Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2010 г. N 04И-1114/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 16 ноября 2010 г. N 04И-1114/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-17257/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ОАО АКО "Синтез" | Тимолол-АКОС р-р-кап. гл. 0.5%, 1 шт., 5 мл - фл. - капельн. п/э - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 40210; 50210; 60210 |
N 04-17240/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Урсафарм Русслэнд" | Гидрокортизон - Пос мазь гл. 2.5%, 2.5 г - тубы атом. - пач. карт. | Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 001030 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2010 г. N 04И-1114/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 2 препаратах: "Тимолол-АКОС" 0,5% 5 мл серий 40210; 50210; 60210; "Гидрокортизон" 2,5% 2,5 г серии 001030.