Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 октября 2010 г. N 04И-988/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 11 октября 2010 г. N 04И-988/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-17700/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "РЕСТЕР" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 250 мл - конт.п/п | ЗАО ТЕСТЕР" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 310410; 320410; 330410 |
N 04-17700/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "РЕСТЕР" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл - конт.п/п | ЗАО "РЕСТЕР" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 450510; 460510; 440510 |
N 04-17698/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОАО АКО "Синтез" | Глюкоза р-р д/инфуз. 5%, 250 мл - конт.полимер. - пак.п/э (3) - пак.комб. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 130610; 140610 |
N 04-17698/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОАО АКО "Синтез" | Глюкоза р-р д/инфуз. 5%, 200 мл - конт.полимер. (5) - пак.полимер. - пак.из комб. ф/алюм. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 60210 |
N 04-17698/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОАО АКО "Синтез" | Офлоксацин р-р д/инфуз. [в р-ре NaCl 0.9%] 2 мг/мл, 100 мл - фл.т/с - пач.карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 90710; 100710 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 октября 2010 г. N 04И-988/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 5 препаратах. Среди них - "Натрия хлорид" 0,9%, 250 мл серий 310410; 320410; 330410.