Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2010 г. N 04-10367/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2010 г. N 04-10367/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

25 июня 2010

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 0870/10/ФТ, 0871/10/ФТ от 05.04.2010) сообщает, что лекарственный препарат "* капли для приема внутрь" 25 мл серии 990409, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Объем содержимого упаковки", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0795-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "* капли для приема внутрь" 25 мл серии 990409, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" забракованная ранее ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, не соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.06.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Иркутской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2010 г. N 04-10367/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа

Сообщается о соответствии препарата "Валосердин" 25 мл серии 990409, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Объем содержимого упаковки", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности".

Однако отдельная партия препарата, забракованная ранее ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области", не соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка