(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 июня 2010 г. N 04И-569/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 11 июня 2010 г. N 04И-569/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 01-12389/08 от 30.04.2008 | Е.Т.С. Фарма ООО | Эмесет(R), раствор для инъекций 2 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Ципла Лимитед | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 188358 |
| N 01-12389/08 от 30.04.2008 | Е.Т.С. Фарма ООО | Преднизол, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл, амп.т/с (3), уп.конт.пласт.(подд.) (1), пач.карт. | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 1/41/8001 |
| N 01-13643/08 от 13.05.2008 | Европлант ЗАО | Стоматофит(R) А, экстракт для местного применения [жидкий] 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Фитофарм Кленка АО | Польша | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 011008 |
| N 01-13643/08 от 13.05.2008 | Европлант ЗАО | Стоматофит(R), экстракт для местного применения [жидкий] 120 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Фитофарм Кленка АО | Польша | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 011008 |
| N 01-1698/08 от 18.01.2008 | Европлант ЗАО | Проспан(R), сироп 100 мл, флаконы темного стекла с пробкой-дозатором (1)/в к-те с колпачком мерным/, пачки картонные | Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 07М034В |
| N 01-1698/08 от 18.01.2008 | Европлант ЗАО | Проспан(R), капли для приема внутрь 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 07G081D |
| N 01-1008/08 от 15.01.2008 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Онкаспар, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 750 МЕ/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Медак ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | M70619ABRU |
| N 01-1008/08 от 15.01.2008 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Ломустин Медак, капсулы 40 мг 20 шт., банки пластиковые (1), пачки картонные | Медак ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | M70531ABRU |
| N 01-1008/08 от 15.01.2008 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Алексан, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 712782 |
| N 01-1008/08 от 15.01.2008 | Компания ИНТЕРМЕДСЕРВИС ЗАО | Аспарагиназа Медак, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 тыс.МЕ, флакон (1), пач. карт. (5), пленка полимерная | Медак ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | M70906AARU |
| N 01-13976/08 от 15.05.2008 | Медэкспол ООО | Бисептол(R), таблетки 480 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Пабяницкий Фармацевтический завод Польфа АО | Польша | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 01221008 |
| N 01-10452/08 от 14.04.2008 | Новартис Консьюмер Хелс ООО | ТераФлю(R) ЛАР, таблетки для рассасывания 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария), произведено Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | В5759 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 июня 2010 г. N 04И-569/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям. Указаны данные о 12 препаратах.
