(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2010 г. № 04И-993/10 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ЗАО «Сервье», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) № 60» серии 100109, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.», Польша, расфасовано и упаковано ООО «Сердикс», Россия, выявленного в результате обращения частных лиц в ЗАО «Сервье».
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора, провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 12 октября 2010 г. № 04И-993/10
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) № 60» серии 100109:
См. графический объект
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) № 60»
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2010 г. N 04И-993/10 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного средства "Предуктал MB" 35 мг N 60 серии 100109, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.".
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанной серии лекарства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
