(1).jpg)
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2010 г. N 04-14467/10 О мероприятиях по факту выявления в обращении фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция", реализуемой как продукция производства ООО "Технопарк-Центр"
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляются контрольные мероприятия по факту выявления в обращении фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция", реализуемой как продукция производства ООО "Технопарк-Центр" (Россия).
В результате мероприятий установлено, что в обращении находились серии указанной субстанции, выпущенные в 2007-2009 годах, реализация которых не подтверждена ООО "Технопарк-Центр" (Россия).
Обращаем внимание предприятий-производителей лекарственных средств на необходимость усиления входного контроля закупаемых фармацевтических субстанций с целью обеспечения качества выпускаемых лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает органам по сертификации лекарственных средств учесть данную информацию при проведении работ по регистрации деклараций о соответствии лекарственных средств.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2010 г. N 04-14467/10
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Росздравнадзор ведет контрольные мероприятия по факту выявления в обращении субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой", реализуемой как продукция ООО "Технопарк-Центр".
Установлено, что в обращении находились серии субстанции, выпущенные в 2007-2009 гг., реализация которых не подтверждена ООО "Технопарк-Центр".
Предприятиям-производителям лекарств необходимо усилить входной контроль закупаемых фармацевтических субстанций с целью обеспечения качества выпускаемых препаратов.
