Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2010 г. № 04И-996/10 “О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства компании «Ипсен Фарма», информирует о необходимости изъятия лекарственного средства «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) 3 мл № 1» серии 761G, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд.», Великобритания, ввоз которого на территорию Российской Федерации не подтвержден компанией-производителем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2010 г. N 04И-996/10 "О необходимости изъятия из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия средства "Диспорт" 500 ЕД 3 мл N 1 серии 761G, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд.". Его ввоз в Россию не подтвержден компанией-производителем.