(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2010 г. N 04И-1118/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 17 ноября 2010 г. N 04И-1118/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-17976/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "АБОЛмед" | Вицеф пор.д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. | ООО "АБОЛмед" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 060510; 070710 |
| N 04-17976/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "АБОЛмед" | Гримипенем пор.д/приг. р-ра д/инфуз. 500 мг+500 мг - бутыл. - пач. карт. | ООО "АБОЛмед" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 020310; 030310 |
| N 04-17976/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "АБОЛмед" | Цефамабол пор.д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. | ООО "АБОЛмед" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 030410; 040410 |
| N 04-17976/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "АБОЛмед" | Цефабол пор.д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г, 1000 мг - фл. - пач. карт. | ООО "АБОЛмед" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 330710; 340710 |
| N 04-18000/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Ко-тримоксазол-Акри табл. 480 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 40210 |
| N 04-18000/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Клиндацин крем вагин. 2%, 20 г - тубы алюм. /с аппл. - 3 шт./ - пач. карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 40410 |
| N 04-20608/10 от 26.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Клиндацин супп. ваг. 100 мг, 3 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО "Фармаприм" (Республика Молдова), упаковано ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 023 |
| N 04-18000/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Бисептол сусп. перор. 240 мг/5 мл, 80 мл - фл. т/с - пач. карт. | "Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество" | Польша | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 050510 |
| N 04-18019/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Амоксициллин табл. 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 800610; 810610 |
| N 04-18012/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Биосинтез" | Цефепим пор.д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 110710 |
| N 04-18012/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Биосинтез" | Синтомицин супп.ваг. 250 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 110410 |
| N 04-18012/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Биосинтез" | Ампициллина тригидрат табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. -пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 60310 |
| N 04-18012/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Биосинтез" | Синтомицина линимент, линим. 5%, 25 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 230310 |
| N 04-18012/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Биосинтез" | Олететрин табл.п/о 47.5 мг+77.5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 50510 |
| N 04-18012/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Биосинтез" | Бензилпенициллин пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 млн. ЕД - фл. (50) - кор. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 260710 |
| N 04-18012/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Биосинтез" | Тетрациклин мазь д/наружн. прим. 3%, 15 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 140510 |
| N 04-18012/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Биосинтез" | Цефазолин пор.д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 480610 |
| N 04-18012/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Биосинтез" | Сульфадиметоксин табл. 500 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 50310 |
| N 04-18002/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Граммидин нео табл.д/рассас. 3 мг+1 мг, 9 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 320710; 330710 |
| N 04-18002/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Зитролид форте капс. 500 мг, 3 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 100610; 110610 |
| N 04-18002/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Флорацид табл.п/о 500 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 30210; 40210 |
| N 04-18003/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Вертекс" | Азитромицин капс. 250 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 230710; 240710 |
| N 04-18016/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Супракс капс. 400 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Хикма Фармасьютикалс" (Иордания), упаковано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 4130 |
| N 04-18020/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Дальхимфарм" | Фурацилин табл. пригот.р-ра д/местн. прим. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 300110 |
| N 04-18010/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Левомицетин табл. 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 190710 |
| N 04-18010/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Нитроксолин табл.п/о 50 мг, 10 шт. - уп. конт .яч. (5) - пач. карт. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 240610 |
| N 04-18010/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фуразолидон табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт .б/яч. (800) - кор. карт. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 100610 |
| N 04-18010/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фурадонин табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 90710 |
| N 04-18006/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Красфарма" | Амикацин пор.д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 500 мг - фл. (50) - кор. карт. | ОАО "Красфарма" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 260610; 280610 |
| N 04-18006/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Красфарма" | Цефазолина натриевая соль пор.д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт. | ОАО "Красфарма" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 590710; 600710 |
| N 04-18006/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Красфарма" | Цефтриаксон пор.д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт. | ОАО "Красфарма" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 860710; 870710 |
| N 04-17985/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Нижфарм" | Синтомицин линим. 10%, 25 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 350810; 360810 |
| N 04-17985/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Нижфарм" | Синтомицин супп.ваг. 250 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 110610; 120610 |
| N 04-17985/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Нижфарм" | Тетрациклин мазь д/наружн.прим. 3%, 1 шт., 15 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 130610; 150710 |
| N 04-17985/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Нижфарм" | Гентамицин мазь д/наружн. прим. 0.1%, 1 шт., 15 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 40410; 60610 |
| N 04-17985/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Нижфарм" | Левосин мазь д/наружн.прим., 40 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 340710; 360710 |
| N 04-17993/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ОАО "Органика" | Амоксициллин табл. 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 200510 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2010 г. N 04И-1118/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 37 препаратах. Среди них - "Вицеф" 1 г - серий 060510, 070710; "Цефабол" 1 г, 1000 мг серий 330710, 340710.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
