" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.