(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2010 г. N 04И-1116/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 17 ноября 2010 г. N 04И-1116/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Алтайвитамины" | Рибофлавин универсальный, субстанция | "ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ" | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | UQ00210031 |
| N 04-18462/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Пиразинамид, субстанция-порошок 25 кг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - барабаны фибровые | "Каликс Кемикалс & Фармасьютикелс Лимитед" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | PZ/20100515 |
| N 04-18462/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Этамбутола гидрохлорид, субстанция-порошок 25 кг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - барабаны фибровые | "Люпин Лтд" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 102500168 |
| N 04-18499/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Биоком" | Флуканазол, субстанция-порошок | "Хетеро Драге Лимитед" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | FLZ0410410 |
| N 04-18505/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Биосинтез" | Магния сульфат, субстанция-порошок | ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 79052010 |
| N 04-18495/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Верофарм" | Глицерилфосфорилхолин гидрат, субстанция | "Этикалс С.п.А." | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | 10/03800 |
| N 04-21756/10 от 13.09.2010 (Лот N 10) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фурадонин, субстанция-порошок | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 150810; 160810; 170810 |
| N 04-18481/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Натрия пикосульфат, субстанция | "Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 310SAA0002 |
| N 04-18481/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Лейковорин кальция, субстанция | "Ляньюньган Гуйюань Хемфарм Ко., Лтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20100409 |
| N 04-18481/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция | "БАСФ Фарма Кемикалиен ГмбХ&Ко.КГ" | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | 012099АХ10 |
| N 04-18468/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Метоклопрамида гидрохлорид, субстанция-порошок 25 кг, мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - барабаны фибровые | "Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | М070701 |
| N 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Марбиофарм" | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок | "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал КоЛтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 10017 |
| N 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Марбиофарм" | Кальция D-пантотенат, субстанция | "ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед" | Великобритания | ЗАО "Фармконстанта" | TL01003626 |
| N 04-18498/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Новосибхимфарм" | Инозин, субстанция | "Старлэйк Биосайенс Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | J0908214 |
| N 04-18130/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Триметилгидразиния пропионата дигидрат, субстанция-порошок 10 кг, пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - пакеты бумажные | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 220410; 250510; 270510 |
| N 04-18130/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция-порошок 5 кг, мешки полиэтиленовые двухслойные | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 080410; 120510 |
| N 04-18483/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Озон" | Пиразинамид, субстанция-порошок | "Линария Кемикалс (Тайланд) Лтд" | Тайланд | ЗАО "Фармконстанта" | PYZ/P224/09 |
| N 04-18483/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Озон" | Бисакодил, субстанция-порошок | "Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед" | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | DGE/005/005 /2008 |
| N 04-18483/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Озон" | Инозин, субстанция | "Старлэйк Биосайенс Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | J0909204 |
| N 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Полисинтез" | Натрия цитрат (двузамещенный), субстанция | ООО "Полисинтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 150810; 180810; 170810; 160810 |
| N 04-20593/10 от 26.08.2010 (Лот N 10) | ООО "ПРОТЕК-СВМ" | Сульфатиазол натрия, субстанция 25 кг, мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - барабаны картонные | "Лаборатория Офихем Б.В." | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | 1002051.330; 1002041.330; 1001261.330 |
| N 04-18486/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Уралбиофарм" | Рибофлавин, субстанция-порошок | "Вухань Хежонг Кемикал Мануфактура Ко. Лтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 200804047 |
| N 04-18508/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Нитросорбит таблеточная масса-гранулы | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 160710 |
| N 04-18475/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Вазелин вспомогательное вещество - мазевая основа | ООО "НПО "Ликом" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 270610 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2010 г. N 04И-1116/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 24 препаратах. Среди них - "Флуканазол" серии FLZ0410410; "Лейковорин кальция" серии 20100409.
