Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 февраля 2011 г. № 02И-68/11 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения, предназначенных для применения «при болях в мышцах, растяжениях, нарушениях кровообращения»:
«Массажер для тела» модели: YM-123; YM-125; YM-126; YM-127; YM-163 производства компании «Электрические приборы Яолин», Китай, дистрибьютор: ООО НПФ «ВИТАЛ-ФАРМА», г. Москва.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 февраля 2011 г. № 02И-68/11 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлены в обращении незарегистрированные изделия медицинского назначения, предназначенные для применения "при болях в мышцах, растяжениях, нарушениях кровообращения".
К ним относятся: "Массажер для тела" модели: YM-123; YM-125; YM-126; YM-127; YM-163, производства компании "Электрические приборы Яолин", дистрибьютор: ООО НПФ "ВИТАЛ-ФАРМА".
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Службы.