Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. N 04И-55/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Родиолы экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], 30 мл N 1 (флаконы темного стекла)" серии 010510, производства ЗАО "ВИФИТЕХ", требованиям ФС 42-2163-96 по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Астраханской области ООО "Астрахань-Фарм", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 21.01.2011 N 04И-20/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ВИФИТЕХ" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Астраханской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Астраханской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. N 04И-55/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был