Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2010 г. N 04И-912/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 21 сентября 2010 г. N 04И-912/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-17681/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл - бутыл.д/крови и кровезам. | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40510; 20110 |
N 04-17681/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 400 мл - бутыл.д/крови и кровезам. | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40310; 60510 |
N 04-17681/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - бутыл.д/крови и кровезам. | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 450610; 500610 |
N 04-17701/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | Биосинтез ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - бутыл.д/крови и кровезам. | Биосинтез ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 740710; 750710 |
N 04-17701/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | Биосинтез ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл - бутыл.д/крови и кровезам. | Биосинтез ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 160610; 200710 |
N 04-17701/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | Биосинтез ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 400 мл - бутыл.д/крови и кровезам. | Биосинтез ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 180610; 190710 |
N 04-17701/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | Биосинтез ОАО | Калия хлорид конц. д/инфуз.конц. 40 мг/мл, 10 мл-амп. (10)/с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пач.карт. | Биосинтез ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 350710; 360710; 370710; 380710 |
N 04-17701/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | Биосинтез ОАО | Ацесоль р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл.д/крови и кровезам. (12) - ящ.карт. | Биосинтез ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 130510; 120510; 150610 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2010 г. N 04И-912/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 8 препаратах. Среди них - "Ацесоль" 400 мл, "Глюкоза р-р д/инфуз." 100 мг/мл (200 мл).